公司基本信息 - 公司2024年上半年报告期指2024年1月至6月[6] - 报告期末指2024年6月30日[6] - 公司全资子公司包括天然药物、手性药物、华纳医贸和科技开发[6] - 公司控股子公司包括致根医药和天玑博创[6] - 公司参股子公司包括天玑珍稀、前列药业和允立生物[6] - 公司参与设立的产业投资基金包括嘉兴真灼[6] - 公司控股股东为湖南华纳医药投资合伙企业（有限合伙）[6] 财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为7.39亿元人民币，同比增长2.43%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为1.13亿元人民币，同比增长0.52%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9397.93万元人民币，同比下降10.23%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为4003.83万元人民币，同比下降61.22%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为18.36亿元人民币，同比增长6.54%[15] - 公司总资产为23.29亿元人民币，同比增长6.97%[15] - 基本每股收益和稀释每股收益均为1.20元/股，与上年同期持平[16] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为1.00元/股，同比下降10.71%[16] - 加权平均净资产收益率为6.34%，同比减少0.45个百分点[16] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为5.28%，同比减少1.05个百分点[16] - 研发投入占营业收入的比例为9.00%，同比增加1.42个百分点[16] - 经营活动产生的现金流量净额下降，主要由于应收账款和应收票据增加以及付现期间费用增加[16] - 非经常性损益项目中，政府补助金额为22,049,543.79元[17] - 公司2024年上半年营业收入为73,859.45万元，同比增长2.43%[60] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为11,279.35万元，同比增长0.52%[60] - 2024年上半年公司研发费用总额为6,646.96万元[61] - 2024年上半年公司制剂产品实现销售收入55,511.10万元[62] - 2024年上半年公司原料药及中间体产品实现营业收入17,620.56万元[62] - 公司2024年上半年营业收入为73,859.45万元，同比增长2.43%[84] - 归属于上市公司股东的净利润为11,279.35万元，同比增长0.52%[84] - 研发费用为6,646.96万元，同比增长21.54%[85] - 经营活动产生的现金流量净额为4,003.83万元，同比下降61.22%[85] - 筹资活动产生的现金流量净额为5,209.19万元，同比增长1,296.56%[85] - 在建工程为8,686.86万元，同比增长214.47%，主要由于高端制剂产研基地建设项目投入增加[88] - 长期借款为6,985.59万元，同比增长308.36%，主要由于高端制剂产研基地建设项目贷款增加[89] - 货币资金为30,634.28万元，同比下降19.31%[88] - 应收账款为19,271.58万元，同比增长23.41%[88] - 应付账款为13,176.14万元，同比增长47.22%[89] 产品与研发 - 公司已取得化学药物制剂注册批件50个和中药制剂注册批件19个[20] - 主要产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域[20] - 公司拥有59个特色化学原料药品种，其中47个产品的备案登记号状态为"A"[23] - 公司具备20余个药用辅料品种的供应能力，并可根据市场及客户需求进行定制生产[23] - 公司独家及特色产品包括多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、溴夫定片、恩替卡韦颗粒等[22] - 公司通过一致性评价的产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散（首家过评）等[22] - 公司重点培育的系列产品包括铋制剂系列产品和质子泵抑制剂系列产品[22] - 公司主要原料药及中间体产品包括恩替卡韦、胶体果胶铋、泮托拉唑钠等[23] - 公司销售贡献较高的产品包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、磷霉素氨丁三醇散等[22] - 公司集采产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊等[22] - 公司药物研发以自主研发为主，合作研发为辅，截至报告期末共有研发及技术人员362人，占员工总数的30.63%[28][29] - 公司构建了完整的研发体系，包括药学研究中心、工艺研究中心、项目管理中心、临床监查中心，基本涵盖了药物研发关键环节[29] - 公司通过合作研发模式加快新产品开发和技术成果转化，降低开发成本，提高研发效率[31] - 公司拥有六大核心技术平台，包括手性药物技术平台、微丸释药技术平台等[33] - 手性药物技术平台通过高原子经济性拆分法提高物料使用效率，降低物料成本[34] - 微丸释药技术平台解决了微丸载药和包衣过程中的技术难点，实现药物延迟释放等目的[35] - 铋剂工程技术平台使胶体酒石酸铋、胶体果胶铋原料药转化率可达99%以上[36] - 