核心事件概述 - 美国FDA正在持续评估用于BiomX公司BX004治疗囊性纤维化2b期临床试验的第三方雾化器设备[1] - FDA已对该2b期研究实施临床暂停，以审查公司提交的第三方雾化器数据[2] - 临床暂停通知中未对BX004候选药物本身提出担忧，美国境外患者入组和给药仍在按方案继续[3] FDA监管互动 - 公司近期收到FDA关于第三方雾化器设备的额外后续问题[4] - 公司正与设备制造商紧密合作，以汇编FDA要求的补充信息，并认为待办事项易于解决[4] - 公司预计在此过程完成后恢复在美国的患者入组[5] 临床试验进展与安全审查 - 独立数据监测委员会已完成BX004 2b期临床试验的安全性审查，审查包括出现不良事件的参与者[5] - 数据监测委员会评估后建议研究继续，但需调整给药方案[5] - 公司正根据建议更新试验方案，在财务资源等因素允许下，顶线结果现预计在2026年第二季度公布[6] 公司财务状况与市场表现 - 截至2025年9月30日，公司现金余额及受限现金为810万美元[7] - 公司估计其现金、现金等价物及受限现金足以支撑其运营至2026年第一季度[7] - 公司近期宣布进行1比19的反向拆股[7] - 公司股价在发布时下跌7.18%至5.36美元，接近其52周低点4.65美元[7]