公司核心进展 - 公司在研的FAK抑制剂narmafotinib（AMP945）与化疗药物吉西他滨和白蛋白紫杉醇（Abraxane®）联合疗法，在治疗转移性胰腺癌的ACCENT试验中，新增一例经确认的部分缓解（PR）[1] - 此次新增缓解后，ACCENT试验确认的客观缓解率（ORR）提升至35%（19/55例）[2][6] - 该35%的客观缓解率，优于其作为基准的MPACT试验中，单独使用吉西他滨和白蛋白紫杉醇所报告的23%的客观缓解率[2][5] - 公司首席执行官Chris Burns博士已于2025年12月11日美国东部时间下午3点（澳大利亚东部夏令时间12月12日上午7点）在生命科学虚拟投资者论坛上介绍了ACCENT试验的数据[2] 产品管线与临床试验 - 公司主要研发针对癌症和纤维化的粘着斑激酶（FAK）抑制剂管线[4] - Narmafotinib是公司一款同类最佳的FAK蛋白抑制剂，该蛋白在胰腺癌中过度表达，并因其在实体瘤中的作用而日益受到关注[5] - 除ACCENT试验外，公司已启动第二项试验AMPLICITY，该试验在澳大利亚和美国的研究中心根据研究性新药（IND）申请进行，旨在研究narmafotinib与化疗方案FOLFIRINOX联合治疗晚期胰腺癌患者[5] - ACCENT试验已达到其主要终点，即实现35%的确认缓解率，并已报告了7.6个月的中位无进展生存期（PFS）[5] 公司业务与战略重点 - 公司是一家澳大利亚制药公司，专注于开发用于癌症和纤维化的FAK抑制剂[4] - 公司在纤维化癌症（如胰腺癌和卵巢癌）领域有特别的开发重点[4] - FAK靶点在多种慢性疾病（如特发性肺纤维化（IPF））中也扮演重要角色[4]

公司近期动态与活动 - Amplia Therapeutics首席执行官兼董事总经理Chris Burns博士将于2025年12月11日美国东部时间下午3点，在VirtualInvestorConferences.com主办的生命科学虚拟投资者论坛上进行直播演讲 [1][2] - 公司还将于12月11日、15日和16日美国东部时间下午3点后，提供一对一会谈机会 [2] - 该活动为实时互动在线会议，投资者可现场提问，活动后也将提供网络直播存档 [2] 公司业务与研发重点 - Amplia Therapeutics是一家澳大利亚制药公司，专注于开发针对癌症和纤维化的粘着斑激酶抑制剂管线 [5] - FAK在癌症领域是一个日益重要的靶点，公司尤其专注于胰腺癌和卵巢癌等纤维化癌症的治疗开发 [5] - FAK在许多慢性疾病中也扮演重要角色，例如特发性肺纤维化 [5] 近期研发进展与里程碑 - ACCENT胰腺癌试验的初步数据显示，narmafotinib与化疗联用比单独化疗具有更优的疗效 [8] - 在美国和澳大利亚进行的AMPLICITY 1b期胰腺癌试验已于2025年9月开始给药 [8] - 公司在胰腺癌领域已获得美国FDA的快速通道资格和孤儿药资格认定 [8] - 与kRAS抑制剂联用的临床前数据显示出在胰腺癌领域的潜在扩展机会 [8] - 在卵巢癌领域也获得了积极的临床前数据，作为额外的治疗机会 [8]

核心观点 - Amplia Therapeutics公司宣布其核心候选药物narmafotinib的一项关键专利已获得美国专利商标局正式授予 该专利保护了该药物的特定盐和晶型 并将药物在美国及其他关键市场的专利保护期至少延长至2040年 这巩固了公司的长期知识产权资产 [1][2][3] 知识产权进展 - 美国专利商标局已正式授予一项名为“A salt and crystal form of a FAK Inhibitor”的关键专利 该专利在2025年9月收到授权通知后现已正式获颁证书 [1] - 此项关键专利保护了公司正在临床开发的narmafotinib的特定形式 [2] - 该专利此前已在欧洲、日本、印度、韩国和澳大利亚等多个重要司法管辖区获得授予 [2] - 此项专利的授予将narmafotinib在这些地区的专利保护期至少延长至2040年 其他地区的专利保护仍在相关专利局审查中 [2][5] 公司及药物背景 - Amplia Therapeutics是一家澳大利亚制药公司 致力于开发用于治疗癌症和纤维化的粘着斑激酶抑制剂管线 [3] - FAK在癌症领域是一个日益重要的靶点 公司特别专注于开发针对胰腺癌和卵巢癌等纤维化癌症的疗法 FAK在特发性肺纤维化等慢性疾病中也扮演重要角色 [3] - Narmafotinib是公司一款同类最佳的FAK蛋白抑制剂 FAK在胰腺癌中过度表达 且作为实体瘤的治疗靶点日益受到关注 [4] - 该药物是一种高效、选择性的FAK抑制剂 在多项临床前癌症研究中已显示出有希望的数据 [4] 临床开发进展 - Narmafotinib目前正在进行一项名为ACCENT的临床试验 该试验将其与化疗药物吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合 用于一线治疗晚期胰腺癌患者 [4] - ACCENT试验已达到其主要终点 确认的客观缓解率为33% 优于基准MPACT研究中吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇单独用药报告的23% [4] - 试验报告的中位无进展生存期为7.6个月 [4] - 第二项名为AMPLICITY的试验近期已启动 该试验在澳大利亚和美国的研究中心进行 正在研究narmafotinib与化疗方案FOLFIRINOX联合用于晚期胰腺癌患者 [4]