财务数据：收入和利润（同比环比） - 2021年第三季度净收入为3450.6万美元，同比增长7.0%，主要受Epicel销量增长以及向BARDA交付NexoBrid带来78.8万美元收入驱动[107][108] - 2021年前九个月净收入为1.08593亿美元，同比增长37.5%，主要受MACI和Epicel销量增长以及向BARDA交付NexoBrid带来260万美元收入驱动[107][108] - 公司2021年第三季度和前三季度的净亏损分别为490万美元和1200万美元，而2020年同期分别为净收入360万美元和净亏损940万美元[106] - 2021年第三季度毛利润为2209.8万美元，毛利率为64%，同比下降6个百分点，主要受基于股票的薪酬费用增加、制造人员成本上升以及MACI植入受Delta变体影响所致[107][112] - 2021年前九个月毛利润为7199.3万美元，毛利率为66%，同比增长2个百分点，主要受产品持续增长、上年疫情影响以及向BARDA交付更多NexoBrid驱动[107][112] - 2021年第三季度运营亏损为496.1万美元，同比由盈利351.7万美元转为亏损，主要因总运营费用增至2705.9万美元，同比增长42.8%[107][115] - 2021年前九个月运营亏损为1199.5万美元，同比亏损扩大20.9%，主要因总运营费用增至8398.8万美元，同比增长38.8%[107][116] 财务数据：成本和费用（同比环比） - 2021年第三季度研发费用为428.4万美元，同比增长47.1%，主要因基于股票的薪酬费用增加70万美元[107][113] - 2021年前九个月研发费用为1236.3万美元，同比增长24.8%，主要因基于股票的薪酬费用增加180万美元[107][114] 各条业务线表现 - MACI产品在2021年第三季度和前三季度的净收入分别为2390万美元和7420万美元，而2020年同期分别为2440万美元和5970万美元[101] - Epicel产品在2021年第三季度和前三季度的净收入分别为980万美元和3180万美元，而2020年同期分别为670万美元和1800万美元[103] - NexoBrid产品在2021年第三季度和前三季度与BARDA交付相关的净收入分别为80万美元和260万美元，2020年第三季度为120万美元[105] 管理层讨论和指引 - 公司目标医生受众约为5000名整形外科医生，并拥有76名MACI销售代表[101] - Epicel的年度分销数量（ADN）被FDA确定为360,400，约为2019年销售量的45倍[103] - 由于COVID-19影响，MACI手术在2020年3月和4月出现大量取消和新订单放缓[90] - 2021年夏季，COVID-19“Delta”变种导致MACI手术在第三季度再次放缓[91] - NexoBrid的BLA申请于2021年6月29日收到FDA的完整回复函（CRL），目前无法以当前形式获批[99][104] 运营与生产能力 - 公司拥有一个位于马萨诸塞州剑桥的细胞制造工厂，用于MACI和Epicel的生产和分销[98] 现金流与流动性 - 2021年前九个月经营活动产生的现金流为1848.9万美元，同比大幅增长196.5%，主要受益于2650万美元非现金股票薪酬费用以及应收账款减少560万美元[122][123] - 截至2021年9月30日，公司现金及等价物为5460万美元，短期投资为4370万美元，长期投资为2020万美元，流动性状况稳健[123] - 公司现有现金及等价物和投资足以支持当前运营至少12个月[127] 融资活动 - 公司已签订销售协议，可通过代理机构发行和出售最多2亿美元的普通股[128] - 截至2021年9月30日，公司尚未根据该销售协议出售任何股份[128] 会计政策与风险 - 公司未参与任何资产负债表外安排[130] - 在截至2021年9月30日的9个月内，关键会计政策无重大变更[131] - 公司持有按公允价值计量的可销售债务证券[134] - 利率每上升100个基点（1%），将导致投资组合公允价值减少约40万美元（2021年9月30日）和50万美元（2020年12月31日）[134] - 公司已根据ASC 326评估应收账款和可销售投资证券的潜在信用风险[135] - 公司仅在美国运营，主要因向美国以外国家的供应商付款而面临外汇风险[136] - 公司未进行对冲交易或购买衍生工具[136]