财务数据和关键指标变化 - 公司更新2025年收入增长指引 下半年增长预计为低双位数 较上半年的中双位数增长有所放缓 [9] - 中国市场带来约4000万美元的逆风 若剔除该影响 公司2025年实际潜在增长率约为17%至18% [11] - 公司目标在2026年底实现至少70%的毛利率 目前进展顺利 新建设的哥斯达黎加工厂未来将进一步推动毛利率提升 [71] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卒中业务在第二季度市场整体持平 但公司市场份额持续增长并超越市场表现 [40][44] - 静脉血栓栓塞(VTE)业务连续三个季度实现40%以上的强劲增长 [60] - 栓塞业务在第二季度实现低双位数增长 新推出的Ruby XL系列产品针对约20%的更大血管市场 该产品将提升公司整体毛利率 [59][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心战略是持续创新 未来几年将推出包括Thunderbolt(调制抽吸系统)在内的多款新产品 [3][42][48] - 在栓塞领域 公司拥有市场领先的技术 新组建的经验丰富的销售团队将推动该业务的持续增长 [59][61] - 在卒中治疗领域 公司专注于通过更大口径的导管和调制抽吸技术更快地清除血栓 这将改变未来的市场竞争格局 [40][42][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来五年前景表示非常乐观 认为公司处于有利地位 拥有创新产品管线、关键临床数据和强大的商业团队 [3][4] - 管理层认为卒中市场的波动是正常现象 并非独特趋势 公司将继续通过创新和市场份额增长来应对 [42][44] - 管理层对2026年及以后的业务前景充满信心 驱动因素包括新创新产品的推出、关键临床数据结果以及此前投资的回报 [66][67] 其他重要信息 - Storm PE试验是首个在中高危肺栓塞患者中比较机械取栓与抗凝治疗的随机对照试验 主要终点是RV/LV比值的改善 结果将于10月在TCT大会上公布 次要终点将在VIVA大会上展示 [13][16] - 美国每年有157,000例肺栓塞患者 其中绝大多数属于Storm PE试验所覆盖的中高危人群 目前仅11%至15%的患者接受机械取栓治疗 [20][22] - 公司已为Thunderbolt调制抽吸系统提交申请 但未将其贡献纳入2025年财务指引 该产品有望提升卒中治疗的ASP并可能带来市场份额的变化 [52][54][56] 问答环节所有提问和回答 问题: 为何下半年增长指引较上半年有所放缓 - 回答指出去年同期基数较高是原因之一 公司不希望过于超前 [9][10] 问题: Storm PE试验哪些终点对医生最重要 - 回答指出RV/LV比值改善是首要问题 证明右心快速恢复且无安全性风险是关键 之后的生活质量和功能结果等次要终点将补充证据 [17][18] 问题: 如果Storm PE试验结果积极 影响何时能体现 - 回答指出公司产品已获批准用于肺栓塞治疗 影响将体现在医院根据新数据更新治疗协议的过程中 这是一个逐步建立的过程 [37] 问题: 卒中市场的当前状况和公司策略 - 回答指出市场存在正常的起伏波动 公司策略是持续创新 新一代产品Red 72和未来的Thunderbolt系统将帮助公司获得份额并推动市场发展 [40][42][44] 问题: Thunderbolt系统的潜在影响 - 回答指出其影响包括对现有客户的ASP提升、可能的市场份额变化 以及有可能重新点燃市场增长 [54] 问题: 栓塞业务是否处于可持续转折点 - 回答指出公司拥有市场领先的线圈技术 新推出的Ruby XL产品线和专业销售团队将推动该业务持续增长 [59][61] 问题: 为何2026年增长不应比2025年更好 - 回答未直接给出具体数字 但承认了所有积极的驱动因素 表示对公司未来几年的业务形势感到 confident [66][67] 问题: 大口径导管和调制抽吸技术能否结合使用 - 回答指出公司拥有强大的专利组合 其他人难以成功实现调制抽吸 公司将继续优化其系统算法和导管尺寸的组合 [78]

