公司活动安排 - 公司管理层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 包括首席执行官Rick Winningham于9月9日13:30 EDT参与炉边谈话[1] - 会议期间公司将举办面对面会议 投资者需通过H C Wainwright代表预约[1] - 活动提供网络直播 录像将在公司网站保留30天[2] 公司业务聚焦 - 核心业务为开发改善生活的药物 已获FDA批准用于COPD维持治疗的YUPELRI®（瑞芬那新）吸入溶液[3] - 后期研究阶段药物安普乐西汀（ampreloxetine）为每日一次去甲肾上腺素再摄取抑制剂 针对多系统萎缩症患者的神经源性直立性低血压症状 可能成为同类首创疗法[3] - 公司致力于通过药物开发和专业积累推动股东价值增长[3] 企业标识信息 - 公司拥有THERAVANCE BIOPHARMA®、THERAVANCE®及十字星标志的注册商标 YUPELRI®为Viatris Specialty LLC注册商标[4] - 投资者可通过公司官网theravance.com获取更多信息 联系渠道包括指定邮箱及电话650-808-4045[4]

核心观点 - 公司2025年第二季度业绩表现强劲，主要得益于商业化增长、运营纪律和ampreloxetine研发进展 [2] - YUPELRI在美国市场表现优异，中国获批带来750万美元里程碑付款 [2] - 完成TRELEGY特许权权益战略变现，获得2.25亿美元收入 [2] - 资产负债表稳健，持有3.39亿美元现金且无债务 [5] 运营亮点 YUPELRI表现 - 2025年第二季度美国净销售额达6630万美元，同比增长22% [5][6] - 客户需求季度增长4% [6] - 医院渠道剂量使用量同比增长31% [6] - 中国获批触发Viatris支付750万美元里程碑款项 [6] Ampreloxetine研发进展 - 关键3期CYPRESS研究预计2025年夏末完成入组，6个月后公布顶线数据 [2][6] - 正在推进医学事务和商业化准备工作 [6] - 已获美国孤儿药认定，计划根据3期结果提交NDA申请 [14] TRELEGY销售 - 2025年第二季度全球净销售额约11亿美元，同比增长4% [4] - 2025年迄今销售额约20亿美元，同比增长8% [4] - 预计2025年全球净销售额将达34亿美元，触发5000万美元里程碑 [6] 财务表现 第二季度财务数据 - 总收入2620万美元，包括Viatris合作收入1870万美元和许可收入750万美元 [10] - Viatris合作收入同比增长31% [10] - 研发支出1050万美元，同比增长5% [10] - 销售及管理费用1840万美元，同比增长8% [10] - 净收入5480万美元，去年同期净亏损1650万美元 [10] 资产负债表 - 截至2025年6月30日，现金及等价物为3.388亿美元 [10] - 总资产4.26亿美元，股东权益2.248亿美元 [27] 战略举措 - 董事会战略评估委员会持续评估各种战略选择以提升股东价值 [7] - 完成TRELEGY特许权权益出售，获得2.25亿美元一次性付款 [6] - 专注于资本配置纪律和向股东返还超额现金 [7] 产品管线 Ampreloxetine - 每日一次选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗MSA患者的nOH症状 [14] - 3期CYPRESS研究评估疗效和持久性，主要终点为OHSA综合评分变化 [15] YUPELRI - 美国首个也是唯一每日一次雾化LAMA支气管扩张剂，用于COPD维持治疗 [3] - 公司与Viatris按35:65比例分享净损益 [24]

公司财务报告安排 - 公司将于2025年8月12日美股收盘后公布2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议及网络直播将于美东时间当天下午5点（美西时间下午2点/格林尼治时间晚上9点）举行 [1] 会议参与信息 - 电话会议需提前注册 网络直播可通过公司官网投资者关系页面的"活动与演示"栏目参与 [2] - 网络直播回放将在公司官网保留至2025年9月11日 [2] 公司业务概况 - 核心业务聚焦开发改善患者生活的创新药物 拥有FDA批准的COPD维持治疗药物YUPELRI®（revefenacin吸入溶液） [3] - 研发管线包含后期候选药物安普乐西汀（ampreloxetine） 该每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂有望成为治疗多系统萎缩症（MSA）患者神经源性直立性低血压（nOH）的首创疗法 [3] 公司标识信息 - THERAVANCE BIOPHARMA®等商标在美国及其他特定国家注册 YUPELRI®为Viatris Specialty LLC注册商标 [4]

