CAN-2409 improved disease-free survival in patients with intermediate-to-high-risk, localized prostate cancer compared to placebo in patients treated with either conventional or moderate hypofractionated radiotherapy with curative intent, independent of the specific modality of radiation therapy used NEEDHAM, Mass., Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Candel Therapeutics, Inc. (Candel or the Company) (Nasdaq: CADL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing multimodal biological immuno ...

NEEDHAM, Mass., Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Candel Therapeutics, Inc. (Candel or the Company) (Nasdaq: CADL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing multimodal biological immunotherapies to help patients fight cancer, today announced that an abstract was accepted for an oral presentation at the 2025 American Society for Radiation Oncology (ASTRO) Annual Meeting, taking place from September 27 to October 1, 2025, in San Francisco, CA. The oral presentation will feature data f ...

核心事件 - Candel Therapeutics任命Carl H June博士加入研究顾问委员会 该专家是CAR-T细胞疗法开发的先驱 曾推动首款FDA批准的CAR-T疗法 [1][2] - June博士现任宾夕法尼亚大学免疫疗法教授及细胞免疫治疗中心主任 研究方向为淋巴细胞激活机制与癌症免疫治疗 [2] - 公司首席执行官表示 June博士在T细胞工程和免疫学领域的专长将助力CAN-2409在多发性实体瘤的研发推进 [3] 产品研发进展 - 主导产品CAN-2409（腺病毒平台）针对前列腺癌的BLA申请预计于2026年第四季度提交 [3] - CAN-2409已完成非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌的2a期临床试验 并完成针对局部前列腺癌的3期关键性安慰剂对照试验（基于与FDA达成的SPA协议） [5] - CAN-2409联合前药valacyclovir获FDA授予快速通道资格 适应症包括：对一线PD-(L)1抑制剂耐药且无驱动突变或分子靶向治疗进展的III/IV期非小细胞肺癌 联合放疗的局部原发性前列腺癌 以及胰腺导管腺癌 [5] - CAN-2409还获FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）资格（中高危新诊断局部前列腺癌）及孤儿药资格（胰腺导管腺癌） [5] - 主导产品CAN-3110（HSV平台）针对复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验正在进行中 已获FDA快速通道及孤儿药资格 [6] 公司技术平台 - 公司拥有两个多模式生物免疫治疗平台：基于基因改造腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）的载体技术 [4] - enLIGHTEN™发现平台是基于HSV的系统化迭代发现平台 通过人类生物学和高级分析技术开发新型病毒免疫疗法 [6]

