Workflow
华森制药(002907) - 2025年7月10日投资者关系活动记录表
华森制药华森制药(SZ:002907)2025-07-10 08:52

公司经营与沟通情况 - 公司在遵守信息披露制度下介绍经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公告一致 [2] 创新药研发管线情况 - 2025年5月华森英诺增持控股奥睿药业,整合其研发管线等提升小分子创新药研发能力 [2] - 华森英诺拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [2][3] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC - 1940正在进行临床Ia/Ib期研究,可能是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研1类创新药 [3] - 公司计划在今年底前与明年第一季度分别提交另外两个项目的IND申请 [3] - 华森英诺由临床前阶段成长为临床阶段的生物技术公司 [3] 创新药研发平台与专利情况 - 公司建成多个创新药自主研发平台,包括计算机辅助的多维度药物发现平台和蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台 [3] - 截至目前公司已申请专利35项,包括PCT专利17项,已公开专利29项,授权9项 [3] ORIC - 1940相关情况 - 预计明年有一定量的Ib期数据产生,具体日期取决于患者入组速度,期待弥补现行疗法不足或协同成为新治疗选择 [4] - ORIC - 1940作为RIPK1抑制剂,与传统疗法相比有差异化分子机制,为HLH治疗提供新方案并为药物联用打下基础 [5] - 目前在研适应症为成人继发性HLH,会考虑向原发性HLH、儿童HLH拓展,探索其他自免性疾病领域适应症 [5] 研发费用与思路 - 公司会持续对创新药领域投入,具体费用与计划根据实际项目情况 [6] 产品出口海外情况 - 2023年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查,为质量与产能国际化奠定基础 [7] - 公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒分别于2024年9月、2025年2月、2025年4月和2025年5月成功获得新加坡注册批文,为境外产品拓展开辟新道路 [7]