公司动态 - Theravance Biopharma宣布合作伙伴Viatris获得中国NMPA批准YUPELRI®（revefenacin）吸入溶液用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗 这是中国首个获批的每日一次雾化长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）[1] - 该批准触发Viatris向Theravance Biopharma支付一次性里程碑款项750万美元 预计将在2025年第三季度收到 公司还有资格获得高达3750万美元的销售里程碑付款以及中国净销售额14%至20%的分层特许权使用费[2] - Viatris负责YUPELRI在中国市场的所有开发和商业化工作 Theravance Biopharma无需承担任何商业成本[7] 财务状况 - 截至2025年3月31日 公司拥有现金1.31亿美元 近期通过向GSK出售TRELEGY特许权获得额外2.25亿美元 并拥有美国YUPELRI利润的35%分成权[3] - 公司可能从Royalty Pharma获得高达1.5亿美元的近期TRELEGY里程碑付款[3] 研发进展 - 公司接近完成CYPRESS研究的开放标签部分入组 该研究是ampreloxetine在多系统萎缩相关症状性神经源性直立性低血压中的注册性研究[3] - ampreloxetine是一种每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 正在开发用于治疗多系统萎缩（MSA）患者的症状性神经源性直立性低血压（nOH）[4] - Study 0170数据显示ampreloxetine治疗可增加去甲肾上腺素水平 对血压产生有利影响 并带来具有临床意义且持久的症状改善 且未出现卧位高血压恶化信号[4] - 在美国 ampreloxetine已获得治疗MSA患者症状性nOH的孤儿药资格认定 如果正在进行的3期CYPRESS研究结果支持 公司计划提交新药申请（NDA）[4] 产品管线 - YUPELRI®（revefenacin）吸入溶液已获FDA批准用于COPD患者的维持治疗[6] - ampreloxetine有潜力成为首个有效治疗MSA患者一系列主要症状的疗法[6][8] 市场潜力 - YUPELRI是中国首个获批的每日一次雾化LAMA COPD药物 具有显著市场潜力[1][7] - ampreloxetine针对罕见神经系统疾病中未满足的医疗需求 若获批将填补治疗空白[3][4]

公司财务报告安排 - 公司将于2025年5月8日美股收盘后公布2025年第一季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议及网络直播将于美国东部时间下午5点（太平洋时间下午2点/印度标准时间晚上10点）举行 [1] 会议参与信息 - 美国境内拨打电话号码为(800) 715-9871，国际拨打电话号码为(646) 307-1963，会议ID为3369474 [2] - 可通过公司官网投资者栏目中的"Events and Presentations"参与在线直播 [2] - 网络直播回放将在公司官网保留至2025年6月7日 [2] 公司业务概况 - 专注于开发改善患者生活的创新药物 [3] - 已获FDA批准的产品YUPELRI®（revefenacin）吸入溶液用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗 [3] - 后期研究药物ampreloxetine为每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗多系统萎缩症（MSA）患者的神经源性直立性低血压（nOH）症状，有望成为该领域首个针对MSA患者多种核心症状的疗法 [3] 公司标识信息 - THERAVANCE BIOPHARMA®、THERAVANCE®及Cross/Star标志为公司在美国及其他特定国家的注册商标 [4] - YUPELRI®为Mylan Specialty L P（Viatris旗下公司）的注册商标 [4]

文章核心观点 - 公司宣布安普洛西汀初始3期项目新分析将在2025年美国神经病学学会年会上展示，初始研究结果促使正在进行的3期确证性研究启动 [1] 安普洛西汀相关信息 - 安普洛西汀是每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗多系统萎缩患者症状性神经源性直立性低血压，有增加去甲肾上腺素水平、改善血压和症状等益处，公司获孤儿药认定，若3期研究结果支持将提交新药申请 [3] 会议信息 - 分析将于2025年4月7日太平洋夏令时上午11:15开始的平台会议上连续展示，涉及两项研究 [2] CYPRESS研究（3期研究） - 研究0197正在招募，是注册性3期多中心随机撤药研究，评估安普洛西汀治疗20周后疗效和持久性，主要终点是直立性低血压症状评估复合评分变化，研究分四个阶段，次要结果指标包括直立性低血压日常活动量表两项指标变化 [4] 安普洛西汀3期项目（研究169和研究170） - 研究0170是22周3期研究，含16周开放标签期和6周双盲安慰剂对照随机撤药期，此前有研究0169；研究0170主要终点为第6周治疗失败，整体患者人群主要终点无统计学意义，预先指定的按疾病类型亚组分析显示对多系统萎缩患者有益，多系统萎缩患者治疗失败几率降低72%，且在多个终点有获益 [5][6] 多系统萎缩和症状性神经源性直立性低血压 - 多系统萎缩是影响运动、平衡和自主神经系统功能的进行性脑部疾病，常见症状是直立性低血压；美国约有5万多系统萎缩患者，70 - 90%患者有直立性低血压症状，尽管有疗法但许多患者仍有症状；神经源性直立性低血压是罕见疾病，严重患者因血压下降无法站立，会导致一系列症状 [7][8] 公司信息 - 公司专注提供改善人们生活的药物，有FDA批准的用于慢性阻塞性肺疾病维持治疗的药物，安普洛西汀有望成为治疗多系统萎缩患者一系列主要症状的首创疗法，公司致力于为股东创造价值 [9]