财务数据和关键指标变化 - 公司更新2025年收入增长指引 意味着下半年收入增长为低双位数 较上半年的中双位数增长有所放缓[9] - 中国市场带来约4000万美元的收入逆风 而非之前提到的5000万美元 剔除该影响后 公司2025年内在收入增长指引约为17%至18%[11][67] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卒中业务在第二季度市场整体表现平稳 但公司市场份额持续增长且表现优于市场[40][44] - 静脉血栓栓塞(VTE)业务连续三个季度实现40%以上的增长[62] - 栓塞业务在第二季度实现低双位数增长 新推出的Ruby XL线圈针对约20%的既往未覆盖的较大血管栓塞市场[61][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司未来五年的核心战略将继续聚焦于持续创新和新产品发布[3] - 重点确保拥有合适的商业布局 以把握巨大的CAVT(心血管血栓切除术)机遇并发展市场领先的栓塞业务[3] - 临床数据和市场准入计划是未来几年的关键 旨在解答介入和非介入医学界的问题以深入渗透市场[4] - 在追求增长的同时 公司高度重视盈利能力提升 这标志着公司发展进入新阶段[4] - 卒中治疗策略的核心是尽快到达并清除血栓 新推出的Red 72 Send-It silver label导管在第二季度获得积极市场反响并帮助夺取份额[40] - 调制抽吸(Modulated Aspiration)技术被视为卒中领域的下一项革命性创新 公司计划在可用时推出[41] - 公司正为栓塞业务组建一支经验丰富的销售团队 以利用其市场领先的线圈技术并引入真正的创新[63] - 神经介入领域的MMA(脑膜中动脉)治疗为公司线圈产品提供了一个意外的重大增长机遇[66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来三到五年的前景非常乐观 认为公司处于良好状态并已做好充分准备[2][3] - 卒中市场存在正常的起伏波动 近期表现并非独特趋势 远端卒中试验的影响有限且非广泛性[42][43][46] - Storm PE试验若取得阳性结果 可能成为该领域的 pivotal moment 推动医院系统更新治疗协议 将机械血栓切除术作为一线治疗方案[14][37] - Thunderbolt(调制抽吸技术)若获批 不仅会带来产品平均售价(ASP)提升 还可能引发市场份额的显著转变 并有可能重新点燃整个市场的增长[55] - 公司对明年的业务布局感到非常有信心 受新创新、数据发布以及中国逆风减弱等因素推动[68][69] 其他重要信息 - Shruthi Narayan被任命为公司总裁 这被视作对其作为公司核心架构师和驱动者工作的认可 目前CEO暂无离职计划[7][8] - Storm PE是首个在中高危PE患者中比较机械血栓切除术与抗凝治疗的随机对照试验 其主要终点是RV/LV比值的改善 结果将于10月的TCT大会上公布 其他终点结果将在VIVA大会上展示[13][17][18] - 公司预计到2026年底实现至少70%的毛利率目标 目前进展顺利 哥斯达黎加的新建工厂将进一步提升毛利率[73] 问答环节所有提问和回答 问题: 为什么下半年增长指引显示增长放缓 - 回答称 公司已经更新了全年指引 只是不想过于超前 原因就这么简单[9][10] 问题: Storm PE试验中 除了主要终点 其他终点（如生活质量）是否重要 - 回答指出 RV/LV比值的改善（显示右心快速恢复且无安全性风险）是必须首先回答的最重要问题 在此之后才能讨论生活质量等其他结局 两者都需要[18][19] - 补充说明 试验指导委员会中非介入专家多于介入专家 终点选择是由领域内顶尖专家而非公司决定的 应让专家来呈现和讨论数据[20] 问题: Storm PE试验若阳性 其影响范围和渗透率会如何 - 回答称 全美每年15.7万例PE患者中 大多数属于Storm PE研究的中高危人群 目前渗透率约为11%至15% 阳性结果有望推动转诊模式转变 类似当年卒中领域的转变 医院系统将开始推动将其作为一线治疗方案[22][23][37] - 补充说明 目前接受治疗的患者百分比更多集中在更严重的PE 该试验旨在将中等严重程度的患者纳入治疗范围[25][27] 问题: 目前在PE市场的份额是多少 - 回答称 目前份额肯定高于18个月前提到的20% 并且在过去三个季度一直在夺取份额 但准确数字难以获取且变化迅速[29][32] 问题: 每个PE病例的ASP（平均售价）是多少 - 回答称 粗略数字约为1万美元 实际略低 大约在9000至9500美元[35][36] 问题: 若Storm PE阳性 是否需要FDA批准才能产生影响 - 回答称 产品已获FDA批准用于PE治疗 影响将体现在医院系统根据数据更新治疗协议 PERT协会将在向介入和非介入社群提高 