产品批准与市场定位 - 公司宣布其iohexol注射液（300 mg Iodine/mL）获得美国FDA批准，这是GE Healthcare的Omnipaque（iohexol）注射液的首个仿制药版本 [1] - 该产品预计将于2026年第一季度上市 [1] - 此次批准强化了公司在差异化复杂注射剂领域日益增长的影响力 [3] 产品信息与市场潜力 - iohexol是一种放射造影剂，适用于成人及2周龄以上儿科患者的鞘内、动脉内、静脉内、口服、直肠、关节内及体腔成像程序 [2] - 根据IQVIA数据，截至2025年9月的12个月内，iohexol注射液在美国的年销售额约为6.52亿美元 [3] 公司业务概况 - 公司是一家全球性生物制药公司，总部位于新泽西州布里奇沃特，开发、生产和分销超过290种药品，主要市场在美国 [6] - 在其可负担药品板块，公司正扩大在复杂产品类别和治疗领域的布局，包括注射剂和生物类似药 [6] - 在其专业药品板块，公司拥有一个日益增长的品牌药组合，主要集中于中枢神经系统和内分泌疾病 [6]