beclomethasone dipropionate inhalation aerosol
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Amneal Receives U.S. FDA Approval for Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol
Globenewswire· 2025-12-02 13:00
产品批准与市场地位 - 美国FDA批准了公司90微克/喷的沙丁胺醇硫酸盐吸入气雾剂,该产品是PROAIR HFA的仿制药[1] - 这是公司在2025年第四季度获得的第二个复杂呼吸道治疗产品批准,此前还获得了倍氯米松二丙酸酯吸入气雾剂的FDA批准[2] - 这两项进展突显了公司在构建差异化、高价值呼吸道产品组合方面的强劲势头[2] 产品信息与市场数据 - 沙丁胺醇硫酸盐吸入气雾剂适用于治疗或预防12岁及以上成人和儿童的可逆性阻塞性气道疾病引起的支气管痉挛[3] - 根据IQVIA数据,截至2025年9月的12个月内,沙丁胺醇硫酸盐吸入气雾剂的美国年销售额约为15亿美元[4] 公司战略与影响 - 这些批准标志着公司进入复杂的吸入和呼吸道药物递送领域取得进展[2] - 公司的成就源于多年的努力工作、卓越的工程技术和对其呼吸道平台的投入,这将为公司带来显著的增长和对患者的影响[3] - 公司通过其先进的制造平台支持呼吸道产品组合的构建[2] 公司业务概览 - 公司是一家全球生物制药公司,开发、制造和分销超过290种药品,主要在美国市场[5] - 在可负担药物板块,公司正扩展到一系列复杂产品类别和治疗领域,包括注射剂和生物类似药[5] - 在专业药物板块,公司拥有一个主要专注于中枢神经系统和内分泌疾病的品牌药组合[5]