肺部吸入给药技术平台通过控制雾化细粒子粒径，增加药物粒子在肺部的靶向沉积率[37] - 绿色提取技术平台显著提高提取效率，降低溶剂量比和能耗，确保产品质量可控[38] - 公司研发投入总额为66,469,596.95元，同比增长21.54%[44] - 研发投入总额占营业收入比例为9.00%，较上年增加1.42个百分点[44] - 报告期内公司获得5项发明专利，累计发明专利数量达到43项[43] - 公司被认定为国家级专精特新"小巨人"企业，产品为胶体果胶铋原料及制剂[40] - 报告期内通过审批的药品包括复方聚乙二醇电解质散（III）和米力农注射液等10种药品[41] - 报告期内提交注册的药品包括硫酸沙丁胺醇注射液和盐酸阿罗洛尔片等16种药品[42] - 公司采用QbD工艺优化技术、结晶控制技术等制备工艺和质量控制技术，广泛应用于多种产品[39] - ZG-001项目累计投入金额为1,718.96万元，进展为临床研究（Ⅰ期），目标为获得产品批件并上市[46] - ZG-002项目累计投入金额为1,512.55万元，进展为IND申报，目标为获得产品批件并上市[46] - XY-01项目累计投入金额为269.57万元，进展为临床前研究，目标为获得产品批件并上市[46] - XY-02项目累计投入金额为400.95万元，进展为临床前研究，目标为获得产品批件并上市[46] - 乾清颗粒项目累计投入金额为1,801.07万元，进展为临床研究（Ⅱ期），目标为获得药品注册批件并上市[47] - HND-01项目累计投入金额为147.19万元，进展为临床前研究，目标为获得药品注册批件并上市[47] - HND-02项目累计投入金额为115.09万元，进展为临床前研究，目标为获得药品注册批件并上市[47] - 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液+原料项目累计投入金额为940.11万元，进展为制剂临床研究和原料药学研究，目标为获得药品注册批件并上市[47] - 贝前列素钠制剂+原料项目累计投入金额为1,249.02万元，进展为制剂临床研究和原料待注册申报，目标为获得药品注册批件并上市[47] - 法罗培南钠制剂项目累计投入金额为982.17万元，进展为国内临床研究和国际注册中，目标为国内获得药品注册批件并上市，国际完成目标市场注册[48] - 盐酸阿罗洛尔片原料药工艺优化后，生产原料成本降低约30%[49] - 富马酸沃诺拉赞片原料药工艺简化后处理过程，降低生产成本[49] - 洛索洛芬钠贴剂通过工艺考察，确定最终生产工艺满足质量要求[49] - 利多卡因凝胶贴膏工艺重现性好，质量稳定，适用于商业化生产[50] - 注射用硫酸艾沙康唑鎓通过先进工业手段解决产品稳定性难题[50] - 吸入用雷芬那辛溶液通过自动化生产技术优化投料方式，实现大规模商业化生产[50] - 富马酸福莫特罗雾化吸入溶液通过调整优化工艺参数，确保工艺重现性[50] - 异硫蓝注射液原料合成利用高锰酸钾代替氧化银，降低物料成本[51] - 地夸磷索钠滴眼液通过工艺路线优化提升原料稳定性[51] - 公司研发人员数量为362人，占公司总人数的30.63%[53] - 公司研发人员薪酬合计为2,199.95万元，平均薪酬为8.06万元[53] - 公司研发人员中本科及以上学历占比为73.48%[53] - 公司研发人员中30岁以下占比为61.05%[53] - 公司主要产品盐酸异丙肾上腺素注射液获得药品注册批件并上市[52] - 公司研发战略以原料药成本、质量优势为基础，构建资源集群优势[55] - 公司形成了从化学原料药到化学药物制剂的完整产业链[56] - 公司质量管理体系完善，持续满足GMP标准[58] - 公司共有在研产品91个，其中1类创新药8个，改良型新药2个，新注册分类仿制药研发项目63个，一致性评价项目9个，国际注册项目9个[61] - 公司制剂产品在消化、呼吸、抗感染等领域建立起品牌优势，原料药产品逐步向市场供应并成功拓展国际市场[62] - 公司高端制剂产研基地建设项目和年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地（一期）建设项目稳步推进[64] - 公司实现技术服务收入493.14万元，未来将继续提供优质的技术服务[65] 风险与挑战 - 公司面临核心技术人员流失和核心技术泄密的风险[66][67] - 公司药品研发存在高投入、长周期、不确定性等风险[67] - 公司应收账款呈现上升趋势，存在坏账风险[69] - 市场推广费用增加可能导致盈利能力下降[70] - 存货金额较大存在跌价风险[71] - 产品质量控制风险可能影响公司信誉和持续经营[72] - 经销商管理不善可能对产品销售和市场推广产生负面影响[73] - 医药行业许可证被取消或无法展期可能影响正常生产经营[74] - GMP认证取消后因检查不符合标准规范而停产的风险[76] - 产品合作研发可能因合作方问题导致项目延迟或终止[77] - 重大诉讼败诉风险可能导致赔偿金支出，影响经营业绩[78] - 全国药品集中采购政策可能导致产品价格下降和市场份额变化[81] 投资与股权 - 公司认缴出资安徽健希医药科技有限公司2,000.00万元，持股比例为40%，本期出资1,000.00万元[93] - 公司认缴增资珠海前列药业2,148.30万元，其中2023年出资1,074.15万元[93] - 公司持有嘉兴真灼鑫璟股权投资合伙企业（有限合伙）23.23%的出资比例，报告期末已投资金额为2,000.00万元[94] - 公司拟认缴出资湖南鹊山华滋产业投资合伙企业（有限合伙）不超过10,000.00万元人民币份额[95] - 公司拟认缴出资海南禾怡远景私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）不超过4,000.00万元人民币份额[95] - 公司持有嘉兴真灼鑫璟股权投资合伙企业（有限合伙）的出资比例调整为30.72%[95] - 