awareness 方面发挥重要作用 影响将随时间逐步建立[37] 问题: 卒中市场的现状和公司的策略 - 回答称 市场存在正常的起伏波动 并非独特趋势 公司策略始终是尽快到达并清除血栓 新导管产品在第二季度帮助夺取了份额 调制抽吸技术是下一项革命性创新[40][41][44] - 补充说明 远端卒中试验的影响有限 因为美国大多已弃用支架取栓器 且该试验主要针对支架取栓器 医生们深知治疗对患者的价值[42][43] 问题: Thunderbolt（调制抽吸）技术的预期上市时间 - 回答未给出具体时间 仅表示申报正在按公司一贯的进度进行 FDA神经部门非常彻底和谨慎[51][52] - 确认该产品未计入2025年指引 若获批将带来潜在上行空间[53][54] 问题: Thunderbolt带来的好处是否仅是ASP提升 - 回答指出 好处包括对现有客户的ASP提升 也可能带来并非不显著的市场份额转变 还有可能重新点燃市场增长[55] 问题: 目前每个卒中病例的ASP是多少 - 回答称 目前大约为5000美元 而目前市场上使用辅助疗法的总成本在1万至1.2万美元之间 Thunderbolt的定价将在此范围内 为真正的创新提供溢价[58] 问题: 栓塞业务是否即将迎来可持续的转机 - 回答非常肯定 Ruby XL线圈的推出覆盖了约20%的新市场 新组建的经验丰富的销售团队正在引入该产品 栓塞业务预计将持续增长 并且XL产品对公司毛利率有增值作用[61][62][64] - 补充说明 神经介入领域的MMA治疗为公司线圈产品带来了一个意外的重大增长机遇[66] 问题: 考虑到诸多催化剂 明年增长为何不会比今年更好 - 回答未给出具体百分比 但确认了所有推动因素（新创新、数据、中国逆风减弱）都是真实的 公司对明年的业务布局感到非常有信心[68][69] 问题: 毛利率扩张的进展和未来来源 - 回答称 公司正按计划朝着2026年底至少70%毛利率的目标前进 动力来自产品组合和运营效率 新建的哥斯达黎加工厂将进一步贡献[73] 问题: 大口径导管和调制抽吸技术能否结合使用 - 回答称 公司拥有强大的专利组合 他人难以成功实施调制抽吸 公司会评估导管尺寸等多种变量 但系统并非设计为与其他厂家的导管配合使用[80][81]

Penumbra (PEN) FY 2025 Conference September 03, 2025 08:45 AM ET Speaker0All right. Good morning, everyone. I'm Larry Biegelson, the Medical Device Analyst at Wells Fargo, and it's my pleasure to host this fireside chat with the management team from Penumbra Inc. With us, we have Adam Elsesser, Chairman and CEO; Shruthi Narayan, newly appointed President; Jee Hamlyn-Harris, Head of Strategy; and Cecilia Furlong, Head of Investor Relations. The format is fireside chat. If anyone has a question they want to a ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入为3 395亿美元 同比增长13 4% 按固定汇率计算增长12 7% [7][19] - 美国地区收入增长19 5% 国际地区收入下降3 2% 按固定汇率计算下降5 8% [20] - 全球血栓切除术业务收入增长13 1% 按固定汇率计算增长12 6% 美国血栓切除术业务增长22 6% [21] - 栓塞和通路业务收入增长13 9% 按固定汇率计算增长12 8% [22] - 毛利率为66% 与预期一致 预计2026年毛利率将超过70% [10][23] - 营业费用为1 832亿美元 占收入的54% 营业利润为4 080亿美元 占收入的12% [24] - 调整后EBITDA为6 140亿美元 占收入的18 1% [24] - 现金及等价物和市场证券余额为4 246亿美元 无债务 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国血栓切除术业务收入增长22 6% 达到18 85亿美元 