Table of Contents FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 TEMPEST THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 45-1472564 (Primary Standard Industrial Code Number) As filed with the Securities and Exchange Commission on December 9, 2025 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 (I.R.S. Employer Identification Number) 2000 Sierr ...

交易概述 - Tempest Therapeutics宣布以全股票交易方式收购Factor Bioscience的某些双靶点嵌合抗原受体T细胞项目[1] - 交易预计于2026年初完成，需满足股东批准和交割条件[1] - 交易将扩大并进一步多元化公司现有的临床阶段产品管线[2] 交易条款与公司治理变动 - Tempest将向Factor的关联公司发行8,268,495股普通股，占2025年11月19日已发行及新发行股份总数的65%[9] - 现有Tempest股东有权在交割前按每股获授一份认股权证，行权价为18.48美元，有效期为五年[9] - 交易完成后，Matt Angel博士将出任公司总裁兼首席执行官，现任总裁兼首席执行官Stephen Brady将担任董事会主席[3][9] 收购资产与管线扩充 - 收购的核心资产为TPST-2003，一种针对髓外疾病患者的临床阶段CD19/BCMA并行结构双CAR-T疗法[2] - TPST-2003针对复发多发性骨髓瘤的1期研究已完成，数据预计于2026年公布，计划于2027年在中国提交生物制品许可申请[4] - TPST-2003针对POEMs综合征的1期研究目前正在招募患者，数据预计于2027年公布，计划于2028年在中国提交BLA[4] - Tempest将拥有TPST-2003在中国、印度、土耳其和俄罗斯以外的全球权利，并计划于2027年在美国启动潜在的注册性研究[4] 财务影响与运营资金 - 交割时的现有现金及Factor的投资承诺预计将为公司运营提供资金至2027年中，覆盖2026年和2027年潜在的关键开发和数据里程碑[2][3][9] 现有管线进展与未来计划 - 公司计划在获得额外资源或合作伙伴的情况下，执行全球已批准方案以推进amezalpat在一线肝细胞癌中的应用[3] - TPST-1495在家族性腺瘤性息肉病中的2期研究预计于2026年招募首名患者，研究将由美国国家癌症研究所资助并通过癌症预防临床试验网络运营[4] - 公司计划继续开发其他临床前和研究阶段管线项目，包括TPST-2206、TPST-3003和TPST-3206[4] 交易审批与顾问 - Tempest董事会已一致批准本次交易，并计划建议股东投票通过资产购买协议及相关普通股发行事宜[11] - 交易需获得有权投票的Tempest多数已发行普通股股东的批准[12] - MTS Health Partners, LP担任Tempest的财务顾问，Cooley LLP担任法律顾问[13]

公司运营与战略 - 公司正在进行战略替代方案评估 旨在为股东实现价值最大化 [1][2] - 公司专注于推进其first-in-class靶向和免疫介导的肿瘤治疗产品管线 [1][4] - 公司期待与NCI和癌症预防临床试验网络合作 启动TPST-1495的2期临床试验 [2] 2025年第三季度及年初至今财务表现 - 第三季度净亏损为350万美元 每股亏损0.79美元 去年同期净亏损为1060万美元 每股亏损5.32美元 [6][12] - 年初至今净亏损为2220万美元 每股亏损5.71美元 去年同期净亏损为2800万美元 每股亏损15.48美元 [6][12] - 第三季度研发费用为60万美元 较去年同期的760万美元显著减少700万美元 主要原因是资源重新优先配置于战略评估 [6] - 年初至今研发费用为1210万美元 较去年同期的1770万美元减少560万美元 原因同上 [6] - 第三季度行政管理费用为300万美元 与去年同期持平 [6] - 年初至今行政管理费用为1040万美元 与去年同期基本持平 [6] - 年初至今经营活动所用现金为2320万美元 [6] 资产负债表状况 - 截至2025年9月30日 现金及现金等价物为750万美元 较2024年12月31日的3030万美元大幅减少 [6][9] - 现金减少主要由于经营活动现金支出 部分被2025年6月定向增发净收益410万美元以及ATM计划净收益280万美元所抵消 [6] - 总资产从2024年底的4149万美元下降至1713万美元 [9][10] - 股东权益从2024年底的1913万美元下降至635万美元 [9][10]

文章核心观点 - 公司在2025年美国癌症研究协会年会上公布支持amezalpat免疫成分的数据 ，强化其作为新型癌症疗法的潜力 [1][2] 关于Amezalpat - Amezalpat是口服小分子选择性PPAR⍺拮抗剂 ，通过直接靶向肿瘤细胞和调节肿瘤微环境中的免疫抑制细胞及血管生成来治疗癌症 [3] - 在一项全球随机1b/2期研究中 ，amezalpat联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗一线晚期肝癌患者 ，与标准治疗相比在多个研究终点表现出临床优势 [3] - 数据显示amezalpat可减少M2巨噬细胞和T调节细胞的肿瘤促进免疫抑制 ，激活免疫 ，支持其免疫介导的抗癌活性 [2] - amezalpat抑制免疫抑制巨噬细胞和调节性T细胞的发育 ，减少线粒体质量 ，降低抗炎细胞因子的产生 ，阻断免疫抑制 [2] 关于Tempest Therapeutics - 公司是临床阶段生物技术公司 ，推进一系列小分子候选产品组合 ，具有肿瘤靶向和/或免疫介导机制 ，有潜力治疗多种肿瘤 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州布里斯班 ，更多信息可在其网站www.tempesttx.com查询 [4]