财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入同比增长7%，主要来自四个新上市产品的强劲表现以及美国多发性硬化症(MS)业务的韧性 [35][36] - 非GAAP稀释每股收益增长4%，若不计收购IPR&D和里程碑费用影响，增幅为9% [36] - 四个新上市产品合计贡献2.52亿美元收入，同比增长91%，抵消了MS产品组合的下滑 [39] - 美国MS业务收入6.57亿美元，部分受益于VUMERITY需求增长、库存动态和约4800万美元的有利总净变化估计影响 [37] - 全球SPINRAZA收入预计2025年与2024年大致持平，但下半年收入将低于上半年 [38][39] 各条业务线数据和关键指标变化 - MS业务表现坚韧，VUMERITY持续增长，团队在免疫学领域的深厚知识和关系为其带来价值 [23][37] - SKYCLARIS已在29个市场上市，全球收入环比增长5%，美国收入环比增长13% [24][25][40] - ZURZUVEY收入4600万美元，同比增长213%，环比增长68%，近70%的处方来自重复开药者 [27][41] - LEKEMBI全球终端市场销售额约1.6亿美元，中国出货时间影响约3500万美元，排除该因素后全球销售额环比增长29%，同比增长211% [39][40] - XUME表现超出内部预期，在欧洲获批并计划推出 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场MS业务表现强劲，VUMERITY需求增长显著 [37] - 欧洲市场面临TECFIDERA和TYSABRI生物类似药的竞争压力，预计2025年竞争加剧 [37] - 中国市场LEKEMBI出货时间影响显著，预计下半年库存将逐步消化 [39] - 巴西和部分欧洲市场正在争取SKYCLARIS的报销 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过"Fit for Growth"计划重新分配资本，为四个新产品上市做准备，并优化MS投资 [22] - 研发重点转向罕见疾病，计划加速和扩大临床开发活动 [49] - 与Citi Therapeutics达成研究协议，预计今年将有更多类似合作 [13][43] - 在阿尔茨海默病领域，公司致力于长期投入，与Eisai的合作关系良好，尽管存在欧洲商业化分配的仲裁 [85][86] - 公司计划通过皮下制剂和血液生物标志物等技术突破，提升LEKEMBI的市场渗透 [31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度表现满意，新产品增长抵消了MS下滑，MS业务比预期更具韧性 [6] - LEKEMBI增长受到血液生物标志物和皮下制剂等推动因素的积极影响 [8][9] - SKYCLARIS在全球范围内推广顺利，患者参与早期访问计划积极 [10] - 公司对SMA新药salinersen的潜力感到兴奋，其一年一次给药方案和疗效数据令人鼓舞 [16][18] - 公司对2025年全年业绩持乐观态度，上调非GAAP稀释每股收益预期至15.5-16美元 [47][48] 其他重要信息 - 公司计划投资北卡罗来纳州制造业务，以支持后期管线发展 [45] - 公司现金储备28亿美元，净债务35亿美元，财务状况稳健 [45] - 计划在秋季举办狼疮管线专题研讨会，类似之前的selzardomab投资者网络研讨会 [21] - 血液生物标志物检测在阿尔茨海默病诊断中的应用快速增长，过去六个月增长50% [30][93] - 皮下LEKEMBI的PDUFA日期在8月，预计将为患者提供更多便利 [9][103] 问答环节所有的提问和回答 问题: AHEAD-3-45试验与TRAILBLAZER-ALZ-3试验的设计差异 - AHEAD-3-45包括两个试验，分别针对防止淀粉样蛋白进一步积累和预防认知衰退，使用淀粉样蛋白PET筛查和CDR全球评分为0的患者 [54] - 竞争对手试验采用混合纳入标准，包括电话访谈和CDR评分为0.5和1的患者 [55] - AHEAD-4-5使用敏感的临床前阿尔茨海默病复合终点，预计2028年读出数据 [56] 问题: LEKEMBI在美国的市场份额和竞争动态 - LEKEMBI保持约70%的市场份额，竞争对手增长主要来自已使用LEKEMBI的医生 [60][61] - 市场整体增长约15%，LEKEMBI推动新医生和新诊疗场所的扩展 [61] - 皮下制剂和维持治疗方案将成为重要差异化优势 [62][63] 问题: SMA市场中myostatin产品的影响 - myostatin产品预计将成为SMN校正剂的补充而非主要竞争对手 [70] - 公司不认为这将影响SPINRAZA或现有SMA疗法的使用 [70] 问题: 狼疮管线进展和竞争格局 - dapirolizumab是第三个获得阳性3期试验结果的狼疮药物，显示其在减少严重发作和类固醇使用方面的优势 [76][77] - litifilumab针对I型干扰素特征，dapirolizumab则通过CD40配体途径影响T和B细胞 [77] - 预计dapirolizumab第二个3期试验数据在2027-2028年，litifilumab SLE数据最早明年年底 [79] 问题: 与Eisai的合作关系 - 尽管存在欧洲商业化分配的仲裁，但与Eisai的合作关系比以往任何时候都好 [86] - 双方在制造、商业化和开发方面保持密切合作，仲裁是合同规定的正常程序 [87] 问题: 血液生物标志物在阿尔茨海默病诊断中的应用 - 血液检测在过去一年增长近三倍，阿尔茨海默病协会近期发布了首个实践指南 [93] - 目前主要用于筛查，阳性结果仍需通过CSF或PET确认 [95] - 关键挑战是确立这些检测作为淀粉样蛋白确认的标准，需要教育和新指南传播 [95][96] 问题: 皮下LEKEMBI的潜在影响 - 皮下制剂将增加便利性，减少治疗障碍，简化基础设施 [103] - 人类因素研究显示患者经过培训后可自行使用自动注射器 [123] - 实际使用将取决于患者情况和医生判断，特别是对ARIA的管理经验 [124][125] 问题: 业务发展战略 - 早期阶段资产是重点，通过类似Citi Therapeutics的交易加强研究管线 [113] - 保持对后期M&A的开放态度，但需符合战略且估值合理 [116] - 研究组织经过重组，旨在更有效地将分子转化为药物 [114] 问题: selzardomab在AMR市场的潜力 - 每年约11000名患者，按IGAN价格计算市场规模约15亿美元 [128] - 新增late MBI适应症可能增加5000-6000名患者 [131][132] - 公司认为将率先进入市场并充分利用这一机会 [129]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入同比增长7% 主要得益于四款新上市产品的强劲表现以及多发性硬化症(MS)业务的韧性 [31] - 非GAAP稀释每股收益(EPS)增长4% 若排除约0.26美元的收购IPR&D前期和里程碑费用影响 非GAAP稀释EPS应为5.73美元 同比增长9% [32] - 四款上市产品合计贡献2.52亿美元收入 环比增长26% 同比增长91% [35] - 自由现金流为1.34亿美元 但本季度有7.45亿美元的现金税支付 其现金税支付主要集中在第二季度 [40] - 公司上调2025年全年财务指引 将非GAAP稀释EPS预期从14.5-15.5美元上调至15.5-16美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - **多发性硬化症(MS)业务**: 美国市场收入达6.57亿美元 增长动力部分来自VUMERITY需求增长 约3200万美元的Furon's和Tysabri库存动态利好 以及约4800万美元的整个产品线总净额(gross-to-net)估计变更影响 其中2700万美元利好VUMERITY [33] 美国以外的MS销售主要受到TECFIDERA仿制药和欧洲TESARBRI生物类似药的预期压力影响 [33] - **SPINRAZA**: 全球需求保持稳定 但美国以外市场受到第一季度库存积累消耗的影响 预计此影响将持续至第三季度 [34] 预计2025年全球SPINRAZA收入将与2024年相对类似 但由于发货时间安排 预计下半年收入将低于上半年 [35] - **新上市产品**: - **LEKEMBI**: 全球终端市场销售额（由卫材入账）约为1.6亿美元 其中包括因合作优化全球库存而对中国的约3500万美元发货时间利好 [35] 排除中国发货时间影响 全球销售额环比增长29% 同比增长211% [35] 美国收入环比增长20% 新处方医生数量年初至今增长34% [28] - **SKYCLARIS**: 已在全球29个市场上市 [8] 全球收入环比增长5% [21] 美国收入环比增长13% [22] 约70%的新开始用药表格由社区神经科医生和初级保健医生(PCP)开具 [23] - **ZURZUVE** (XERZUVEY): 收入为4600万美元 同比增长213% 环比增长68% [37] 新处方医生数量增长29% [24] 