其中USVTE业务增长42% [9][21] - 国际血栓切除术业务增长16 2% 排除中国市场影响后增长14 4% [21] - 栓塞和通路业务收入为10 92亿美元 主要受美国栓塞业务增长推动 [22] - 神经血管业务表现稳健 增长超过基础卒中市场 Red 72 Silver Label在上市后的第一个完整季度表现强劲 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入占比76 8% 国际市场占比23 2% [19] - 中国市场收入下降 但其他国际市场均实现增长 [20] - 预计中国市场的不利因素将缓解 国际地区将恢复增长 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略性地投资于栓塞销售团队的组建 新增50名栓塞销售代表和40名血管临床专家 [12] - 推出Ruby XL产品 预计将在下半年及以后带来增长 [12] - 完成STORM PE试验的入组 这是一项评估CABT加抗凝与单独抗凝治疗急性中高危PE的前瞻性多中心随机对照试验 [13] - 启动STRIDE两项临床研究 旨在展示最新一代CAVT技术的优势 [14] - 神经血管业务继续投资创新 涵盖抽吸、通路和栓塞 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对血栓切除术业务的前景非常乐观 预计将继续增长 [47] - 预计国际市场的增长将继续 特别是在中国不利因素缓解后 [20] - 对Thunderbolt产品的前景非常乐观 预计将对神经血管领域产生重大影响 [15][38] - 预计STORM PE试验的结果可能对PE治疗的标准产生重大影响 [13][118] 其他重要信息 - 公司预计2025年总收入将在13 55亿美元至13 7亿美元之间 同比增长13%至15% [26] - 维持美国血栓切除术业务增长20%至21%的指引 [26] - 维持2025年全年毛利率和营业利润率的指引 [27] 问答环节所有的提问和回答 问题: STORM PE试验的重要性 - STORM PE是全球首个比较抗凝加机械血栓切除术与单独抗凝的随机研究 可能对PE治疗标准产生重大影响 [31][33] 问题: Thunderbolt的FDA审查时间 - FDA审查过程符合预期 公司对Thunderbolt产品的前景非常乐观 [37][38] 问题: 销售团队拆分的影响 - 销售团队拆分是为了更好地专注于血栓切除术和栓塞业务 预计将对业务产生积极影响 [44][45] 问题: 美国血栓切除术业务的增长 - 美国血栓切除术业务增长强劲 预计将继续增长 但公司保持谨慎态度 [47][48] 问题: 利润率的影响 - 销售团队投资对毛利率无影响 预计毛利率将继续扩张 [52][53] 问题: 国际市场和AMBO业务的增长 - 国际市场和AMBO业务表现强劲 预计将继续增长 [76][77] 问题: Thunderbolt试验的成功标准 - Thunderbolt试验的关键是测量血栓移除时间 预计将对临床实践产生重大影响 [102] 问题: STORM PE试验的潜在影响 - 如果STORM PE试验结果积极 可能对PE治疗标准产生重大影响 并推动市场增长 [118][119] 问题: 国际栓塞业务的增长 - 国际栓塞业务表现强劲 预计将继续增长 特别是在中国不利因素缓解后 [133][134]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入达3.395亿美元 同比增长13.4%（报告口径）和12.7%（固定汇率口径）[6][19] - 美国市场收入占比76.8% 同比增长19.5% 其中国际市场下降3.2%（报告口径）和5.8%（固定汇率口径）[19][20] - 毛利率为66% 符合预期 长期目标为2026年超过70% [9][23] - 非GAAP运营收入4080万美元 占收入12% 去年同期为亏损160万美元 [25] - 调整后EBITDA达6140万美元 占收入18.1% 去年同期为430万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 全球血栓切除业务收入2.303亿美元 同比增长13.1% 其中美国市场增长22.6% [21] - 美国血栓切除业务收入1.885亿美元 同比增长22.6% 其中USVTE产品线增长42% [8][21] - 栓塞和通路业务收入1.092亿美元 同比增长13.9% 