财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为3亿5470万美元，同比增长17.8%（按报告基准）和16.9%（按固定汇率基准）[5][18] - 美国地区总收入为2亿7500万美元，同比增长21.5%[5][18] - 国际收入为7970万美元，同比增长6.6%（按报告基准）和3%（按固定汇率基准）[6][18] - 毛利率为67.8%，较去年同期扩张130个基点[6][21] - 营业利润为4880万美元，占收入的13.8%[7][23] - 调整后税息折旧及摊销前利润为6670万美元，占收入的18.8%[23] - 现金、现金等价物和有价证券余额为4亿7030万美元，无债务，环比增加4570万美元[24] - 公司上调2025年全年收入指引至13亿7500万美元至13亿8000万美元[12][24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 全球血栓切除术业务收入增长至2亿3640万美元，同比增长15.8%（按报告基准）和15.1%（按固定汇率基准）[19] - 美国血栓切除术销售额同比增长18.5%至1亿9200万美元[5][18] - 静脉血栓栓塞业务再次引领整体公司增长，同比增长34%[5] - 美国栓塞和通路业务收入为8300万美元，同比增长29.2%[5][18] - 全球栓塞和通路业务收入为1亿1830万美元，同比增长22%（按报告基准）和20.8%（按固定汇率基准）[19][20] - 神经血管卒中血栓切除术组合实现正增长和份额增长[11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入占比77.5%，国际市场收入占比22.5%[18] - 美国市场增长主要由血栓切除术和栓塞及通路业务驱动[5][18] - 国际市场增长受到中国市场逆风缓解和其他地区两位数增长的支持[19][55] - 美国卒中市场在第三季度出现小幅下滑，但公司业务保持韧性[11][42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过建立专门的栓塞销售团队和持续创新投资来增强商业执行力[6][13] - 公司拥有强大的专利组合保护其计算机辅助血栓切除术技术，并在近期专利诉讼中获胜[9] - 公司对即将推出的Thunderbolt产品感到兴奋，该产品将为神经血管领域带来计算机辅助血栓切除术技术[12][28] - 公司致力于通过有意义的创新、数据生成和团队投资来实现持久、盈利的增长[17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Storm PE试验结果感到高度乐观，认为其将成为改变肺栓塞治疗规范的主要催化剂[10][16] - 公司预计到2026年底实现超过70%的毛利率，并且营业利润率扩张将超过毛利率扩张[8] - 公司对国际业务的长期市场定位增强感到满意，商业执行力抵消了中国市场的增长逆风[6] - 管理层对2026年及以后的增长前景充满信心，预计血栓切除术和栓塞业务将成为重要的增长动力[50][52] 其他重要信息 - Storm PE试验结果证明计算机辅助血栓切除术在降低中高危肺栓塞患者右心劳损方面优于当前标准护理，且安全性相当[15][16] - 试验结果已发表在《循环》杂志上，显示出计算机辅助血栓切除术患者在功能结局上有显著的长期改善[16] - 公司已向美国食品药品监督管理局提交了Thunderbolt产品的全面回应，目前处于解决最终问题或提供澄清的阶段[11][27] - 公司已完成栓塞销售团队的扩建，预计未来几个季度将实现销售和运营杠杆效应[14][22][61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Thunderbolt产品审批进度、市场潜力及数据发布的看法[26] - Thunderbolt是一个全新产品，审批过程需要时间，美国食品药品监督管理局的审查非常彻底，过程时间与公司过去的经验类似[27][28] - 公司已准备好产品上市，但对具体发布时间持谨慎乐观态度，需等待正式批准函[29][72] - 公司不愿分享竞争信息，但对产品潜力感到兴奋[29] 问题: Storm PE试验二级终点数据公布后对市场和份额获取的影响[30] - 医学界对试验数据反应非常积极，安全性数据和终点结果强劲，对非介入医生群体也产生重大影响[31][59] - 