WINNIPEG, Manitoba, Sept. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kane Biotech Inc. (TSX-V:KNE) (“Kane Biotech” or the “Company”) today announces that it has completed a U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) 510(k) clearance submission for its revyve® Antimicrobial Wound Cleanser. revyve Antimicrobial Wound Cleanser is the Company’s third product in its revyve product line and complimentary to Kane’s revyve Antimicrobial Wound Gel and Antimicrobial Wound Gel Spray products. This new companion product will be part ...

WINNIPEG, Manitoba, Sept. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kane Biotech Inc. (TSX-V:KNE) (“Kane Biotech” or “Kane”) today announces that it has enrolled 28 participants in its revyve® Antimicrobial Wound Gel and Spray U.S. Case Series Studies, exceeding its 25-participant target. US FDA 510(k) cleared revyve Antimicrobial Wound Gel For the clinical series, Kane engaged wound care and burn specialists in the U.S. Data is anticipated to be presented at various medical meetings in 2025 and 2026. “Interest from cl ...

核心观点 - 公司将在SAWC秋季会议上展示其revyve抗菌伤口凝胶产品在治疗两年以上复杂伤口方面的临床数据 显示伤口愈合效果显著 [1][2][3] - 公司产品已获得美国FDA 510(k)和加拿大卫生部的批准 并将在会议上与潜在美国分销商会面 [4][6][7] 临床数据展示 - 案例研究1：使用revyve抗菌伤口凝胶治疗两年未愈的4期骶部溃疡 三周内疼痛评分从10/10降至0 伤口尺寸减小 并观察到肺炎克雷伯菌培养减少 [2] - 案例研究2：结合振动清创工具使用revyve凝胶治疗两年未愈的静脉性腿部溃疡 八周内伤口尺寸减少60% 疼痛评分从5/10降至0 分泌物减少 [3] 产品与监管状态 - revyve抗菌伤口凝胶和伤口凝胶喷雾已获得美国FDA 510(k)许可 [4][6] - revyve抗菌伤口凝胶已获得加拿大卫生部批准 [7] - 公司专注于开发破坏生物膜的新型伤口护理治疗方案 以解决抗生素耐药性问题 [7] 商业活动 - 公司临时首席执行官将在SAWC会议上进行演讲 并会见潜在美国分销商 [1][4] - SAWC会议是伤口护理专业人士分享最新循证实践和临床创新的多学科社区 [2]

核心观点 - 公司2025年第二季度收入大幅下降至$27,997 同比减少95% 主要因动物健康业务出售[1][9] - 净亏损收窄至$(348,541) 同比减少71% 主要得益于运营费用削减和业务重组[1][9] - 公司重点推进revyve伤口护理产品的临床研究及商业化 近期在两大学术会议展示临床数据[4][5][11] 财务表现 - 2025年第二季度总收入$27,997 较2024年同期$620,437下降95%[9] - 毛亏损$(45,526) 去年同期为毛利润$360,490[9] - 运营费用降至$229,930 同比减少84% 主要因人员缩减 奖金计提回转及法律费用调整[9] - 净亏损$(348,541) 较2024年同期$(1,215,996)收窄71%[9] 公司治理 - 2025年6月股东年会新增三名董事 同时重选三名原董事[2] - 8月27日董事会任命Rampertab为审计与薪酬委员会主席 Greven为治理委员会主席[3] - 设立Coleman为首席独立董事以加强独立监督[3] 产品与研发 - 在NSWOCC和SAWC两大北美伤口护理会议发表临床前数据及病例观察[4] - 正在美国进行revyve临床病例系列研究 预计2025-2026年发布数据[5] - revyve抗菌伤口凝胶获美国FDA 510(k)及加拿大卫生部批准[11] 商业合作与资产调整 - 终止与ProgenaCare的独家分销协议 因对方重大违约[6] - 正与潜在新分销商洽谈 已将美国库存转移至分销中心[6] - 将$100万内部无担保贷款转为2030年到期的3%可转换债券[7] - 收到PrairiesCan关于$140万未偿款项的违约通知 正协商还款安排[8] 战略方向 - 重点构建美国分销网络并推进revyve产品商业化[6][10] - 董事会改组增强战略决策能力[2][3][10] - 通过临床数据生成强化产品市场接受度[5][10]

核心观点 - Kane Biotech在北美两大伤口护理会议上展示revyve抗菌伤口凝胶的临床前数据和临床案例观察 显示该产品在抑制关键蛋白酶和促进慢性伤口愈合方面具有显著潜力 [1][2][6] 临床前数据表现 - revyve在体外实验中显示对基质金属蛋白酶(MMP)活性抑制达80% [7] - 对弹性蛋白酶活性抑制达82% [7] - 对胶原酶和TACE酶活性实现100%完全抑制 [7] - 慢性伤口中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平可能比急性伤口高出100倍 [2] 临床案例观察结果 - 使用revyve 6-12周的慢性伤口患者出现伤口尺寸减小和组织再生改善 [6] - 压力性伤口三周内观察到伤口尺寸减小和生活质量改善 [8] - 静脉性腿部溃疡两个月内伤口尺寸减少60% [8] - 疼痛性压力性伤口报告疼痛消除和渗出液减少 [8] - 静脉性腿部溃疡六周内显示愈合进展和疼痛改善 [8] 学术会议参与情况 - 在NSWOCC加拿大第44届全国会议上展示四个案例研究海报并进行口头报告 [3] - 在美国最大伤口护理会议SAWC春季会议上展示临床前数据 [2] - 会议期间 healthcare professionals与公司代表直接交流并参与产品演示 [5] 产品与市场发展 - revyve已获得加拿大卫生部批准 在真实患者复杂慢性伤口案例系列中显示将不愈合伤口转为愈合伤口 [4] - 公司正在开发针对生物膜和伤口细菌的新型伤口护理治疗方法 [9] - 这些展示是revyve市场支持计划的扩展 证明其临床价值和商业潜力 [9]