主要受美国市场新产品XL推动 [22] - 神经血管业务表现稳健 增长超过基础卒中市场增速 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长19.5% 主要由血栓切除业务驱动 [20] - 国际市场下降3.2% 主要受中国市场拖累 但其他国际市场均实现增长 [20][21] - 中国市场订单量有所恢复 但贡献仍不显著 [82][137] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略投资建立独立的栓塞销售团队 新增50名销售代表和40名血管临床专家 [11] - 新产品Ruby XL已开始发货 可覆盖约20%的新市场 [11] - 完成STORM PE试验入组 这是首个比较抗凝与机械血栓切除术的随机对照研究 [12][13] - 启动STRIDE 2临床研究 评估最新一代CAVT技术 [13] - 神经血管产品Thunderbolt正在FDA审批过程中 [15][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计中国市场不利因素将缓解 国际业务将恢复增长 [20] - 重申2025年全年收入指引上调至13.55-13.7亿美元 同比增长13-15% [27] - 维持美国血栓切除业务20-21%的增长预期 [27] - 预计经营现金流将持续为正 [26] 其他重要信息 - 现金及等价物余额4.246亿美元 无债务 [26] - 研发投入2320万美元 占收入6.8% [24] - 销售和管理费用1.6亿美元 占收入47.2% [25] 问答环节所有的提问和回答 关于STORM PE试验 - 该试验是全球首个比较抗凝与机械血栓切除术的随机对照研究 结果可能改变PE治疗标准 [32][34] - 试验规模较小（约100例）但由国际知名专家设计 预计秋季公布结果 [32][34] 关于Thunderbolt产品 - FDA审批过程符合预期 产品潜力巨大 [38][39] - 审批时间表未明确 但公司表示过程正常 [37][38] 关于销售团队重组 - 已完成新团队组建和培训 预计下半年开始见效 [45][68] - 重组旨在让团队更专注 不会影响长期毛利率目标 [44][45] 关于中国市场 - 中国市场订单量有所恢复 但贡献仍有限 [82][137] - 国际业务整体处于重建阶段 已开始显现成效 [80][138] 关于神经血管业务 - 远端闭塞治疗成为SNIS会议热点 公司Red 43导管是首选设备 [16] - 中膜动脉栓塞(MMA)市场潜力可能超过传统脑动脉瘤 [16] 关于产品管线 - Ruby XL产品利润率较高 将对毛利率产生积极影响 [44] - Thunderbolt产品专注于缩短血栓清除时间 而非整个手术时间 [105] 关于市场增长预期 - VTE市场增速约20% 公司增速显著高于市场 [59] - 动脉业务主要通过替代开放手术和溶栓治疗实现增长 [60] - 神经血管市场增长放缓 但公司仍保持份额增长 [60][61]

纪要涉及的公司 Penumbra（PEN） 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司成功原因**：公司成功从十亿市值增长到110 - 120亿美元市值，原因在于持续创新，不断改进产品以应对血栓切除领域的挑战和竞争；如今进入数字时代，更多与自身竞争，研发团队优秀 [3][4][5]。 2. **创新周期**：创新周期不取决于时间，而是取决于具体工作内容；如首次推出CAVT耗时久，但后续更改算法因只需更改软件，速度更快，且创新周期可能加速 [10]。 3. **未来五年展望**：未来五年在数字领域，如计算机抽吸AD方面令人期待；冠状动脉领域是否引入CABT有待探讨，其他领域如动脉、PE和DVT的CVT应用正推进，Thunderbolt试验完成后将引入 [11][12]。 4. **中风市场现状**：中风市场格局变化，从上市时仅Penumbra为抽吸公司，到如今有很多类似导管的私人公司；Penumbra仍是主导，但新进入者的差异化不明显，市场情况会随时间改善 [15]。 5. **欧洲市场增长挑战**：2014 - 2015年中风试验后市场有显著增长，但之后未达相同水平，原因是患者不一定能及时到可治疗的医院，虽有努力推动患者分诊法律，但效果不佳；希望找到不移动患者的解决方案，机器人方案因经济和技术问题不可行 [16][17][18][19]。 