收购交易概述 - Registrar Corp收购了总部位于西班牙的CMC Medical Devices公司 交易金额未披露 [1] - 此次收购得到了私募股权公司Paine Schwartz Partners的支持 [2] - 收购旨在整合双方网络与服务 为医疗器械和体外诊断公司提供综合服务 [2] 被收购方业务范围 - CMC Medical Devices是一家专注于临床、法规和合规服务的公司 [1] - 该公司与超过70个国家的制造商合作 [1] - 业务重点涉及医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规相关的需求 授权代表服务以及应对监管框架的策略 [1] 收购后的协同效应与服务扩展 - 整合后公司将提供在澳大利亚、中国、美国、英国、欧盟和瑞士的授权代表或主办方服务 [2] - 能够管理关键司法管辖区的自由销售证书 简化出口文件流程并支持产品快速获批 [3] - CMC的临床网络使公司能提供额外服务 包括制定数据收集计划 报告上市后临床跟踪以及提供关于医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规的详细指导 [3] 战略意图与市场定位 - 收购旨在为医疗器械制造商提供一个单一合作伙伴 以应对复杂法规并进入美国、欧盟及其他关键全球市场 [4] - 此举旨在通过最小化相关费用、挑战和时间线来简化制造商的全球扩张 [4] - 医疗器械和体外诊断公司可通过单一供应商获得一套监管、临床和合规解决方案 在产品合规和商业化的所有阶段受益 [5]