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Regeneron(REGN) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
再生元再生元(US:REGN)2025-08-01 13:30

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收37亿美元,同比增长4%,主要受Dupixent合作收入增长、EYLEA HD美国销售增长以及Libtayo全球销售增长推动 [49] - 稀释后每股净收益12.89美元,同比增长12%,净利润14亿美元 [50] - EYLEA美国净销售额7.54亿美元,同比下降39%,主要受EYLEA HD转换、竞争压力和患者支付能力问题影响 [8][38] - EYLEA HD美国净销售额3.93亿美元创历史新高,环比增长16% [9][37] - Dupixent全球净销售额43亿美元,按固定汇率计算同比增长21% [10][39] - Libtayo全球净销售额3.77亿美元,按固定汇率计算同比增长25% [11][43] 各条业务线数据和关键指标变化 EYLEA系列 - EYLEA HD和EYLEA合计美国净销售额11.5亿美元,保持抗VEGF类别领先地位 [36] - EYLEA HD占视网膜产品总销售额的三分之一 [37] - EYLEA HD的预充注射器和每四周给药间隔等产品改进预计将延迟,因Catalent Indiana LLC生产基地的FDA检查问题 [9] Dupixent - 美国净销售额32亿美元,同比增长23% [40] - 新增COPD、CSU和BP三个适应症,潜在新增60万患者 [11] - 在美国8个获批适应症中,7个保持新品牌和总处方份额领先地位 [40] Libtayo - 美国净销售额2.48亿美元,同比增长36% [43] - 在非黑色素瘤皮肤癌市场保持领先地位,并在肺癌市场扩大份额 [11] Linvoseltamab(BCMAxCD3双抗) - 7月获FDA批准用于复发/难治性多发性骨髓瘤 [46] - 已纳入NCCN治疗指南作为首选产品 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:EYLEA HD增长显著,EYLEA下滑;Dupixent和Libtayo保持强劲增长 [8][11][37][40][43] - 国际市场:Libtayo国际净销售额1.29亿美元,按固定汇率计算同比增长8% [46] - 与拜耳合作:EYLEA和EYLEA 8mg美国以外净销售额9.78亿美元,按固定汇率计算同比增长4% [52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划在美国投资70亿美元扩大研发能力和制造网络,包括在纽约Rensselaer新建先进灌装工厂 [14] - 继续通过股票回购和股息向股东返还资本,第二季度回购11亿美元股票 [55] - 专注于内部研发投资,同时考虑早期资产和创新平台技术的业务发展机会 [15][16] - 在骨髓瘤领域计划启动约10项注册试验,目标成为300亿美元市场的领导者 [23][26][110] - 肥胖症领域布局GLP-1/GIP受体激动剂单药及组合疗法,中期数据显示可减少瘦体重损失50-80% [30][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - EYLEA面临品牌抗VEGF类别份额下降,部分患者转向Avastin [38][73] - 非营利患者援助基金的资金缺口对视网膜疾病治疗类别产生负面影响 [38] - 预计欧洲药品定价政策变化可能通过贸易协定解决,但短期内影响有限 [60][93] - 关税政策目前预计对2025年财务结果影响不大,2026年及以后影响待评估 [56] 其他重要信息 - Catalent生产基地检查问题影响EYLEA HD产品改进和ogeneximab(CD20xCD3双抗)的BLA批准 [9][10] - 因子XI抗体项目在术后静脉血栓栓塞症的首个关键研究已开始入组,预计2027年数据 [28] - C5 siRNA联合抗体在PNH中显示强劲疗效,GMG三期数据预计第三季度公布 [33] 问答环节所有的提问和回答 EYLEA相关问题 - EYLEA HD增长归因于产品临床效果和医生认可 [67][68] - Catalent生产基地问题主要为流程程序性非结构性,预计可快速解决 [64][65] - EYLEA品牌份额约60%,整体抗VEGF类别增长但品牌类别下降1.2% [73] - PAVLOU定价策略可能涉及延迟折扣,EYLEA HD被视为长期解决方案 [99] 研发管线问题 - 骨髓瘤领域数据优异,计划大规模三期项目 [110][111] - Fianlimab(LAG-3)一线黑色素瘤研究因事件率放缓延迟至2025年底或2026年初 [104][105] - Itapikumab(IL-33)COPD研究一项未达终点,可能与疫情期间试验条件异常有关 [126][127] - OX40配体竞争者数据目前未显示优于Dupixent的优势 [88][89] 商业与政策问题 - Good Days患者援助计划匹配捐款效果待观察 [83] - 欧洲定价政策对合作伙伴销售产品的影响尚待解决 [93] - 内部研发ROI评估严格,不排除非核心资产对外授权 [77][78] - 分析师对管线估值可能受现有大产品增长担忧限制 [111]