6. **血管领域机会**：血管领域无中风市场的患者转移问题，如STORM PE试验若结果积极，可能成为重要催化剂，有望将治疗患者比例从10%提升至全部；DVT方面，公司在市场准入方面的工作展示了临床和经济益处，医院可改变协议治疗更多患者，增长乐观且规模可能更大 [20]。 7. **Thunderbolt相关情况**：正在接受FDA审查，待获批后再讨论推出时间；神经领域推广相对容易，因医院数量少且公司有近20年神经领域经验；与Flash推出不同，因疾病、治疗医生和关注点不同，但类似技术的经验对Thunderbolt推出有益；Silver Label有助于Thunderbolt推出，因其跟踪性能好，能让客户更易接受Thunderbolt [23][26][27][35][36]。 8. **中风数据影响**：《新英格兰医学杂志》关于中型血管闭塞中风的数据发布后，初期有一些关于用抽吸而非支架取栓治疗的讨论，但对转诊模式影响不大，目前讨论是否进行抽吸相关研究还为时过早 [30][31][32]。 9. **VTE市场情况**：VTE市场竞争格局变化，比几年前预期的竞争小；公司凭借创新能力，产品能快速安全取出血栓，会吸引客户；美国VTE业务增长42%，源于医生交流尝试新产品带来的销量增长；市场份额增长非线性，不同季度有波动，但总体呈上升趋势；近几个季度PE市场份额增长更多，因初始份额低，DVT市场份额已超50% [37][38][43][45][47][48]。 10. **DVT和PE市场开发**：公司开展市场准入工作，展示CAVT治疗患者的临床和经济益处，患者临床效果更好，医院治疗利润更高；工作处于早期阶段，需与各医院高层沟通，STORM试验若结果积极将加速协议改变 [50][51][52][53]。 11. **STORM PE试验设计**：试验有众多不同亚专业专家参与，设置了生活质量指标作为重要额外衡量标准，整体试验终点对该领域很重要 [59][60]。 12. **中国市场情况**：关税问题影响下，公司未收到周末订单，需观望；中国市场收入未来可能降至零，2024 - 2025年剔除中国市场后，公司指引增长率将从12 - 14%提升至16 - 18% [62][63][64][67]。 13. **Ruby XL产品**：今日首次进行三四个病例试验，进展顺利，公司对此产品很期待 [69]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 中风市场中，legacy players可能放弃市场，新进入的私人公司产品与Penumbra产品差异不明显 [15]。 - Thunderbolt提交数据后，公司按流程等待FDA审查结果，暂不透露具体获批时间和数据展示时间 [23][28]。 - 中型血管闭塞中风数据发布后，虽对转诊模式影响不大，但引发了关于治疗方式的讨论 [30][31]。 - VTE市场中，大型公司收购小技术后退出市场，说明技术在该领域很重要 [41][42]。 - STORM PE试验结果若积极，可能改变治疗方式，使患者从抗凝治疗转向机械手术 [57][58]。 - 中国市场过去几年有显著收入，但2024年下降明显，关税问题使未来市场情况不确定 [65][66]。

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总收入达3.241亿美元，同比增长16.3%（按报告基准）和16.9%（按固定汇率基准）[10][26] - 美国市场收入占比79.2%，同比增长22.5%，其中心血管血栓切除术业务增长25%[10][26][27] - 国际收入下降2.5%（按报告基准）和0.1%（按固定汇率基准），主要受中国市场收入减少670万美元影响[27][29] - 毛利率为66.6%，同比提升160个基点，主要得益于产品组合优化和生产效率提升[11][30] - 非GAAP运营收入4040万美元，占收入的12.4%，同比提升550个基点[11][33] - 调整后EBITDA为5960万美元，占收入的18.4%，去年同期为3630万美元（占收入的13.5%）[33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 全球血栓切除术业务收入2.265亿美元，同比增长20.7%（按报告基准）和21.2%（按固定汇率基准），主要由美国市场25%的增长驱动[10][28] - 美国VTE（静脉血栓栓塞）业务同比增长42%，Flash 2.0和Lightning Bolt 12表现优异[10][14] - 美国动脉业务表现稳健，Bolt 7和Bolt 