财务数据和关键指标变化 - 公司更新2025年收入增长指引 下半年增长预计为低双位数 较上半年的中双位数增长有所放缓 [9] - 中国市场带来约4000万美元的逆风 若剔除该影响 公司2025年实际潜在增长率约为17%至18% [11] - 公司目标在2026年底实现至少70%的毛利率 目前进展顺利 新建设的哥斯达黎加工厂未来将进一步推动毛利率提升 [71] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卒中业务在第二季度市场整体持平 但公司市场份额持续增长并超越市场表现 [40][44] - 静脉血栓栓塞(VTE)业务连续三个季度实现40%以上的强劲增长 [60] - 栓塞业务在第二季度实现低双位数增长 新推出的Ruby XL系列产品针对约20%的更大血管市场 该产品将提升公司整体毛利率 [59][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心战略是持续创新 未来几年将推出包括Thunderbolt(调制抽吸系统)在内的多款新产品 [3][42][48] - 在栓塞领域 公司拥有市场领先的技术 新组建的经验丰富的销售团队将推动该业务的持续增长 [59][61] - 在卒中治疗领域 公司专注于通过更大口径的导管和调制抽吸技术更快地清除血栓 这将改变未来的市场竞争格局 [40][42][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来五年前景表示非常乐观 认为公司处于有利地位 拥有创新产品管线、关键临床数据和强大的商业团队 [3][4] - 管理层认为卒中市场的波动是正常现象 并非独特趋势 公司将继续通过创新和市场份额增长来应对 [42][44] - 管理层对2026年及以后的业务前景充满信心 驱动因素包括新创新产品的推出、关键临床数据结果以及此前投资的回报 [66][67] 其他重要信息 - Storm PE试验是首个在中高危肺栓塞患者中比较机械取栓与抗凝治疗的随机对照试验 主要终点是RV/LV比值的改善 结果将于10月在TCT大会上公布 次要终点将在VIVA大会上展示 [13][16] - 美国每年有157,000例肺栓塞患者 其中绝大多数属于Storm PE试验所覆盖的中高危人群 目前仅11%至15%的患者接受机械取栓治疗 [20][22] - 公司已为Thunderbolt调制抽吸系统提交申请 但未将其贡献纳入2025年财务指引 该产品有望提升卒中治疗的ASP并可能带来市场份额的变化 [52][54][56] 问答环节所有提问和回答 问题: 为何下半年增长指引较上半年有所放缓 - 回答指出去年同期基数较高是原因之一 公司不希望过于超前 [9][10] 问题: Storm PE试验哪些终点对医生最重要 - 回答指出RV/LV比值改善是首要问题 证明右心快速恢复且无安全性风险是关键 之后的生活质量和功能结果等次要终点将补充证据 [17][18] 问题: 如果Storm PE试验结果积极 影响何时能体现 - 回答指出公司产品已获批准用于肺栓塞治疗 影响将体现在医院根据新数据更新治疗协议的过程中 这是一个逐步建立的过程 [37] 问题: 卒中市场的当前状况和公司策略 - 回答指出市场存在正常的起伏波动 公司策略是持续创新 新一代产品Red 72和未来的Thunderbolt系统将帮助公司获得份额并推动市场发展 [40][42][44] 问题: Thunderbolt系统的潜在影响 - 回答指出其影响包括对现有客户的ASP提升、可能的市场份额变化 以及有可能重新点燃市场增长 [54] 问题: 栓塞业务是否处于可持续转折点 - 回答指出公司拥有市场领先的线圈技术 新推出的Ruby XL产品线和专业销售团队将推动该业务持续增长 [59][61] 问题: 为何2026年增长不应比2025年更好 - 回答未直接给出具体数字 但承认了所有积极的驱动因素 表示对公司未来几年的业务形势感到 confident [66][67] 问题: 大口径导管和调制抽吸技术能否结合使用 - 回答指出公司拥有强大的专利组合 其他人难以成功实现调制抽吸 公司将继续优化其系统算法和导管尺寸的组合 [78]

