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Zepbound (tirzepatide)
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Lilly's Mounjaro (tirzepatide), a GIP/GLP-1 dual receptor agonist, reduced A1C by an average of 2.2% in a Phase 3 trial of children and adolescents with type 2 diabetes
Prnewswire· 2025-09-17 22:01
Accessibility StatementSkip Navigation In SURPASS-PEDS, Mounjaro met the primary and all key secondary endpoints at 30 weeks and showed sustained improvement in glycemic control and continued BMI reduction through the study's 52-week extension  The safety and tolerability profile of Mounjaro was generally consistent with previous adult studies INDIANAPOLIS, Sept. 17, 2025 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) today announced detailed results from SURPASS-PEDS, the first Phase 3 trial to evaluat ...
Inspire Medical Plunges On Outlook Cut, Weak V System Rollout: Analysts React
Benzinga· 2025-08-05 17:49
财务表现 - 第二季度销售额2.1709亿美元 同比增长11% 超出市场预期2.1448亿美元[1] - 每股亏损0.12美元 去年同期为盈利0.32美元[1] - 调整后每股收益0.45美元 显著高于市场预期的0.21美元[2] - 毛利率84% 较去年同期84.8%下降 主要因与Inspire IV相关的210万美元库存组件减值[4] - 运营亏损330万美元 去年同期为盈利510万美元[4] 业绩指引调整 - 大幅下调2025财年每股收益指引 从2.20-2.30美元降至0.40-0.50美元 市场预期为2.27美元[5] - 同步下调2025年销售额指引 从9.40-9.55亿美元降至9.00-9.10亿美元 市场预期为9.4936亿美元[6] - 维持全年毛利率指引84%-86%不变[6] 产品进展 - 美国市场全面推出Inspire V神经刺激系统 该系统于2024年8月获得FDA批准[2] - 新一代神经刺激器配备蓝牙患者遥控器和医生编程器[2] - 美国商业化推广进度低于预期 向Inspire V的全面过渡时间表延后[3] 行业动态 - 礼来公司Zepbound(tirzepatide)于2024年12月获FDA批准 成为首个用于中重度阻塞性睡眠呼吸暂停伴肥胖患者的处方药物[5] 市场反应 - 股价单日暴跌41.9% 报收76.50美元[8] - Keybanc将评级从超配下调至平配[6] - 摩根大通从超配下调至中性 目标价从195美元降至110美元[6] - 瑞银维持买入评级 但目标价从270美元下调至230美元[7] - 富国银行维持平配评级 目标价从174美元大幅下调至101美元[7]
Zepbound (tirzepatide) showed superior weight loss over Wegovy (semaglutide) in complete SURMOUNT-5 results published in The New England Journal of Medicine
Prnewswire· 2025-05-11 22:01
临床试验结果 - Zepbound在72周时平均减重20.2%,显著优于Wegovy的13.7%减重效果,相对减重效果高出47% [1][2] - Zepbound在关键次要终点中表现全面优于Wegovy,64.6%的参与者减重超过15%,而Wegovy组为40.1% [2][5] - Zepbound组平均腰围减少7.2英寸(18.4厘米),Wegovy组减少5.1英寸(13.0厘米) [2][5] 药物机制与适应症 - Zepbound(tirzepatide)是一种双重GIP和GLP-1受体激动剂,通过调节食欲减少热量摄入 [9] - 该药物已获FDA批准用于治疗肥胖或超重伴有体重相关疾病的成人,以及中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的患者 [10][14] - 同类药物Wegovy(semaglutide)为单GLP-1受体激动剂,适应症与Zepbound部分重叠 [7] 临床试验设计 - SURMOUNT-5是一项72周、多中心、开放标签的3b期试验,纳入751名无糖尿病的肥胖或超重患者 [8] - 试验采用1:1随机分组,比较Zepbound(10mg/15mg)与Wegovy(1.7mg/2.4mg)的最大耐受剂量效果 [8] - 89.3%的Zepbound组患者接受了15mg剂量,92.8%的Wegovy组患者接受了2.4mg剂量 [8] 商业化与市场定位 - Zepbound在美国以外部分国家以Mounjaro品牌上市,用于2型糖尿病或肥胖治疗 [6][10] - 礼来公司通过SURMOUNT-5数据强化Zepbound作为肥胖治疗领先选择的定位 [5][50] - 行业专家指出tirzepatide的减重效果显著超越现有疗法,为肥胖管理提供新选择 [3][5] 药物安全性 - Zepbound不良反应主要为胃肠道相关,6.1%因不良事件停药,低于Wegovy组的8.0% [5] - 常见副作用包括恶心、腹泻、呕吐等,严重风险包括甲状腺肿瘤、胰腺炎等 [22][12][17] - 药物需配合低热量饮食和运动使用,禁用于有甲状腺癌家族史的患者 [11][15]
1 Growth Stock With Major Catalysts on the Way to Buy and Hold
The Motley Fool· 2025-03-30 07:13
核心观点 - 礼来公司2024年开局强劲但下半年表现未达投资者高标准 然而公司发展势头良好并预计2025年股价将因重大催化剂上涨 长期来看仍是优质买入持有标的 [1] - 口服减肥药orforglipron的三期数据若表现优异可能推动股价大涨 且有望成为FDA批准的首个口服减肥药 [4] - 除短期催化剂外 公司新产品管线丰富 包括湿疹治疗药Ebglyss和阿尔茨海默病药物Kisunla 以及多领域创新候选药物 支撑长期收入增长 [8][9][11] 财务表现 - 2024年收入同比增长下降32% 总收入达450亿美元 [8] - GLP-1/GIP双靶点药物Zepbound在2023年底获批后 去年销售额达50亿美元 [2] 减肥药产品线 - Zepbound需每周皮下注射一次 与诺和诺德Wegovy为主要竞争产品 [3] - 口服候选药物orforglipron正在进行体重管理的三期研究 数据计划今年公布 [4] - 竞争对手诺和诺德的CagriSema近期三期试验受挫 为礼来提供市场机遇 [5] - 三重激素激动剂retatrutide处于后期研究阶段 比tirzepatide多模拟一种激素作用机制 [10] - orforglipron同时针对睡眠呼吸暂停和糖尿病等适应症进行后期研究 [6] 新产品布局 - Ebglyss针对中重度特应性皮炎 Kisunla针对阿尔茨海默病 预计都将成为重磅药物 [9] - 公司管线涵盖免疫学 肿瘤学和罕见疾病等多个治疗领域 [11] 市场前景 - 口服减肥药即使需每日服用也可能吸引更多患者 [3] - 公司创新潜力 强劲产品线和丰富管线共同推动长期销售增长 [11]