WARREN, N.J., Sept. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tevogen (“Tevogen Bio Holdings Inc.” or “Company”) (Nasdaq: TVGN), today highlights emerging scientific evidence linking persistent viral reservoirs to Long COVID, and emphasizes the potential of its investigational precision T cell therapy, TVGN 489, for the treatment of this debilitating condition which affects an estimated 20 million Americans and represents an area of unmet need. Peer-reviewed studies such as the ones published in Sci Trans Med, Clin Mic ...

WARREN, N.J., Sept. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tevogen (“Tevogen Bio Holdings Inc.” or “Company”) (Nasdaq: TVGN), today expressed its gratitude to the U.S. Department of Health and Human Services (HHS), Secretary Robert F. Kennedy, Jr., and the Trump Administration for convening two Long COVID roundtables focused on patient experiences and research. Long COVID continues to affect millions of Americans; according to Yale Medicine, approximately 20 million adults in the U.S. are living with Long COVID, a co ...

核心观点 - Tevogen公司公布其针对EBV相关非实体瘤的在研产品TVGN 930的资产价值和潜在预测 预计5年累计收入约35亿美元 风险调整后净现值超过2.5亿美元[1][2][7] 产品管线与市场机会 - TVGN 930针对EBV引起的非实体瘤恶性肿瘤 目前全球尚无获批的EBV疫苗且缺乏有效治疗手段 存在重大未满足医疗需求[1][4] - 该产品在美国覆盖5种罕见病适应症 目标患者人群高达4万人 专注于改善血液系统恶性肿瘤患者的预后[7] - 通过加强EBV控制治疗多发性硬化症可能是该产品的额外拓展机会[3] 财务预测与商业价值 - TVGN 930五年累计收入预测约35亿美元 风险调整后净现值超过2.5亿美元[2][7] - 公司独特的快速且成本效益高的药物开发模式可能成为未来可持续医疗创新的蓝图[2] - 公司首个临床阶段产品TVGN 489在治疗免疫功能低下患者SARS-CoV-2感染方面的成功 证明了快速开发能力[2] 公司战略与竞争优势 - 公司基于对未满足医疗需求和竞争格局的当前理解进行预测 风险调整在产品开发周期每个里程碑都会重新设定[2] - 公司将分享产品管线及其他资产的额外估值更新[3]

核心观点 - 公司强调针对免疫系统较弱个体的SARS-CoV-2治疗需求持续存在 其研究性疗法TVGN 489通过靶向完整病毒基因组提供免疫支持并直接消除病毒 临床试验显示病毒清除率超过99%且无疾病进展或长期新冠症状 [1][3][6] 产品与技术特性 - TVGN 489是一种同种异体SARS-CoV-2特异性细胞毒性CD8+ T淋巴细胞（CTL）免疫疗法 基于ExacTcell平台开发 旨在增强抗病毒免疫力并直接消除病毒 [1] - 该疗法靶向完整病毒基因组而非单一蛋白 可避免因病毒突变（如当前流行的XFG变异株）导致的失效 [1][3][6] - CTL在治疗患者中持续存在达六个月 且不影响内源性免疫反应 [6] 临床试验结果 - 治疗组包含高风险患者（其中半数免疫功能受损）接受单次TVGN 489输注 [6] - 作为次要终点 治疗组患者相比标准护理组症状消退更快且更一致 [6] - 治疗组所有患者在14天内病毒清除率超过99% 未观察到疾病进展或长期新冠症状 [6] - 所有四种剂量水平均表现良好耐受性 [6] 行业与市场背景 - SARS-CoV-2变异株（如XFG）的流行表明新冠威胁已不限于冬季 全年持续对免疫脆弱人群构成风险 [3] - 针对突变倾向的RNA病毒（如新冠病毒）仅靶向刺突蛋白的治疗策略存在不足 [3]