6X推动医生从开放手术转向CABT技术[14] - 栓塞和通路业务收入9760万美元，同比增长7.3%（按报告基准）和8.1%（按固定汇率基准）[30] - 神经血管业务中，美国卒中血栓切除术表现强劲，新一代Red 72导管（SilverLabel）获得医生高度认可[21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入占比79.2%，同比增长22.5%，血栓切除术业务增长25%[10][26][27] - 国际市场收入下降2.5%（按报告基准），主要因中国市场减少670万美元，其他国际市场增长500万美元[27][29] - 中国业务受宏观经济环境影响，预计2025年第二季度仍面临同比压力[29] - EMEA地区收入环比增长，但被中国市场的540万美元环比下降部分抵消[27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续创新是核心战略，重点扩展CABT技术组合，即将推出的新产品有望改变血栓治疗范式[15] - 3月获得FDA批准的Ruby XL诊断导管将用于治疗盆腔充血等病症，计划在第二季度末或第三季度初上市[16][17] - 通过市场准入计划提升CABT技术的临床和健康经济效益，减少住院时间和改善患者出院率[19][20] - 神经血管领域，Thunderbolt技术有望提升血栓提取速度，巩固市场领导地位[22][23] - 100%产品在美国制造，约75%原材料和组件来自美国，供应链优化持续进行[12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年总收入增长指引维持在12%-14%，美国血栓切除术业务增长指引上调至20%-21%[35][36] - 预计2025年毛利率和运营利润率将持续扩张，2026年底毛利率目标超过70%[11][36] - 中国市场宏观环境不佳，原预测中500万美元收入已从全年指引中剔除[13][29] - 现金流表现强劲，截至第一季度末现金及等价物为3.788亿美元，无债务[34] 其他重要信息 - 非GAAP运营费用中，研发费用为2210万美元（占收入的6.8%），同比减少450万美元，主要因沉浸式业务缩减[32] - SG&A费用为1.535亿美元（占收入的47.3%），同比增加，主要因商业和市场准入团队投资[32] - 哥斯达黎加工厂建设进展顺利，预计2027年投产，初始资本支出1070万美元[34] 问答环节所有的提问和回答 问题：美国血栓切除术增长细节（VTE、卒中和外周业务） - VTE业务连续两季度表现强劲，卒中业务增长显著高于市场，新一代Red 72导管（SilverLabel）获得积极反馈[39][40][41] - 动脉业务中Bolt 7和Bolt 6X表现超预期，推动医生从开放手术转向CABT技术[43] 问题：R&D费用下降和全年利润率展望 - R&D费用下降主要因沉浸式业务缩减，预计全年将保持稳定投资[45][46][47] - 公司强调将持续投入创新，但不会因短期表现调整全年利润率指引[50][51] 问题：Thunderbolt技术的FDA审批和临床指标 - Thunderbolt已提交FDA审查，重点关注传统指标（如首次通过效果）和血栓提取速度[55][56][57] - 预计审批时间不确定，但无意外问题出现[56][57] 问题：中国市场影响和增长抵消 - 中国业务剔除500万美元收入，但美国血栓切除术业务超预期增长抵消部分影响[65][66][67] - 国际市场（除中国外）增长18.2%，但美国仍是主要增长驱动力[69][71][73] 问题：Ruby XL的市场机会 - Ruby XL基于现有外周线圈平台，适用于更大直径血管，具体市场规模需待上市后评估[101][102][103] 问题：Thunderbolt在远端血栓中的应用潜力 - Thunderbolt目前与Red 62导管配合使用，适用于中尺寸血管，更远端应用仍在评估中[123][129][130] 问题：美国卒中业务增长和价格策略 - 卒中业务增长高于市场，但未提供具体数字，强调价格策略以销量驱动而非提价[134][137][144] 问题：栓塞业务投资和增长潜力 - 公司正加大对栓塞业务的创新和商业化投入，Ruby XL是重点产品之一[166][168][169] 问题：远端卒中市场中Thunderbolt的作用 - 远端血管更适合小尺寸导管（如Red 43），Thunderbolt在Red 62上的表现已获验证[173][175][176]