SALT LAKE CITY, June 9, 2025 /PRNewswire/ -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to enable effective oral delivery of therapeutics, today announced that its licensing partner, Verity Pharma, filed a New Drug Submission (NDS) for TLANDO® in Canada. TLANDO is the first and only oral testosterone replacement therapy (TRT) option approved by the US Food and Drug Administration (FDA) that does not require dose titration. "Canada represents an a ...

合作协议 - Lipocine与巴西制药公司Aché达成TLANDO在巴西的独家授权和供应协议 [1] - Aché将负责巴西市场的全部注册审批和商业化工作 [3] - Lipocine获得首付款并有资格获取监管里程碑付款及销售分成 [3] 市场机遇 - 巴西处方睾酮市场2019-2023年复合增长率达34% [2] - 巴西市场目前尚无口服睾酮疗法注册 [2] - Aché在巴西覆盖150个治疗类别和30个医疗专科领域 [6] 产品特性 - TLANDO是经美国FDA批准的口服睾酮替代疗法 [4] - 采用Lipocine专有Lip'ral口服给药技术平台开发 [4] - 适用于内源性睾酮缺乏的成年男性患者 [4] 合作伙伴实力 - Aché是巴西领先药企 拥有近60年历史 [5] - 产品覆盖拉美 非洲 亚洲和欧洲20多个国家 [6] - 拥有350多个品牌和900种药品规格 [6] 研发管线 - 公司临床管线包括LPCN1154（产后抑郁） LPCN2101（癫痫） LPCN2203（特发性震颤）等候选药物 [8] - LPCN2401为口服合成代谢雄激素受体激动剂 用于肥胖管理 [8] - LPCN1148为口服前药 针对肝硬化症状管理 [8]