近70%的处方来自重复处方医生 80%的处方被用作一线疗法 [24][25] - **ZURANOLONE** (在欧洲获批 称为ZURZAVE): 在欧洲获得批准 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**: MS业务表现出韧性 VUMERITY持续增长 [20] 阿尔茨海默病市场正在经历重大演变 [26] 血基生物标志物测试在过去六个月增长了50% 在过去一年几乎翻了三倍 [27] PET测试在过去一年半增加了约五倍 [27] - **国际市场**: SKYCLARIS在29个市场推出 美国以外患者数量可能与美国相当甚至更多 [8] 欧洲MS业务面临TECFIDERA仿制药的加速竞争压力 [33][45] SPINRAZA在美国以外市场受到库存消耗影响 [34] ZURZUVE在欧洲获得CHMP积极意见 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过“Fit for Growth”计划重新分配资本 为四款新产品在美国市场的上市做准备 [19] 目标是实现10亿美元的总节约和8亿美元的净节约 [46] - 研发管线取得显著进展: 启动了feldsartanib的所有三期研究 [10] salinersen (下一代SMA产品)的一期b研究显示出概念验证 [10][14] 启动了Skyclaris的儿科三期研究以及talzartamab针对IgAN和PMN的三期研究 [13] 计划将telzartamab扩展到第四个适应症(晚期微血管炎症 MBI) [13] - 业务发展方面 公司与Citi Therapeutics达成了研究协议 并预计今年会有更多此类研究合作 [11] 公司对早期和后期阶段的并购及合作机会保持关注 但保持纪律性以确保为股东创造价值 [11][108] - 在阿尔茨海默病领域 LEKEMBI面临竞争 但其仍保持近70%的市场份额 [58] 公司认为竞争对手面临相同的系统摩擦点 [57] 皮下制剂(SubQ)的潜在批准将增加便利性和选择性 成为一个差异化因素 [58][99] - 在SMA领域 公司认为即将出现的肌生成抑制素(myostatin)产品将是良好的附加疗法 而非SPINRAZA或当前SMA疗法的主要竞争对手 [68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第二季度业绩感到满意 新产品的增长抵消了MS的下滑 MS业务本季度也表现出更强的韧性 [5] - 对LEKEMBI的增长感到鼓舞 血基生物标志物的批准和皮下制剂的PDUFA日期(8月)有望消除系统瓶颈并改变势头 [6][7] - SKYCLARIS在全球推广顺利 通过早期访问计划获得了大量患者 并正逐个市场争取报销 [8] - ZURZUVE (XUME)的表现超出内部预期 [9] - 公司相信其业务模式的结构使其对宏观经济因素和政策不确定性具有潜在的韧性 其大部分美国产品收入来自美国本土生产 收入中有相当一部分来自美国以外 拥有重要的罕见病业务 且美国支付方渠道多样化 更偏向商业支付方 [41][43] - 公司计划增加研发投入以加速和扩展临床开发活动 主要支持罕见病领域 例如推动salinersen进入注册研究以及belzartamab的第四个适应症 [47] 其他重要信息 - 公司结束了第二季度 拥有28亿美元现金和约35亿美元的净债务 [41] - 公司宣布了一项计划 将继续投资其北卡罗来纳州的制造业务 以现代化和增加制造能力 为后期管线的持续发展提供燃料并支持下一波潜在产品 [42] - 公司计划在今年秋天举办第二次专题研讨会 专注于狼疮管线 [18] - IQVIA更新了其报告ZURZUVE及其他产品发货处方的方法 这可能意味着捕获率会降低 [38] - 合同制造收入增加是由于制造批次放行时间提前 其中一些与LEKEMBI相关 原因是第四季度的计划工厂维护活动 [38] 预计2025年全年合同制造收入与2024年大致一致 但由于计划维护活动 预计2025年第四季度收入将微乎其微 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于AHEAD-3-45试验及其与TRAILBLAZER-ALS-3试验的设计差异 [49] - AHEAD-3-45包含两项试验 AHEAD-3旨在阻止淀粉样蛋白进一步积累(生物标志物终点) AHEAD-4-5旨在预防已有较高淀粉样蛋白患者的认知衰退(临床终点) [52] 试验招募使用淀粉样蛋白PET筛查 并要求CDR全球评分为零(无认知衰退) 而竞争对手的纳入标准更混合 包括了轻度认知障碍(MCI)和痴呆患者 [53] 预计读数在2028年 目前计划如此 但保留中期分析的可能性 [54] 问题: 关于LEKEMBI在美国的市场份额和竞争动态 [56] - 引入第二种疗法有助于通过提高医生、患者和护理人员意识来扩大市场 第二季度整个市场估计增长了约15% [57] LEKEMBI仍保持近70%的多数市场份额 [58] 竞争对手的增长主要来自已在开具LEKEMBI的医生或同一站点的医生 [58] LEKEMBI的新处方医生增长强劲 且70%来自新护理站点 [58] 关于竞争对手标签更新的影响尚早 市场研究表明许多医生在此更新前已在使用类似方案 且MRI监测要求未变 [60] 一项独立的间接治疗比较显示 修改后的滴定方案主要限于纯合子患者 且样本量较小 结论并非截然不同 [62][63] 问题: 关于SMA市场动态和肌生成抑制素产品的影响 [66] - 肌生成抑制素产品被视为对患者有益的附加疗法 而非SPINRAZA或当前SMA疗法的主要竞争对手 [68] 问题: 关于狼疮管线daprolizumab的数据时间表及在更拥挤竞争格局中的定位 [71] - Daprolizumab (DAPI)是第三个获得阳性三期试验结果的药物 显示了该领域的未满足需求和高异质性 [73] 公司采取多机制方法(litifilumab靶向I型干扰素 DAPI靶向CD40L通路) 以针对不同表型 [74] DAPI显示出对BICLA、中重度患者、减少复发(严重复发减少50%)、类固醇节约以及疲劳的积极影响 [74] 预计第二项三期数据在2027-2028年 litifilumab的SLE数据最早在明年年底 [76] 口服疗法并非自动优于注射剂 疗效很重要 且疾病症状复杂(疲劳、复发、关节痛、皮肤问题) [78] 计划在9月举办研讨会深入探讨 [77] 问题: 关于公司与卫材(Eisai)在阿尔茨海默病合作中的关系及仲裁 [81] - 公司对阿尔茨海默病领域保持长期承诺 [81] 与卫材的关系比以往任何时候都好 各级别有大量合作时间 [82] 仲裁是关于欧洲商业化分配的分歧 遵循合同程序 并未影响整体工作关系 [83][84] 问题: 关于血基生物标志物的采用和教育 [87] - 血基生物标志物测试发展迅猛 过去一年增长了近三倍 阿尔茨海默病协会刚刚发布了首份实践指南 [89] 神经科医生意识很高且许多已在使用的测试 但主要用于分诊(阴性结果排除阿尔茨海默病) 阳性或不确定结果通常仍用CSF/PET确认 [91] 需要教育新指南、建立真实世界证据、并与支付方澄清报销问题(目前仅PET/CSF被CMS主要认可) [92][93] 有巨大潜力加速诊断 [94] 问题: 关于皮下LEKEMBI的反馈、增量患者群体和消费者教育机会 [96] - 皮下制剂(SubQ)增加了便利性和选择性 消除了治疗障碍 [99] 其安全性更优(输液反应更少) 疗效等效 [100] 医生和患者喜欢选择性和灵活性 [101] IV维持疗法已受到欢迎 SubQ将提供更多选择 尤其利于农村地区患者 [102][103] 将由患者根据自身情况和生活方式决定 [103] 人类因素研究显示经过培训的患者可自行注射 [117] 具体实施将取决于患者情况(是否有护理人员)和医生经验水平(新处方医生可能更谨慎) [118][119] 问题: 关于业务发展重点和阶段 [107] - 早期阶段资产是重点之一 因为公司拥有强大的后期管线 [108] 目标是进行更多类似Citi Therapeutics的交易 利用大公司能力(如采购、全球临床试验)支持敏捷的团队 [109] 也对后期并购机会持开放态度 但需满足战略契合、不过度拉伸团队、财务合理等条件 [110][111] 公司对自身管线越来越有信心 [112] 问题: 关于皮下LEKEMBI启动的物流和实施 [115] - 皮下启动提供了自我注射(由患者、护理人员、医务人员或医生进行)的灵活性 [116] 人类因素研究显示患者经过培训后可自行使用自动注射器 [117] 具体实施将取决于患者情况(是否有护理人员)和医生的信心水平(经验丰富的医生可能更放心直接启动) [118][119] 公司也在探索家庭注射支持的可能性 [119] 问题: 关于selzardamab (可能指telzartamab)在AMR(抗体介导的排斥反应)中的潜在市场以及DARZALEX (DARA)的DART研究结果的影响 [122] - 地址able市场估计约为11,000患者/年 按类似IGAN价格(约15万美元)计算 市场规模约15亿美元 [122] 公司认为其产品将处于最佳位置 并正在进行所有相关研究 [123] 公司还宣布将研究telzartamab在晚期MBI(一种新分类的肾移植排斥表型 约5-6千患者)中的机会 以扩大潜力 [124][125]

