公司会议参与计划 - 公司管理层将参加2025年秋季三场行业会议 包括美国胃肠病学院年会(10月24-29日) 美国肝病研究协会年会(11月7-10日) 和美国药物科学家协会PharmSci 360会议(11月9-12日) [1][2] - 具体安排为：ACG会议10月26日15:30-16:30太平洋时间在凤凰城会议中心 AASLD会议11月10日13:00-14:00东部时间在华盛顿会议中心 AAPS会议在圣安东尼奥会议中心举行晚期突破海报展示 [3] 核心产品管线 - 主要临床资产TH104正通过505(b)2途径开发 用于军事人员和化学事件响应人员可能接触高效阿片类药物污染环境导致的呼吸和/或神经系统抑制 [4] - 扩展管线包括TH104用于原发性胆汁性胆管炎慢性瘙痒适应症 以及TH023用于治疗自身免疫性疾病 [4] - 公司拥有早期多特异性生物制剂平台 通过专有EpiClick技术针对多个实体瘤的独特表位 [4] 技术合作与定位 - 公司与OmniAb Inc签订许可协议 获得其抗体发现技术用于靶向特定疾病标志物 [4] - 公司定位为以患者为中心的创新领导者 致力于为股东创造长期价值 [4]

产品研发与市场潜力 - TH104为军用设计的首个口腔膜递送纳美芬，预计在2026年提交新药申请(NDA)[6] - TH023为口服抗TNFα单克隆抗体，针对自身免疫疾病，市场潜力超过500亿美元[6] - TH104的口腔膜技术可避免首过代谢，提供快速缓解[6] - TH104的FDA反馈积极，确认无需额外临床试验即可提交NDA[7] - TH104的半衰期显著长于当前使用的纳洛酮，满足长效需求[14] - TH104的临床进展包括已完成的积极一期研究，支持NDA路径[27] - 预计TH104将在2025年完成CMC计划，并在2026年提交NDA[7] - TH023的临床试验计划于2025年下半年启动，进行CMC优化[50] - TH023的给药方式为口服，剂量频率为每日一次，患者负担低[64] - TH023的口服治疗可能提高患者依从性和可及性，降低医疗系统成本[63] - TH023的临床试验计划在未来18个月内有多个里程碑[76] - TH023的口服制剂在小鼠实验中显示出超过注射剂的血清浓度[117] - TH023的半衰期约为10天，模型预测其在人体中的浓度可超过每两周240mg的皮下注射药物[117] 市场需求与竞争分析 - TH104的市场需求预计将随着合成阿片类药物威胁的增加而增长[41] - TH104的设计符合美国战略国家储备(SNS)的采购模式，适合快速部署[41] - 目前由TNFα抑制剂（如Humira和Remicade）每年产生约470亿美元的市场规模[58] - Humira的峰值销售额为210亿美元，Remicade为40亿美元，Simponi为25亿美元[64] - TH104的全球PBC治疗市场估计约为25亿美元，预计到2030年将超过70亿美元[96] - TH104在慢性肝病患者中显示出良好的耐受性，所有患者在24小时内瘙痒评分平均下降33.3%[106] - TH023有潜力颠覆超过500亿美元的全球自身免疫生物制剂市场[64]