业绩总结 - 2021年第三季度净产品收入为860万美元，同比增长49%[70] - 截至2021年9月30日，现金余额为1.197亿美元，债务为3870万美元[70] 用户数据 - EYP-1901的临床试验中，77.4岁患者的平均年龄，女性占76%[23] - EYP-1901的临床试验中，患者在入组前平均每年接受8.76次注射[23] 新产品和新技术研发 - EYP-1901在湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞的二期临床试验中取得积极的阶段1中期结果[3] - YUTIQ® 50作为后段葡萄膜炎的潜在六个月治疗方案，正在进入三期临床试验以支持sNDA申请[3] - EYP-1901的FDA独占权可能为新化合物提供5年的保护[12] - EYP-1901的US专利将于2027年到期，相关的专利申请仍在进行中[12] - EYP-1901的临床研究显示，DURASERT技术能够在数月内可控地释放活性药物[51] - 计划在2023年底前推进EYP-1901进入三项第二阶段临床试验[52] - 2021年12月将召开FDA Type C会议，以进一步指导湿性AMD的临床开发计划[52] 未来展望 - EYP-1901的中位救助时间为6个月，显示出临床显著的治疗负担减少[18] - 整个研究组的无救助率在6个月时为76%[32] - 低剂量组(EYP-1901 440 µg)的治疗负担在6个月后减少了70%[39] - 中剂量组(EYP-1901 2060 µg)的治疗负担在6个月后减少了89%[39] - 高剂量组(EYP-1901 3090 µg)的治疗负担在6个月后减少了61%[39] - 76%的患者在4个月内无需救助，53%的患者在6个月内无需救助[50] - 治疗负担显著减少，减少幅度达到79%[50] 安全性和有效性 - EYP-1901的安全性数据良好，未报告任何眼部严重不良事件[18] - 在DAVIO研究中，未报告任何眼部严重不良事件(SAE)和药物相关的系统性SAE[18] - 研究中未报告玻璃体漂浮物、眼内炎、视网膜脱落等不良事件[27] - EYP-1901的有效性数据显示，稳定的视力和光学相干断层扫描（OCT）结果，6个月内的中位救助时间为6个月[50] - 3例患者在6个月内未接受任何救助注射，显示出治疗的有效性[40] - 11例患者在治疗过程中出现了进行性疾病活动[27] - 所有17只眼睛在6个月后的平均最佳矫正视力(BCVA)变化为-2.5字母[28] - 所有17只眼睛在6个月后的中央亚区厚度(CST)变化为-2.7微米[31] - EYP-1901在临床试验中实现所有目标，证明了其在湿性AMD中的概念验证[49] - 安全性方面，未报告任何眼部或药物相关的系统性严重不良事件[50]