财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入为130万美元 较2024年同期的100万美元增长30% [28] - 2025年第二季度总运营成本和费用为1340万美元 较2024年同期的4740万美元下降72% [29] - 研发费用为590万美元 较2024年同期的3240万美元下降82% [29] - 销售及管理费用为710万美元 较2024年同期的1490万美元下降53% [29] - 2025年第二季度持续经营业务净亏损1370万美元 每股亏损3.38美元 较2024年同期的4710万美元亏损有所改善 [29] - 公司上调2025年全年收入指引至600-800万美元 并将运营成本指引下调至6500-7500万美元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 - FG3246在I期单药治疗研究中显示8.7个月的中位无进展生存期 客观缓解率为20% PSA下降>50%的患者比例为36% [12] - FG3246与恩杂鲁胺联合治疗的Ib期研究显示10.2个月的中位无进展生存期 PSA下降患者比例为71% [14] - 罗沙司他在MDS贫血患者中显示36%的输血独立性 显著优于安慰剂组的7% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦三大战略重点:出售中国业务 推进FG3246在mCRPC的研发 以及罗沙司他在MDS贫血的临床开发 [4] - FG3246针对CD46靶点 在mCRPC领域具有差异化竞争优势 预计美国市场潜力超过50亿美元 [9][10] - 罗沙司他在MDS贫血领域有望获得孤儿药资格 享有7年市场独占期 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计中国业务出售将在本季度完成 总对价增至2.1亿美元 将延长公司现金流至2028年 [5][26] - FG3246 II期单药研究将于第三季度启动 预计2026年公布中期结果 [15][18] - 罗沙司他III期研究方案预计2025年第四季度提交FDA [24] 其他重要信息 - 截至2025年6月30日 公司在美国拥有2350万美元现金 包括中国业务在内总现金为1.421亿美元 [30] - 中国业务出售后 公司将偿还8000万美元的摩根士丹利贷款 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: FG3246未来III期研究是否考虑加入多西他赛对照组 - 公司表示目前讨论III期设计为时尚早 但承认可能需要考虑包含多西他赛的医生选择对照组 [38][39] 问题: FG3246与恩杂鲁胺联合治疗的关键数据关注点 - 公司重点关注40例患者群体的无进展生存期数据 若能与前期17例患者的10.2个月结果一致将视为成功 [40][41] 问题: 罗沙司他的市场独占期和III期设计 - 公司预计至少7年市场独占期 但未透露具体IP策略 [47] - III期研究将采用安慰剂对照 计划入组约200例ESA治疗失败患者 [48][50] 问题: FG3246在医学界的反馈 - 临床专家对FG3246的非PSMA机制表示兴趣 认为其在ARSI治疗后化疗前的治疗窗口存在未满足需求 [58][60]