财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长7%至3450万美元 其中MACI收入2390万美元 Epicel收入980万美元 [21] - 前三季度总收入同比增长38%至1086亿美元 MACI收入7420万美元 Epicel收入3180万美元 [22] - 第三季度毛利率为64% 同比下降6个百分点 主要由于非现金股票薪酬费用增加和产品组合变化 [25] - 第三季度调整后EBITDA为430万美元 占收入的12% 去年同期为680万美元占21% [27] - 公司持有119亿美元现金及投资 无负债 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 MACI业务 - 第三季度收入同比下降2% 但剔除2020年第三季度500万美元的疫情追赶效应后 实际同比增长超过20% [24] - 预计2021年全年MACI收入增长率为低20%区间 [29] - 预计2022年MACI增长率将超过2021年水平 [31] - 预计2021年活检外科医生数量增长超过20%至约1800人 活检总数增长超过30% [12] - 开发关节镜输送系统 预计将成为中期增长动力 可进一步渗透20亿美元的可寻址市场 [16] Epicel业务 - 第三季度收入同比增长48% 连续第四个季度收入超过900万美元 [17] - 前三季度收入同比增长77% [17] - 预计2021年全年收入增长率为低50%区间 收入超过4000万美元 [32] NexoBrid业务 - 预计2021年与BARDA相关的收入为330万美元 [33] - 计划在2022年中期重新提交BLA申请 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - MACI获得重要报销政策增强 包括联合健康保险扩大覆盖范围和CMS确定MACI继续列入ASC覆盖程序清单 [14][15] - 关节镜输送系统的开发进展顺利 预计将进一步扩大MACI的市场渗透 [16] - 烧伤护理业务持续强劲增长 预计将发展成为公司业务的重要组成部分 [18] - 专注于美国市场 暂不考虑国际市场扩张 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19疫情特别是Delta变种对第三季度业绩产生显著影响 导致约700万美元收入延迟 [11] - 预计延迟的大部分病例将在2022年转化为收入 [11] - 第四季度初已看到MACI订单加速 预计第三季度到第四季度的环比增长将创下历史新高 [30] - 对2022年增长前景持乐观态度 预计MACI和Epicel都将保持强劲增长 [31][32] 问答环节所有的提问和回答 关于MACI活检和增长预期 - 活检增长预计全年超过30% 2022年预计外科医生数量和每位外科医生的活检数量将继续增长 [41][42][53] - 预计2022年MACI增长率将超过2021年水平 [31][53] 关于Epicel增长前景 - 预计Epicel将继续增长 但不太可能保持50%的年增长率 [43] - 增长将来自增加活检和移植烧伤中心数量 治疗更多患者并保持较高的每患者移植数量 [43] 关于关节镜输送系统 - 关节镜输送系统预计将扩大MACI的市场覆盖 吸引更多外科医生并增加现有外科医生的手术量 [46][47][48] - 器械设计接近完成 预计将在近期提供更多细节 [48] 关于国际扩张 - 目前专注于美国市场 国际市场扩张需要建设新的生产设施 [50] 关于COVID-19影响 - Delta变种导致部分地区医疗系统限制选择性手术 对业绩产生显著影响 [65][66] - 预计大部分延迟病例将在2022年上半年转化为收入 [67][68] 关于NexoBrid BLA重新提交 - 计划在2022年中期重新提交BLA 正在解决FDA提出的四个主要问题 [80][81][82][83]