公司重组与合作协议 - 公司终止了与ProgenaCare Global LLC于2023年4月18日签订的独家分销协议，原因是ProgenaCare多次实质性违约，目前正在重新建立美国市场的产品分销渠道 [1] 财务与债务情况 - 收到Prairies Economic Development Canada的违约通知，涉及2019年8月6日签订的贡献协议，协议金额为2,491,266加元，需分59期每月偿还42,000加元及最后一期13,266加元，公司自2023年4月1日起按期还款，但2025年6月1日的款项未支付 [2] - 公司已与PrairiesCan沟通，请求调整剩余还款时间表，并计划全额偿还未结余额 [3] - 2025年4月28日，公司从内部人士获得100万加元无担保需求贷款，贷款人同意将其转为五年期无担保可转换债券，本金100万加元，年利率3%，可按每股0.10加元转换为普通股，需TSX Venture交易所批准 [4] - 贷款转债券交易属于关联交易，但公司豁免了MI 61-101规定的正式估值和少数股东批准要求 [5] 产品与临床进展 - 公司正在执行临床计划，为revyve抗菌伤口凝胶及喷雾在美国市场的商业化做准备，目前正与专业医疗团队合作进行慢性伤口和烧伤患者的临床案例研究，预计2025年底至2026年公布临床数据 [6] 公司背景 - Kane Biotech专注于开发新型伤口护理产品，通过破坏生物膜改善愈合效果，其产品revyve™针对生物膜和伤口细菌 [8]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩，决定聚焦基于coactiv+生物膜分散技术的伤口护理产品组合四个垂直领域，计划在美国市场重启revyve产品线，实施成本削减举措，获得内部人士投资和贷款支持 [1][2][8] 财务业绩 第四季度（2024年10 - 12月） - 总营收125,859美元，2023年同期为57,788美元，主要来自为Dechra Veterinary Products的合同动物健康制造收入 [3] - 毛亏损87,204美元，2023年同期毛利润为34,300美元，本季度记录209,775美元库存减记，主要与DermaKB产品线有关 [3] - 总运营费用933,479美元，2023年同期为1,292,635美元，减少主要因短期激励费用调整，部分被员工薪酬、咨询费用增加和205,282美元专利资产减记抵消 [3] - 净收入227,321美元，2023年同期净亏损1,522,425美元，本季度持续经营业务记录1,310,256美元递延税项回收，被终止经营业务的所得税费用抵消 [3] 全年（2024年） - 总营收2,080,879美元，2023年为148,980美元，增长主要归因于产品收入增加 [3] - 毛利润872,096美元，2023年为109,470美元，全年记录209,775美元库存减记，主要与DermaKB产品线有关 [3] - 总运营费用4,795,093美元，2023年为3,466,856美元，增加主要因员工薪酬、咨询费用、业务发展成本、revyve抗菌伤口凝胶研发成本增加和205,282美元专利资产减记，部分被短期激励费用调整抵消 [3] - 净亏损3,161,097美元，2023年净亏损4,562,345美元，2024年持续经营业务记录1,310,256美元递延税项回收，被终止经营业务的所得税费用抵消 [3] 公司发展战略 业务聚焦 - 董事会决定聚焦基于coactiv+生物膜分散技术的伤口护理产品组合四个垂直领域，包括revyve抗菌伤口凝胶、revyve抗菌伤口凝胶喷雾、coactiv+抗菌手术水凝胶、revyve抗菌伤口冲洗液 [2][4] 市场策略 - 管理层认为revyve产品线在美国市场有大量机会，计划与临床医生开展新活动并重组分销方式 [2] - 2025年将在美国市场生成数据，与医生和外科医生合作，确保他们了解revyve价值 [3][5] 成本削减 - 在Dr. Huizinga领导下实施多项成本削减举措，预计大幅降低月度运营成本 [6] - 今年减少对DispersinB水凝胶伤口凝胶的资源投入，将DispersinB痤疮清洁剂临床研究启动时间推迟到2026年 [6] 终止收购 - 终止2024年11月与FB Dermatology S.R.L.的有约束力条款清单，不再进行收购 [7] 人事变动 - Marc Edwards不再担任公司总裁兼首席执行官 [5] - 现任执行主席Dr. Robert Huizinga被任命为临时首席执行官，将在2025年6月年度股东大会上辞去执行主席职务 [5] 资金支持 - 两名内部人士（包括一名控制人）同意以每股0.10美元认购1200万股普通股，净收益120万美元 [8] - 一名内部人士同意向公司提供100万美元无担保贷款，可随时偿还 [8] - 交易资金已收到，待TSX Venture Exchange批准，预计2025年4月30日左右完成 [8]