SynCardia Total Artificial Heart (STAH)
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SynCardia Completes First In Vivo Implantations of Next-Generation Emperor Total Artificial Heart
Globenewswire· 2025-11-19 21:05
重大技术里程碑 - 公司成功完成全球首款完全植入式Emperor全人工心脏的首次体内植入手术,标志着其下一代全人工心脏平台开发取得重大里程碑[1] - 此次成功植入使公司在全人工心脏技术领域的创新重回前沿,并巩固了其全球领导者的地位[2] 产品性能与实验成果 - Emperor全人工心脏在三个临床前模型中成功植入,所有模型均顺利脱离体外循环,未出现任何问题[2] - 设备在整个观察期内提供全面稳定的血液循环,能量使用高效,且无技术问题发生[2] - 设备性能高度模拟自然人类心脏工作方式:产生稳定的血流动力学、显示生理性前负荷敏感性(泵输出随血液流入量增加而自然提升)、并保持后负荷独立性(即使全身血管阻力变化也能维持一致的泵血性能)[2] - 观察到的性能特征验证了关键工程设计选择,支持这一新型设备的项目加速推进[3] 市场地位与行业影响 - 公司是终末期心力衰竭患者商用全人工心脏技术的全球领导者,其SynCardia全人工心脏是唯一获美国FDA和加拿大卫生部批准上市的此类产品[4] - SynCardia全人工心脏已在全球27个国家的医院完成超过2100例植入,是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏[4] - Emperor平台旨在通过提供性能、能效和患者可用性均得到提升的完全植入式系统,来扩大全人工心脏市场[3]
Picard to Showcase its Total Artificial Heart at the Annual Meeting of the American Heart Association 2025
Globenewswire· 2025-11-03 13:00
公司近期动态 - Picard Medical公司将于11月7日至10日在新奥尔良举行的美国心脏协会(AHA)年会上参展,展位号为3408 [1] - 公司将在AHA年会上展示其SynCardia™全人工心脏(STAH)[1] 公司产品与技术优势 - SynCardia全人工心脏(STAH)是世界上使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [1] - STAH是首个获得美国FDA和加拿大卫生部批准的人工心脏,也是目前美国和加拿大唯一商业可用的人工心脏 [5] - 该产品是一种可植入系统,能够完全替代衰竭或已衰竭的人体心脏的全部功能 [5] - 全球已有超过2,100例植入手术在27个国家的医院完成 [5] 行业会议与交流 - AHA年会(AHA25)汇集了从基础科学到转化突破、临床试验及实际应用的全方位心血管科学 [3] - 每年有数千名专业人士参会,旨在交流思想、建立持久合作并推动全球心血管健康进展 [3] - 公司计划在AHA会议上与医生和参会者讨论患者适用性、最新临床数据及有用资源,并分享患者的真实世界经验 [2] 行业组织背景 - 美国心脏协会(AHA)是美国历史最悠久、规模最大的致力于抗击心脏病和中风的志愿者组织 [4] - AHA拥有超过3,500万志愿者和支持者以及3,300多名员工 [4] - AHA已投入超过60亿美元用于研究,是仅次于联邦政府的最大非营利性心脑血管疾病研究资助来源 [4]
Picard Advances Patent Protection for Fully Implantable Artificial Heart Technology
Globenewswire· 2025-09-22 12:00
知识产权组合 - 公司获得美国专利号12,383,722 B2,涉及下一代全人工心脏“Emperor”的系统和方法[1] - 新专利建立在早期专利(美国专利号11,918,798 B2和12,121,711 B2)基础上,使公司在美国覆盖下一代全人工心脏系统的专利权利要求总数达到34项[1] - 公司还持有中国专利号115279450 B,为该平台在中国司法管辖区提供类似保护[1] - 专利组合旨在保护下一代平台的持久高效机制、先进电子设备、长期耐用性、运行效率及无线植入功能[2] 产品与技术 - “Emperor”预计为完全植入式,可提供搏动性血流,且无需外部气动驱动器[1] - 该产品被定位为终末期心力衰竭患者治疗的未来[2] - 公司致力于开发全球首个完全植入式、耐用且对患者友好的全人工心脏[3] 市场地位与商业化 - SynCardia全人工心脏是唯一在美国和加拿大 commercially available 的全人工心脏技术[4] - 该产品是首个获得美国FDA和加拿大卫生部批准的人工心脏[4] - 全球27个国家的医院已进行超过2,100例植入,使其成为全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏[4] - 专利组合确保了从开发到商业化的路径,并旨在确保长期的全球领导地位[3]