临床进展 - 合作伙伴Ollin报告IBI324（OLN324）临床更新 该药物为更高效力、更高摩尔剂量的VEGF/Ang2双特异性抗体 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）或糖尿病黄斑水肿（DME）[1] - JADE研究已完成超过150名wAMD或DME患者入组 该研究为随机、美国基于的1b期概念验证临床试验 旨在评估OLN324与faricimab在解剖结构和耐久性方面的潜在差异[1] - 研究顶线结果预计在2026年第一季度公布[1] 药物特性 - OLN324具有显著高于当前市场领导者faricimab的抗Ang2效力 结合更小的蛋白质结构 有望实现最佳疾病控制[2] - OLN324以高于faricimab的摩尔剂量进行测试 以实现更大的靶点覆盖和更长的治疗耐久性潜力[2] - 在已完成的第一阶段单次和多次剂量递增研究中 IBI324在DME患者中表现出良好的视力和解剖结构改善 以及良好的安全性[3] 专家观点 - 视网膜专家指出VEGF和Ang2在wAMD和DME的血管病理学中都发挥重要作用 双重靶向相比单独VEGF抑制可能改善解剖结果并实现更持久的疾病控制[3] - 美国FDA批准的首个VEGF/Ang2抑制剂faricimab的采用 凸显了视网膜专家和患者对通过靶向多个疾病驱动因子提供改善结果的新药的兴趣[3] - 信达生物首席研发官表示OLN324作为下一代VEGF/Ang-2双特异性抗体 有望比当前标准如faricimab实现更好的解剖结果和更长的耐久性[3] 公司背景 - Ollin Biosciences成立于2023年 是一家临床阶段生物制药公司 专注于收购和开发治疗威胁视力疾病的最佳疗法[4] - 信达生物成立于2011年 已上市16种产品 有2个新药申请正在监管审查中 4个资产处于3期或关键临床试验阶段 还有15个分子处于早期临床阶段[5] - 公司与超过30家全球医疗保健公司合作 包括礼来、赛诺菲、Incyte、LG化学和MD安德森癌症中心[5]