TEVIMBRA (tislelizumab)
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BeOne Medicines Granted U.S. FDA Fast Track Designation for BGB-B2033 as Treatment for Hepatocellular Carcinoma
Businesswire· 2025-12-18 11:00
公司核心动态 - 美国食品药品监督管理局授予公司核心候选药物BGB-B2033用于治疗肝细胞癌的快速通道资格 [1] - BGB-B2033是一种靶向GPC3和4-1BB的双特异性抗体 用于治疗既往接受过全身治疗后疾病进展的成年肝细胞癌患者 [1] - 公司目前正在开展一项全球多中心1期临床试验 以探索BGB-B2033单药及与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合使用的安全性和抗肿瘤活性 [2] 候选药物BGB-B2033 - BGB-B2033靶向GPC3 这是一种在肝细胞癌中高表达的肿瘤特异性抗原 同时靶向4-1BB 这是一种与T细胞激活和肿瘤反应相关的共刺激受体 [4] - 该分子的设计降低了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 旨在预防全身毒性 [4] 肝细胞癌疾病背景 - 肝细胞癌是全球第六大常见癌症和第四大癌症相关死亡原因 占所有原发性肝癌的80% [3] - 预计新发病例数将在2022年至2050年间翻倍 [3] - 约80%的患者在确诊时已处于晚期 该患者群体的五年生存率低于20% [3] 公司概况 - 公司是一家全球性肿瘤学公司 总部位于瑞士 致力于为全球癌症患者发现和开发更易获得的创新疗法 [5] - 公司产品组合涵盖血液肿瘤和实体瘤 正通过内部能力和合作加速其多样化新型治疗产品管线的开发 [5] - 公司全球团队拥有近12,000名员工 业务遍布六大洲 [5]