业绩总结 - 在抗PD-1耐药的黑色素瘤患者中，初步疗效显示NBTXR3/SBRT与免疫检查点抑制剂联合使用的安全性和有效性[1] - 研究1100的扩展队列结果专注于黑色素瘤患者的治疗[11] - 参与研究的黑色素瘤患者中，100%（21名）接受过抗PD-1治疗，52.4%（11名）接受过抗CTLA4治疗[18] - 评估有效性的患者中，47.4%的总体反应率（ORR），其中完全反应（CR）占21.1%[23][24] - 在所有治疗的患者中，早期分析显示中位生存期（mOS）为14.6个月[30][31] - 在可注射病灶中，100%的疾病控制率（DCR），整体DCR为78.9%[23][24][48] 用户数据 - 参与研究的黑色素瘤患者中，年龄中位数为63岁，性别比例为男性66.7%[14] - 参与研究的黑色素瘤患者中，19名患者在进入研究前均经历了多次治疗线[17] 安全性与不良事件 - 研究中，21名患者中76.2%经历了1-2级的不良事件，9.5%经历了3级及以上的不良事件[15] - 主要不良事件包括疲劳（38.1%）、腹泻（23.8%）和恶心（19.0%）[15] - 与NBTXR3相关的不良事件中，23.8%的患者经历了1-2级的事件，4.8%的患者经历了3级事件[16] 未来展望 - 研究的主要目标是确定推荐的二期剂量（RP2D）以及安全性[10] - 研究显示，NBTXR3注射在单个黑色素瘤病灶中是可行且耐受良好的[48] - 78.6%的患者在接受NBTXR3/放疗后显示疾病稳定（SD）或更好的反应[26] - 早期数据显示，接受NBTXR3/放疗的患者在系统性控制方面表现出良好效果[48] - 研究结果表明，NBTXR3/放疗与抗PD-1联合使用的耐受性良好，值得在随机试验中进一步评估[48]