财务表现 - 季度收入3.9066亿美元 同比下降2.1% [1] - 每股收益0.52美元 低于去年同期的0.72美元 [1] - 收入超市场预期15.38% 市场共识预期为3.3857亿美元 [1] - 每股收益超预期26.83% 市场共识预期为0.41美元 [1] 业务分部表现 - 制造与特许权收入8342万美元 较分析师平均预期6150万美元高出35.6% 但同比下降35.8% [4] - 产品净销售额3.0724亿美元 超出七位分析师平均预估2.7698亿美元 同比增长14.1% [4] - VIVITROL专有销售额1.217亿美元 超出四位分析师平均预估1.1147亿美元 同比增长8.8% [4] - ARISTADA专有销售额1.013亿美元 超出四位分析师平均预估8420万美元 同比增长17.8% [4] - LYBALVI专有销售额8430万美元 超出四位分析师平均预估7941万美元 同比增长18.1% [4] - VUMERITY制造与特许权收入3940万美元 超出三位分析师平均预估2792万美元 同比增长11.9% [4] 市场表现 - 股价过去一个月下跌8.6% 同期标普500指数上涨3.6% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示近期表现可能与大盘同步 [3] 分析框架 - 关键指标比单纯收入数据更能准确反映公司财务健康状况 [2] - 对比年度数据与分析师预期有助于投资者预测股价走势 [2]

财务表现 - 2025年第一季度收入3 0651亿美元 同比下降12 5% [1] - 每股收益0 13美元 低于去年同期的0 44美元 [1] - 收入低于Zacks共识预期3 167亿美元 偏差-3 22% [1] - 每股收益低于共识预期0 28美元 偏差-53 57% [1] 业务细分 - 制造和特许权收入6 202亿美元 低于分析师平均预期6 533亿美元 同比暴跌46 9% [4] - 产品净销售额2 4449亿美元 略低于分析师预期的2 5416亿美元 但同比增长4 7% [4] - VIVITROL专营销售额1 01亿美元 超出分析师预期9 871万美元 同比增长3 4% [4] - ARISTADA专营销售额7 350亿美元 低于分析师预期的7 852亿美元 同比下降6 8% [4] - LYBALVI专营销售额7亿美元 接近分析师预期的7 091亿美元 同比大幅增长22 8% [4] - VUMERITY产品收入2 780亿美元 基本符合分析师预期2 781亿美元 同比下降11 1% [4] 市场反应 - 过去一个月股价累计下跌11 9% 同期标普500指数仅下跌0 7% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘持平 [3]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收24亿美元，同比增长6%，部分得益于SPINRAZA和企业合作伙伴收入发货时间 [44] - 四个新产品在第一季度带来约2亿美元收入，环比增长22%，同比翻倍 [44] - 第一季度非GAAP摊薄每股收益3.02美元，下降18%，若不计与Stoke交易的1.65亿美元前期费用，本季度非GAAP摊薄每股收益为3.97美元，同比增长8% [44] - 第一季度产生2.22亿美元自由现金流，季度末现金为26亿美元，净债务约37亿美元 [45][51] - 公司更新2025年全年非GAAP摊薄每股收益指引为14.50 - 15.50美元，预计全年总营收将出现中个位数百分比下降 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 MS业务 - 全球产品收入同比下降11%，主要受竞争影响，包括欧洲Tysabri生物仿制药和全球TECFIDERA仿制药竞争 [45] - VUMERITY需求增加，仍是头号品牌口服疗法；SPINRAZA全球需求稳定，美国市场同比增长4% [46] 新产品业务 - LOKEMBY第一季度全球终端市场销售额约9600万美元，较2024年第四季度环比增长约11% [47] - 全球Skyclaris收入1.24亿美元，较2024年第四季度环比增长21%，美国市场收入6900万美元，受预期的医疗保险折扣影响，部分被需求增长抵消 [47] - XERZUVEY和KALSATI需求增加，收入持续环比增长 [48] 企业合作伙伴业务 - 