公司动态 - 公司首席执行官Paul Peter Tak将参加投资者会议并进行一对一投资者会议[1] - 会议包括Citi 2025年生物制药返校会议(9月3日9:00 ET)、Cantor全球医疗会议(9月4日8:00 ET)和H.C. Wainwright第27届全球投资会议(9月5日7:00 ET)[2] - 所有演示将通过公司网站提供直播，录像将保存90天[2] 公司业务 - 公司为临床阶段生物制药公司，专注于开发现成多模式生物免疫疗法[3] - 拥有两个基于腺病毒和单纯疱疹病毒(HSV)基因构建体的临床阶段多模式生物免疫治疗平台[3] - enLIGHTEN™发现平台为系统性迭代HSV发现平台，用于开发新型病毒免疫疗法治疗实体瘤[5] 产品研发进展 - 腺病毒平台主导候选产品CAN-2409已完成非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌2a期临床试验[4] - CAN-2409在前列腺癌的3期关键试验采用特殊方案评估协议，并获得FDA再生医学先进疗法认定用于中高风险局部前列腺癌[4] - CAN-2409获得FDA快速通道认定用于非小细胞肺癌和前列腺癌，以及快速通道和孤儿药认定用于胰腺导管腺癌[4] - HSV平台主导候选产品CAN-3110正在进行1b期临床试验治疗复发性高级别胶质瘤[5] - CAN-3110获得FDA快速通道认定和孤儿药认定，初步结果已发表在《自然》杂志[5]

公司动态 - Candel Therapeutics首席执行官Paul Peter Tak将于2025年8月13日14:00-14:25 EST在Canaccord Genuity第45届年度增长会议上发表演讲 [1][2] - 演讲将通过公司官网投资者板块的"新闻与活动"栏目提供网络直播 回放存档时间为90天 [2] 公司业务概述 - Candel Therapeutics为临床阶段生物制药公司 专注于开发多模式生物免疫疗法治疗癌症 [3] - 公司建立两大临床阶段多模式生物免疫疗法平台：基于腺病毒基因构建体和单纯疱疹病毒(HSV)基因构建体 [3] - 主导候选药物CAN-2409来自腺病毒平台 CAN-3110来自HSV平台 [3][5] 研发进展 - CAN-2409已完成非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺导管腺癌(PDAC)的2a期临床试验 以及局部前列腺癌的3期关键试验 [4] - 2025年5月 FDA授予CAN-2409再生医学先进疗法(RMAT)认定 用于治疗中高风险局部前列腺癌 [4] - CAN-3110正在进行复发性高级别胶质瘤(rHGG)的1b期临床试验 已获FDA快速通道认定和孤儿药认定 [5] 技术平台 - enLIGHTEN™发现平台为系统性HSV基础发现平台 利用人类生物学和高级分析技术开发新型实体瘤病毒免疫疗法 [5]

文章核心观点 - 坎德尔治疗公司的CAN - 2409获欧洲药品管理局（EMA）孤儿药认定，此前已有美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药和快速通道认定，该药物在胰腺癌等多种实体瘤治疗上有潜力且此前临床试验数据积极 [1][5] 公司情况 - 坎德尔是临床阶段生物制药公司，专注开发即用型多模式生物免疫疗法，有基于腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）基因构建体的两个临床阶段多模式生物免疫疗法平台 [8] - 公司近期完成CAN - 2409在非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺导管腺癌（PDAC）的2a期临床试验，以及在局限性前列腺癌的3期临床试验，FDA授予CAN - 2409治疗新诊断中高危局限性前列腺癌的再生医学先进疗法（RMAT）认定 [9] - CAN - 3110是HSV平台的领先产品候选药物，正在复发性高级别胶质瘤（rHGG）的1b期临床试验中，初始结果发表在《自然》杂志，获FDA快速通道和孤儿药认定 [10] - 公司的enLIGHTEN™发现平台是基于HSV的系统性迭代发现平台，利用人类生物学和高级分析为实体瘤开发新的病毒免疫疗法 [10] 药物情况 CAN - 2409 - 为研究性、即用型、复制缺陷型腺病毒，可将单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV - tk）基因递送至肿瘤细胞，与前药联用可诱导针对多种耐药实体瘤的个体化全身免疫反应 [2] - 已获EMA孤儿药认定，此前获FDA孤儿药和快速通道认定，还获FDA针对NSCLC和局限性前列腺癌的快速通道认定，以及针对中高危局限性前列腺癌的RMAT认定 [1][5] - 公司此前公布CAN - 2409加缬更昔洛韦在临界可切除PDAC的2a期临床试验积极总生存期（OS）数据，CAN - 2409加标准治疗组估计中位OS为31.4个月，标准治疗对照组为12.5个月，且有患者生存期很长 [3] - 有潜力治疗多种实体瘤，超1000名患者已使用该药物，耐受性良好，支持与标准治疗联用 [7] 孤儿药认定 - EMA授予用于治疗、诊断或预防欧盟中影响少于万分之五人群的罕见、危及生命或慢性使人衰弱疾病或病症的药物和生物制品孤儿药认定，获认定的制药公司可享降低监管费用、临床方案协助、研究资助和最长10年市场独占权等益处 [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Candel Therapeutics被纳入多个罗素指数，反映其在临床项目和研发工作上取得重大进展，有助于公司与投资界进一步互动，开发满足患者医疗需求的新型免疫疗法 [1][3] 公司动态 - 2025年罗素美国指数年度重构中，Candel Therapeutics被纳入罗素2500价值指数、罗素小盘股价值指数等多个指数，并维持罗素3000指数成员身份，重构于6月30日美股开盘时生效 [1][2] - 公司正为CAN - 2409在中高危局限性前列腺癌潜在生物制品许可申请和商业化前工作做准备，继续推进创新多模式免疫疗法平台在多种实体瘤的应用 [3] 公司业务 - 公司专注开发现货型多模式生物免疫疗法，建立基于腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）基因构建体的两个临床阶段多模式生物免疫疗法平台，CAN - 2409是腺病毒平台的领先候选产品 [4] - CAN - 2409在非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺导管腺癌（PDAC）完成2a期临床试验，在局限性前列腺癌完成3期关键临床试验，获FDA快速通道指定、再生医学先进疗法指定和孤儿药指定 [5] - CAN - 3110是HSV平台的领先候选产品，正在复发性高级别胶质瘤（rHGG）进行1b期临床试验，初步结果已发表，获FDA快速通道指定和孤儿药指定 [6] - 公司的enLIGHTEN™发现平台是基于HSV的系统性、迭代式发现平台，利用人类生物学和高级分析为实体瘤开发新的病毒免疫疗法 [6] 行业信息 - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金和主动投资策略基准，截至2024年6月底，约10.6万亿美元资产以罗素美国指数为基准 [3] - FTSE Russell是全球指数领导者，计算数千个指数，覆盖70多个国家98%的可投资市场，约18.1万亿美元资产以其指数为基准，被全球机构和散户投资者广泛使用 [7][8]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Candel Therapeutics宣布任命Charles Schoch为首席财务官 其自2024年1月起担任临时首席财务官 现永久担任该职位 公司还介绍了其履历及公司产品管线进展 [1][2] 公司人事任命 - 公司宣布任命Charles Schoch为首席财务官 其自2024年1月起担任临时首席财务官 现永久担任该职位 [1] - 公司总裁兼首席执行官称赞Charles在担任临时首席财务官期间展现出卓越财务和组织领导能力 支持战略优先事项并维持严格资本管理 [2] - Charles自2021年11月加入公司后担任多个财务职位 担任临时首席财务官期间建立重要投资银行关系 带领公司与顶级机构投资者合作 实现约8600万美元的融资 [2] 首席财务官履历 - Charles在加入公司前 于2019 - 2021年担任Corbus Pharmaceuticals的公司控制器 [3] - 更早之前 他在普华永道健康行业保证业务部门工作七年 还曾为多家Third Rock Venture投资组合公司担任财务和运营顾问 [3] - Charles拥有东北大学的工商管理硕士和会计学硕士学位 以及伊隆大学的工商管理学士学位 专业为金融 [3] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注开发现货型多模式生物免疫疗法 以帮助患者对抗癌症 建立了基于腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）基因构建体的两个临床阶段多模式生物免疫疗法平台 [5] - 公司产品CAN - 2409在非小细胞肺癌、胰腺癌和局限性前列腺癌的临床试验取得成功 获得FDA多项认定 包括快速通道指定、再生医学先进疗法指定和孤儿药指定 [6][7] - 公司产品CAN - 3110是HSV平台的领先候选产品 正在复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验中 已获得FDA快速通道指定和孤儿药指定 [8] - 公司的enLIGHTEN™发现平台是基于HSV的系统性迭代发现平台 利用人类生物学和高级分析为实体瘤创造新的病毒免疫疗法 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Candel