已有介入医生开始使用公司产品进行手术，技术从旧式机械血栓切除术向计算机辅助血栓切除术转移的趋势明显[31][32] - 非介入社区（如肺科专家、血液科专家）正在根据数据更新医院协议，以让更多患者获得治疗[33][59] 问题: 利润率扩张能力、Thunderbolt影响及关税因素的考量[37] - 所有计算机辅助血栓切除术产品利润率都非常高，新产品组合将有利于利润率改善[38] - 第三季度毛利率改善主要得益于有利的区域组合、产品组合和生产力提升，关税影响已反映在当前数据中且不显著[40][61] - 销售和管理费用增长主要来自栓塞团队和商业团队的投资，该投资已基本完成，未来将看到杠杆效应[22][61] 问题: 美国血栓切除术业务增长趋势及卒中市场展望[41] - 静脉血栓栓塞和动脉业务增长强劲，卒中市场近期成为拖累，但公司仍能保持份额[42] - 卒中市场存在周期性波动，新技术的引入通常能成为催化剂，公司对未来持乐观态度[42][43] - 第四季度通常是销量增长季度，预计市场将逐步好转[43] 问题: 栓塞和通路业务强劲增长的原因及未来展望[46] - 增长无一次性因素，主要得益于新建立的专职销售团队和差异化产品的市场需求[47][48] - 神经血管领域MMA栓塞手术量增加，公司产品因其安全性特征获得更多采用[49] - 预计栓塞和血栓切除术业务将成为2026年及以后同等重要的增长动力[50] 问题: 收入指引隐含第四季度增长放缓的原因及明年增长前景[51] - 公司对指引持保守态度，避免过度承诺，但对其业务基础和未来趋势感到满意[52] - 公司将在第四季度财报中提供2026年指引，目前看到大量积极因素[52][71] 问题: 国际销售表现及中国市场逆风消退的进程[54] - 中国市场逆风预计到明年年初将非常轻微，其他国际地区保持两位数增长[55] - 国际血栓切除术业务多次实现中双位数增长，这一势头预计将持续到明年[55] 问题: Storm PE试验数据是否足以改变临床实践[58] - 试验数据得到介入和非介入医生的一致积极反应，医院协议更新工作已开始，临床行为改变将先于指南更新[59][60] - 公司对试验结果带来的市场影响非常乐观[60] 问题: 销售和管理费用显著增长的驱动因素[61] - 费用增长主要来自栓塞团队和商业团队的结构性投资，投资已基本完成，未来将看到杠杆效应[61] 问题: Storm PE试验对中小医院开启手术及后续静脉业务机会的潜在影响[65] - 试验结果将促使更多医院更新协议，未开展肺栓塞介入治疗的医院可能开始尝试，并可能扩展到深静脉血栓治疗[66][67] - 计算机辅助血栓切除术的速度和安全性特征，连同其卫生经济学数据，为市场扩张打开了大门[66][67] 问题: Lightning Flash 3.0产品的推出时间及重要性[68] - Flash 3.0是硬件和软件升级，提高了算法的保真度，将进一步缩短手术时间并改善安全性[69] - 该产品将使已经领先的市场表现更进一步[69] 问题: 第四季度收入指引的保守性及美国食品药品监督管理局审批是否需额外数据[71][72] - 公司对指引上调幅度感到满意，希望稳步推进，避免冒进[71] - 公司已全面回答美国食品药品监督管理局的问题，目前处于澄清或补充问题阶段，未因政府停摆出现明显延迟[72][73] 问题: 深静脉血栓业务最新趋势及健康经济学工作的重点[74][76] - 深静脉血栓业务对Flash 2.0反应积极，整体静脉血栓栓塞板块增长趋势持续[75] - Storm PE结果预计将推动深静脉血栓技术的采用，公司继续通过市场数据和医院团队推动卫生经济学价值[76][77] 问题: 美国血栓切除术市场份额与市场增长贡献及新账户情况[78] - 增长主要来自市场份额获取，已有医生从旧技术转向计算机辅助血栓切除术，Storm PE数据后这一趋势加速[78][79] - 新账户数量不是唯一指标，医生层面的转换更为重要[78] 问题: 肺栓塞应对团队创建趋势及Storm试验后的展望[80] - 肺栓塞应对团队联盟宣布未来几年大幅增加成员的计划，市场能量和关注度显著提升[81] - 无论正式或非正式，肺栓塞应对团队的数量和活跃度预计将增加，改变患者护理方式[82] 问题: 对Strike PE试验数据的高层看法及栓塞业务持续高增长的驱动因素[84] - Strike PE试验证实了计算机辅助血栓切除术的长期益处，补充了证据体系[85] - 栓塞业务增长得益于专职团队、市场领先但非饱和的份额以及MMA手术量的增加[86][87]