融资安排 - 公司获得总额最高达5000万美元的融资安排，包括3600万美元信贷额度和1400万美元或有私募配售[1] - 信贷额度允许每月提取最高100万美元，年利率为SOFR+2%或7%的较低值，期限36个月，提款后4年到期[3] - 私募配售触发条件为10日成交量加权平均股价达到10美元，定价较该价格有30%折扣[4] 资金用途 - 融资将支持研发工作，重点推进ExacTcell™技术平台的首个产品TVGN 489[2] - 资金将用于加强知识产权组合，目前拥有3项美国授权专利、9项美国待批专利和12项海外专利申请[2] - 部分资金将投入Tevogen AI人工智能研发项目[5] 业务定位 - 公司为临床阶段专科免疫疗法企业，开发即用型非基因编辑精准T细胞疗法[6] - 技术平台专注于CD8+细胞毒性T淋巴细胞，治疗领域涵盖传染病、癌症和神经系统疾病[6] - 商业模式强调通过先进科学和创新商业模式确保患者可及性[6] 技术资产 - 公司完全拥有关键知识产权资产，未涉及任何第三方许可协议[6] - 知识产权组合包含3项授权专利和12项待批专利，其中2项与人工智能相关[6] - 已报告概念验证临床试验的阳性安全性数据[6] 管理团队 - 由拥有药物开发和全球产品上市经验的行业领袖和杰出科学家组成[7] - 领导层认为可及性个性化治疗是医学下一前沿领域[7] - 强调颠覆性商业模式对维持医学创新的必要性[7]

公司概况 - 公司为临床阶段专业免疫疗法生物科技企业，专注于开发即用型、未经基因修饰的T细胞疗法，用于治疗传染病和癌症 [1] - 核心技术平台为CD8+细胞毒性T淋巴细胞，旨在解决大规模患者群体的未满足医疗需求 [3] - 已报告概念验证临床试验的积极安全性数据，并拥有完全自主知识产权（包括3项已授权专利及多项申请中专利，其中2项涉及人工智能） [3] - 团队由具备药物开发和全球产品上市经验的行业领袖及科学家组成，强调可及性个性化疗法和颠覆性商业模式的重要性 [4] 财务与商业化前景 - 预计管线产品上市首年收入近10亿美元，五年累计收入区间为180-220亿美元 [1] - 肿瘤治疗领域预测：首年收入10亿美元，前五年累计收入100-140亿美元 [6] - 商业模式特点：快速、成本效益高的药物开发路径，可能成为可持续医疗创新的范本 [1] 产品管线 - **TVGN 489**：针对B细胞血液癌患者的SARS-CoV-2感染治疗（归属肿瘤领域预测） [7] - **TVGN 920**：宫颈癌预防 [7] - **TVGN 930**：EBV相关淋巴瘤治疗 [7] - **TVGN 960**：口咽癌治疗 [7] - **TVGN 601**：多发性硬化症治疗 [7] - 其他适应症：类风湿性关节炎/银屑病关节炎患者的SARS-CoV-2感染、长新冠治疗（归属专科护理领域预测） [7] 技术优势 - ExacTcell平台支持开发多款候选产品，包括针对COVID-19及长新冠的TVGN 489 [5] - 药物开发模式强调科学先进性与创新商业模式的结合，以保障患者可及性 [3][4]

文章核心观点 - 公司宣布扩大TVGN 489目标人群至65岁及以上患者，旨在拓宽专业药品市场潜力，将提供更新预测和风险调整净现值 [1] - 因美国出现新新冠变种NB.1.8.1，公司优先扩大临床制造产能以满足未满足医疗需求 [2] 公司业务计划 - 扩大TVGN 489目标人群至65岁及以上患者，更新预测和风险调整净现值以反映该人群纳入情况 [1] - 优先扩大临床制造产能，应对新新冠变种带来的未满足医疗需求 [2] 产品管线 - TVGN 489用于治疗B细胞血液系统癌症患者的SARS - CoV - 2感染、其他癌症患者的SARS - CoV - 2感染、类风湿关节炎治疗中患者的SARS - CoV - 2感染、银屑病关节炎治疗中患者的SARS - CoV - 2感染、长新冠，新增65岁及以上患者的SARS - CoV - 2感染治疗 [5] 营收预测 - 2024年10月报告显示，专业护理产品线推出当年营收预测近10亿美元，五年累计估计在180亿至220亿美元之间 [1]