Therapeutics宣布任命Maha Radhakrishnan为董事会成员，其丰富行业经验将助力公司晚期肿瘤项目推进及产品商业化 [1][2] 公司动态 - 2025年6月4日Candel Therapeutics任命Maha Radhakrishnan为董事会成员 [1] - 公司预计2026年第四季度提交CAN - 2409用于中高危前列腺癌的生物制品许可申请（BLA） [2][4] 新董事情况 - Maha Radhakrishnan有超20年经验，在多家生物制药公司推进大型战略产品组合的开发和商业化 [3] - 2024年8月起担任Sofinnova Investments执行合伙人，此前曾在Biogen、Sanofi等公司任职 [3] 公司业务 - 公司专注开发现货型多模式生物免疫疗法，有基于腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）基因构建体的两个临床阶段平台 [5] - CAN - 2409是腺病毒平台的领先候选产品，已完成非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺导管腺癌（PDAC）的2a期临床试验以及局限性前列腺癌的3期关键临床试验 [6] - CAN - 2409加前药（伐昔洛韦）获FDA快速通道指定，CAN - 2409获再生医学先进疗法（RMAT）指定和孤儿药指定 [6] - CAN - 3110是HSV平台的领先候选产品，正在复发性高级别胶质瘤（rHGG）的1b期临床试验中，已获FDA快速通道指定和孤儿药指定 [7] - enLIGHTEN™发现平台是基于HSV的系统性迭代发现平台，用于为实体瘤开发新的病毒免疫疗法 [8]

文章核心观点 - 坎德尔治疗公司宣布将于2025年6月3日下午1点举办网络直播和电话会议，讨论CAN - 2409在局部中高危前列腺癌3期临床试验的积极结果，该结果显示与安慰剂相比，联合标准护理放射治疗可使疾病复发率降低30% [1] 会议信息 - 会议时间为2025年6月3日下午1点（美国东部时间） [1][5] - 网络直播可通过指定链接和公司网站（https://candeltx.com/ ）的投资者关系板块“新闻与活动”栏目访问 [5] - 参与者可注册获取拨入号码和唯一PIN码加入会议，建议提前10分钟加入，会议结束后30天内可在公司网站查看存档网络直播 [6] 专家信息 - 会议将有前列腺癌专家约翰·E·西尔维斯特和小罗纳德·F·图特隆分享见解，二人都是3期临床试验的主要研究者 [2] - 西尔维斯特是知名前列腺癌专家，有超20年放射肿瘤学经验，在前列腺近距离放射治疗和先进放射治疗技术方面有专长，发表众多同行评审出版物，培训全球医生，推动临床最佳实践 [3] - 图特隆是领先的泌尿科医生，有超25年临床经验，担任切萨皮克泌尿科研究协会医学主任，参与众多泌尿肿瘤学临床试验，致力于通过研究、创新和以患者为中心的治疗推进前列腺癌护理，发表大量论文，常受邀在国内外会议演讲 [4] CAN - 2409信息 - CAN - 2409是坎德尔最先进的多模式生物免疫疗法候选药物，是一种研究性、现成的、复制缺陷型腺病毒，可将单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV - tk）基因递送至患者特定肿瘤，诱导针对肿瘤的个体化全身免疫反应，有治疗多种实体瘤的潜力 [8] - HSV - tk能将口服的伐昔洛韦转化为有毒代谢物杀死附近癌细胞，该疗法旨在诱导针对注射肿瘤和未注射远处转移灶的个体化特异性CD8 + T细胞介导反应，实现广泛抗肿瘤活性 [8] - 超1000名患者已接受CAN - 2409治疗，耐受性良好，支持与其他治疗策略联合使用 [9] - 公司正在评估CAN - 2409在非小细胞肺癌和临界可切除胰腺腺癌中的应用，近期完成局部前列腺癌3期临床试验，该药物加前药（伐昔洛韦）获美国FDA快速通道指定，用于治疗胰腺腺癌、对一线PD - (L)1抑制剂治疗耐药且无激活分子驱动突变或定向分子治疗进展的III/IV期非小细胞肺癌以及局部原发性前列腺癌，前列腺癌3期关键临床试验是根据与FDA达成的特殊协议评估（SPA）进行的，FDA还授予CAN - 2409治疗胰腺腺癌的孤儿药指定 [10] 公司信息 - 坎德尔是临床阶段生物制药公司，专注开发现成的多模式生物免疫疗法，以帮助患者对抗癌症，建立了基于新型基因修饰腺病毒和HSV基因构建体的两个临床阶段多模式生物免疫疗法平台 [11] - CAN - 2409是腺病毒平台的领先产品候选药物，CAN - 3110是HSV平台的领先产品候选药物，目前正在复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验中，公司的enLIGHTEN™发现平台是基于HSV的系统性、迭代发现平台，用于为实体瘤开发新的病毒免疫疗法 [11]