公司核心动态 - Knight Therapeutics Inc 宣布其产品WYNZORA获得加拿大卫生部批准 用于治疗成人和12-17岁青少年的寻常型银屑病 治疗周期最长为8周 [1] - WYNZORA是一种白色均匀乳膏 含有0.05 mg/g的卡泊三醇和0.5 mg/g的二丙酸倍他米松 [1] - 公司通过2025年6月收购Paladin Pharma Inc的资产获得了WYNZORA在加拿大的权利 Paladin已于2024年11月与MC2 Therapeutics签署了在加拿大商业化WYNZORA的许可协议 [2] 产品与市场定位 - WYNZORA是一种基于乳膏的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定剂量复方制剂 由MC2 Therapeutics开发 [5] - 该产品通过每日一次用药 旨在解决患者依从性和症状控制的双重挑战 [3] - 公司首席执行官表示 此次上市彰显了公司致力于改善加拿大患者生活质量的承诺 以及为所有服务市场带来创新疗法的更广泛使命 [4] 临床数据与疗效 - 加拿大卫生部的批准基于两项为期8周的随机、研究者设盲、载体对照试验的结果 [6] - 在所有关键疗效终点上 WYNZORA在治疗身体银屑病方面均显示出优于载体的疗效 [8] - 在第8周时 WYNZORA在PGA治疗成功率方面不劣于CAL/BDP凝胶/混悬液 研究MC2-01-C2的差异为14.6% 研究MC2-01-C7的差异为7.9% [8] - 在第8周时 WYNZORA在mPASI方面不劣于CAL/BDP凝胶/混悬液 研究MC2-01-C2的差异为12.02% 研究MC2-01-C7的差异为-4.2 [8] - 最常见的不良反应是“应用部位反应” 所有报告的不良反应发生率均低于1% [8] 目标疾病概况 - 银屑病是一种慢性、免疫介导的皮肤炎症性疾病 估计全球有1.25亿患者 加拿大有100万患者 [9][10] - 慢性斑块状银屑病是最常见的类型 占病例的80%至90% [10] - 瘙痒被认为是最令人烦恼的症状之一 患者报告减轻瘙痒是最重要的治疗目标 [11] 公司背景 - Knight Therapeutics Inc 总部位于加拿大蒙特利尔 是一家专注于为加拿大和拉丁美洲收购、许可引进和商业化药品的专业制药公司 [12] - 公司在多伦多证券交易所上市 股票代码为GUD [12]