第一季度企业合作伙伴收入增加，受合同制造业务某些批次承诺时间影响，部分与Leukembi批次有关；预计2025年全年与2024年大致持平，第四季度收入极少 [48][54] 各个市场数据和关键指标变化 - Skyclaris在全球26个市场可用，全球约有2400名患者接受治疗，市场渗透率高于罕见病产品平均水平，与SPINRAZA推出情况相当 [21][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为自身是“两家公司的故事”，MS业务组合逐渐下滑，而罕见病业务（包括Zuve、Kembi和VUMERITY）已占产品收入约45%，且有很大增长空间 [7] - 公司将通过外部创新耐心且有纪律地扩充产品线，如与Stokes在Dravet综合征方面就zoravirnusin建立合作 [10] - 公司计划今年签署4 - 5项新的研究合作协议，进行研究重组，举办主题研讨会，深入研究疾病和产品线资产 [59] - 行业竞争方面，MS业务面临生物仿制药和仿制药竞争；Alzheimer's药物市场，公司产品Lekembi面临Lilly's Kusuma竞争，市场最终可能会分割，重点是共同扩大市场 [45][84][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度开局良好，新产品推出取得进展，产品线成熟度提高，有望实现可持续长期增长 [6][28] - 关税方面，公司目前预计2025年潜在关税不会产生重大影响，因其美国大部分收入来自美国本土制造产品，且有全球库存；但关税情况不确定，公司将持续监测和分析 [33][55] 其他重要信息 - 公司tau靶向ASO BIIB 80在4月获得FDA快速通道指定，基于令人鼓舞的1b期数据 [36] - 公司启动fezardimab在AMR的TRANSCEND 3期研究，预计今年还将启动另外两项3期研究 [36] - 公司获得zorobinursen在Dravet综合征除美国、加拿大和墨西哥以外所有地区的权利，期待推进3期EMPEROR研究 [37][39] - 公司继续推进Lekembi皮下制剂的研发，以提高患者便利性，并期待血液诊断技术帮助消除医疗系统障碍 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Leukembi在欧洲的推出策略、报销流程和可行性 - 推出需要时间，公司将与合作伙伴ASI逐个市场推进；Lekembi经过全面审查，其疗效、安全性和经济效益得到评估，这有助于报销，但仍需时间 [64][65][66] 问题: Lekembi皮下制剂对美国加速销售的帮助及需克服的障碍 - 皮下制剂用于维持治疗，有助于建立和延长患者治疗周期；在启动阶段，使用情况因地区而异；该制剂可简化医生工作，受患者和护理人员欢迎 [71][73][74] 问题: Lekembi在FORWARD的销售增长，以及Fujair's Bio体外诊断的影响 - 血液诊断对早期诊断和治疗很重要，可使患者更早接受治疗，但公司需等待相关公司的监管进展 [77][79][80] 问题: Lekembi与Lilly's Kusuma的市场竞争情况，以及是否有医生在斑块清除后停药 - 市场竞争取决于医生和患者，两种产品都有适用情况，市场最终会分割，重点是共同扩大市场；公司认为产品推出尚早，仍需教育医生和患者持续治疗的重要性 [84][85][86] 问题: 公司业务发展交易的规模和范围，以及市场波动的影响 - 市场估值和融资情况有变化，收购和合作机会可能增加，但公司仍需保持耐心和纪律；公司凭借自身生物技术背景和西海岸团队，有能力成为值得信赖的合作伙伴 [89][90][91] 问题: 早期AHEAD - 345研究的定位，以及对其成功的信心 - AHEAD - 345研究旨在全面评估Lekembi在无症状AD患者中的认知保护作用，与竞争对手研究不同；公司预计2028年得出结果，该研究将为医生提供重要信息 [95][96][99] 问题: Biogen和Eisai是否为Lilly开辟了医疗基础设施，以及竞争动态 - 答案可能是肯定的；目前未看到患者换药情况，市场竞争重点是共同扩大市场，让更多患者受益 [106][107][108] 问题: 与FDA的互动情况，以及FDA对罕见病代理终点的态度 - 公司与FDA的互动未出现重大变化，Dravet综合征项目进展顺利；公司对与FDA及全球监管机构的合作感到鼓舞，新专员的一些观点可能对公司有帮助 [113][116][118] 问题: 随着更多生物制药公司计划在美增加产能，公司对自身产能和资源的看法，以及短期合作机会 - 公司在Solothurn和RTP的工厂有CDMO业务，会开放并寻找相关合作机会 [123][124]