公司及行业 * 公司为Nanobiotix 专注于开发癌症放射治疗增强产品NBTXR3（也称为KMJ 1900）[4] * 行业为生物制药 专注于肿瘤治疗领域 特别是针对接受放射治疗的患者[4] 核心观点与论据 * NBTXR3在难治性黑色素瘤患者中显示出有希望的疗效 总体缓解率（ORR）为47%（19名可评估患者中有9名达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）） 其中包含4例完全缓解（CR）[8][9][15] * 疾病控制率（DCR）高达78%[9][15] * 中位总生存期（OS）为14.6个月（95% CI: 11.6 - 未达到）[11][15] * 中位无进展生存期（PFS）为6.3个月[54] * 产品安全性良好 未观察到与产品或注射程序相关的4级或5级不良事件 也无相关的严重不良事件[7][46] * 疗效与患者基线特征（如原发或继发耐药、既往治疗线数）无关 显示出广泛适用性[32][33][34] * 观察到局部（注射并照射的病灶）反应与全身（未注射照射的病灶）反应之间存在正相关趋势 提示其可能通过放射激活来启动免疫反应[11] 其他重要内容 * 试验设计针对PD-1治疗失败后的晚期患者 大多数患者已接受过多线治疗（包括PD-1、TBEC、ipilimumab等）且均出现进展[5][7][8] * 患者肿瘤负荷影响疗效 病灶数1-4个的患者反应优于病灶数5个以上的患者 但后者仍显示出80%的疾病控制率（DCR）[9] * 案例研究显示 一名经多线治疗失败的患者在接受NBTXR3治疗后获得了19个月的疾病稳定（SD）并伴有完全的代谢缓解[12][13][14] * 未来开发计划包括在黑色素瘤等适应症中开展随机试验 但具体策略（包括与合作伙伴Janssen的分工）仍在讨论中[16][24][27][48][58][59] * 核心开发策略聚焦于前线治疗 旨在改善接受放疗的癌症患者的局部控制（约60%的癌症患者接受放疗）[4][49][57] * 该产品具有物理作用机制 不与特定生物靶点结合 因此具有跨多种肿瘤适应症的潜力[27]