核心观点 - Polarean Imaging plc 其经FDA批准的XENOVIEW® 3T胸部线圈已成功通过飞利浦的兼容性测试 确认将从2026年初开始与飞利浦最新的3T MRI平台集成 这标志着公司氙气MRI技术规模化应用的重要里程碑 有望加速临床采用和市场渗透 并为全球营收增长创造机会 [1][2][3][4] 技术进展与产品里程碑 - XENOVIEW® 3T胸部线圈在2024年获得FDA批准的基础上 现已确认与飞利浦MRI系统兼容 包括MR 7700和Ingenia Elition X等3.0T平台及其相关升级路径 [1][2][4] - 该兼容性测试由飞利浦进行广泛验证后完成 确认了线圈与飞利浦最新3T MRI平台的整合使用 [1][2] - 此次进展建立在飞利浦自2022年在MR 7700上引入氙气MRI兼容性的基础上 进一步扩展了先进肺部成像的可及性 [2] 市场与商业影响 - 这一里程碑使公司能够将其氙气MRI技术扩展到飞利浦庞大的全球装机基础中 从而加速采用 扩大市场渗透并提升全球商业和临床价值 [3] - 与飞利浦系统的无缝集成通过降低临床医生的工作流程复杂性 来推动市场采用并释放增长机会 [4] - 该技术使医疗机构能够无缝采用先进的功能性肺通气成像 支持更广泛的临床采用 [2] - 此次兼容性确认显著扩大了Polarean技术的潜在覆盖范围 支持其让功能性肺部MRI在全球临床医生和患者中更广泛可用的目标 [4] 公司技术与产品定位 - Polarean是一家创收的医学影像技术公司 通过将MRI引入呼吸医疗社区 直接可视化肺功能 从而革新肺部医学 [5] - 公司是超极化科学领域的领导者 已成功开发出首个也是唯一一个获FDA批准的超极化氙气MRI吸入造影剂XENOVIEW™ [5] - 公司致力于研究、开发和商业化其无创、无辐射的肺部功能MRI平台创新成像解决方案 该综合药械平台包含专有氙气混合气体、气体超极化系统以及软件和配件 [5] - XENOVIEW™是一种超极化造影剂 适用于成人和6岁及以上儿科患者的肺部通气评估MRI [6] 合作方评价与行业意义 - 飞利浦全球MR临床负责人表示 此次兼容性确认强化了双方共同扩大MRI能力以提供更深入临床见解的目标 使临床医生能够使用有助于提高诊断信心和患者护理的先进肺部成像工具 [4] - 公司首席执行官表示 与飞利浦先进MRI平台的兼容性极大地拓宽了氙气MRI的可及性 将帮助更多医院和影像中心采用这项强大技术 [4] - 该发展支持功能性肺评估的新时代 使临床和研究机构能够将无创、定量的肺功能评估作为常规护理和研究的一部分 [2][3]

合作协议核心内容 - Polarean Imaging plc与韩国DK Healthcare公司签署了在南韩分销Polarean氙气MRI平台的独家分销协议[1] - 该协议是公司的第二个国际分销合作伙伴关系，旨在加强其在亚太地区的商业布局[2] - 公司将与DK Healthcare合作，在商业发布前获得必要的监管批准[2] 合作战略意义与市场定位 - 此次合作将Polarean创新的氙气MRI平台战略性地引入全球最先进的医学影像市场之一[2] - 南韩市场对早期检测和精准医疗的重视使其成为一个理想的增长市场[4] - 该协议加速了公司通过高质量区域合作伙伴实现国际增长的双轨战略[4] 合作伙伴背景 - DK Healthcare是韩国领先的诊断放射系统和成像技术提供商DK的关联公司[3] - DK Healthcare通过与全球医疗器械制造商的长期合作，在提供尖端成像解决方案以及全面的技术、临床和维护支持方面享有盛誉[3] 公司技术与产品 - Polarean是一家创收阶段的医学影像技术公司，通过直接可视化肺功能来革新肺部医学[5] - 公司是超极化科学领域的领导者，成功开发了首个也是唯一一个超极化氙气MRI吸入造影剂XENOVIEW™，该产品已获得美国FDA批准[5] - 公司的综合药物-设备平台包括专有的氙气混合气体、气体超极化系统以及软件和配件，促进完全集成的现代呼吸成像操作[5]

公司活动与行业认可 - Polarean Imaging plc将作为特色公司参加2025年5月16日至17日在旧金山举行的美国胸科学会(ATS)呼吸创新峰会(RIS)以及2025年5月18日至21日的ATS国际会议[1] - 公司被选为RIS 2025的特色公司突显了其氙气MRI平台作为临床成像和药物开发创新工具日益增长的认可度[2] - 公司代表将在RIS和ATS国际会议期间与临床医生、研究人员、行业合作伙伴和患者倡导者进行联系[5] 技术展示与临床研究 - 在ATS 2025国际会议上氙气MRI将在超过30张海报和演示中展示来自10多个领先临床站点的研究成果[3] - 演示将突出氙气MRI在多种呼吸系统疾病中的广泛应用包括哮喘、支气管肺发育不良、COPD、COVID-19、囊性纤维化、肺动脉高压、辐射引起的肺损伤和移植后肺监测[4] - 具体演示涵盖哮喘[7]、特发性肺纤维化(IPF)[7]、辐射引起的肺损伤(RILI)[7]、肺动脉高压(PH)[7]、囊性纤维化(CF)[7]、长期COVID[7]、电子烟使用[7]、大麻吸烟[7]、淋巴管平滑肌瘤病(LAM)[7]和健康肺功能[7]等多个临床领域 公司技术与市场地位 - Polarean是一家商业阶段的医学成像技术公司专注于肺部功能性磁共振成像("MRI")[1] - 公司开发了首个且唯一获得美国FDA批准的超极化氙MRI吸入造影剂XENOVIEW™[10] - 该技术平台包括专有氙气混合物、气体超极化系统以及软件和配件实现完全集成的现代呼吸成像操作[10] - 公司致力于解决全球超过5亿慢性呼吸系统疾病患者未满足的医疗需求通过无创且无辐射的肺部功能性MRI平台优化肺部健康[10]