公司持有前列药业37.82%的股权，报告期末净资产为34,482,203.96元[97] - 公司持有安徽健希40.00%的股权，报告期末净资产为25,070,923.45元[97] - 公司拟向特定对象发行A股股票，募集资金总额不超过50,000.00万元，用于补充流动资金[139] - 公司拟作为有限合伙人认缴出资不超过10000万元，占鹊山华滋39.60%的出资额[168] - 公司首次公开发行股票募集资金总额为72,427万元，扣除发行费用后净额为65,565.48万元[171] - 截至报告期末，公司累计投入募集资金总额为40,538.25万元，投入进度为61.83%[171] - 年产1,000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建累计投入2,656.24万元，投入进度为91.59%[173] - 年产1,000吨高端原料药物生产基地建设项目（二期）续建累计投入5,927.32万元，投入进度为90.26%[173] - 化药制剂自动化、智能化改造建设项目累计投入16,306.26万元，投入进度为70.90%[173] - 中药制剂及配套质量检测中心建设项目累计投入2,882.78万元，投入进度为98.45%[174] - 药物研发项目累计投入12,765.64万元，投入进度为42.31%[174] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理的金额为20,200万元，超出授权额度200万元[176] - 截至报告期末，公司普通股股东总数为4,985户[179] - 公司前十名股东中，湖南华纳医药投资合伙企业（有限合伙）持股数量为37,312,000股，占比39.78%[180] - 徐燕持有公司股票13,200,000股，占比14.07%[180] - 徐小强持有公司股票2,400,000股，占比2.56%[180] - 金焰持有公司股票2,375,644股，占比2.53%[180] - 黎百泉通过信用证券账户持有公司股票1,622,238股，占比1.73%[180] - 姜策持有公司股票1,524,000股，占比1.62%[180] - 胡亚华通过信用证券账户持有公司股票1,314,182股，占比1.40%[180] - 毛冬持有公司股票960,251股，占比1.02%[180] - 武汉东尚私募基金管理有限公司－东尚价值投资私募证券投资基金持有公司股票944,210股，占比1.01%[180] - 上海速硕投资管理有限公司－速硕增长6号私募证券投资基金持有公司股票820,930股，占比0.88%[180] 公司治理与承诺 - 公司聘任肖建为副总经理，任期自2024年4月18日起至第三届董事会任期届满[100] - 熊建科因达到法定退休年龄辞去副总经理职务，间接持有公司股份50万股[100] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币9.00元，合计拟派发现金红利84,420,000元[100] - 公司承诺股份限售，自上市之日起36个月内及锁定期满后24个月内有效[120] - 公司承诺在2024年度向特定对象发行股票过程中履行相关承诺[121] - 公司股票上市后36个月内不转让或委托他人管理首次发行前持有的股份[122] - 锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[122] - 公司上市后6个月内股票连续20个交易日收盘价低于发行价，锁定期自动延长6个月[123] - 锁定期届满后减持需满足锁定期已届满且无延长锁定期情形[123] - 减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让等[123] - 董事、监事、高级管理人员每年转让股份不超过持有总数的25%[124] - 离职后半年内不转让持有的公司股份[124] - 锁定期届满后减持价格不低于首次股票发行上市价格[125] - 减持程序需严格遵守相关法律法规及证券交易所规定[125] - 未履行承诺出售股票需承担法律责任并赔偿损失[125] - 公司股票在上海证券交易所上市交易之日起十二个月内，股东不得转让或委托他人管理所持股份[126][127][129][130][131] - 锁定期届满后24个月内，股东减持价格不得低于公司首次股票发行上市价格[126][128][129] - 公司董事或高级管理人员在任职期间每年转让持有的公司股份不超过持有总数的25%[129][130] - 公司股票上市后6个月内如连续20个交易日收盘价低于发行价，股东所持股票锁定期限自动延长6个月[129] - 公司核心技术人员在限售期满后4年内，每年转让的首发前股份不得超过持有总数的25%[131] - 公司向特定对象发行的A股股票自发行结束之日起三十六个月内不得转让[132] - 公司控股股东及实际控制人在本次向特定对象发行股票过程中未作出保底保收益承诺[133] - 公司股东认购本次发行股票的资金来源合法，不存在任何代持或协议安排[134] - 公司控股股东和实际控制人承诺不干预公司经营管理活动，不侵占公司利益，并履行填补摊薄即期回报的措施[136] - 公司全体董事、高级管理人员承诺不损害公司利益，严格遵守预算管理，并将薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[137] - 公司及其全体董事、监事及高级管理人员承诺2024年度向特定对象发行股票的发行申请文件信息披露真实、准确、完整[138] - 公司控股股东和实际控制人承诺不从事与公司构成竞争的业务，并避免新增同业竞争和显失公平的关联交易[140] - 公司控股股东和实际控制人承诺尽量避免与公司产生关联交易，确保交易公平公允，并严格遵守关联交易决策程序[141] - 公司承诺