财务数据和关键指标变化 - 公司更新2025年收入增长指引 意味着下半年收入增长为低双位数 较上半年的中双位数增长有所放缓[9] - 中国市场带来约4000万美元的收入逆风 而非之前提到的5000万美元 剔除该影响后 公司2025年内在收入增长指引约为17%至18%[11][67] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卒中业务在第二季度市场整体表现平稳 但公司市场份额持续增长且表现优于市场[40][44] - 静脉血栓栓塞(VTE)业务连续三个季度实现40%以上的增长[62] - 栓塞业务在第二季度实现低双位数增长 新推出的Ruby XL线圈针对约20%的既往未覆盖的较大血管栓塞市场[61][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司未来五年的核心战略将继续聚焦于持续创新和新产品发布[3] - 重点确保拥有合适的商业布局 以把握巨大的CAVT(心血管血栓切除术)机遇并发展市场领先的栓塞业务[3] - 临床数据和市场准入计划是未来几年的关键 旨在解答介入和非介入医学界的问题以深入渗透市场[4] - 在追求增长的同时 公司高度重视盈利能力提升 这标志着公司发展进入新阶段[4] - 卒中治疗策略的核心是尽快到达并清除血栓 新推出的Red 72 Send-It silver label导管在第二季度获得积极市场反响并帮助夺取份额[40] - 调制抽吸(Modulated Aspiration)技术被视为卒中领域的下一项革命性创新 公司计划在可用时推出[41] - 公司正为栓塞业务组建一支经验丰富的销售团队 以利用其市场领先的线圈技术并引入真正的创新[63] - 神经介入领域的MMA(脑膜中动脉)治疗为公司线圈产品提供了一个意外的重大增长机遇[66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来三到五年的前景非常乐观 认为公司处于良好状态并已做好充分准备[2][3] - 卒中市场存在正常的起伏波动 近期表现并非独特趋势 远端卒中试验的影响有限且非广泛性[42][43][46] - Storm PE试验若取得阳性结果 可能成为该领域的 pivotal moment 推动医院系统更新治疗协议 将机械血栓切除术作为一线治疗方案[14][37] - Thunderbolt(调制抽吸技术)若获批 不仅会带来产品平均售价(ASP)提升 还可能引发市场份额的显著转变 并有可能重新点燃整个市场的增长[55] - 公司对明年的业务布局感到非常有信心 受新创新、数据发布以及中国逆风减弱等因素推动[68][69] 其他重要信息 - Shruthi Narayan被任命为公司总裁 这被视作对其作为公司核心架构师和驱动者工作的认可 目前CEO暂无离职计划[7][8] - Storm PE是首个在中高危PE患者中比较机械血栓切除术与抗凝治疗的随机对照试验 其主要终点是RV/LV比值的改善 结果将于10月的TCT大会上公布 其他终点结果将在VIVA大会上展示[13][17][18] - 公司预计到2026年底实现至少70%的毛利率目标 目前进展顺利 哥斯达黎加的新建工厂将进一步提升毛利率[73] 问答环节所有提问和回答 问题: 为什么下半年增长指引显示增长放缓 - 回答称 公司已经更新了全年指引 只是不想过于超前 原因就这么简单[9][10] 问题: Storm PE试验中 除了主要终点 其他终点（如生活质量）是否重要 - 回答指出 RV/LV比值的改善（显示右心快速恢复且无安全性风险）是必须首先回答的最重要问题 在此之后才能讨论生活质量等其他结局 两者都需要[18][19] - 补充说明 试验指导委员会中非介入专家多于介入专家 终点选择是由领域内顶尖专家而非公司决定的 应让专家来呈现和讨论数据[20] 问题: Storm PE试验若阳性 其影响范围和渗透率会如何 - 回答称 全美每年15.7万例PE患者中 大多数属于Storm PE研究的中高危人群 目前渗透率约为11%至15% 阳性结果有望推动转诊模式转变 类似当年卒中领域的转变 医院系统将开始推动将其作为一线治疗方案[22][23][37] - 补充说明 目前接受治疗的患者百分比更多集中在更严重的PE 该试验旨在将中等严重程度的患者纳入治疗范围[25][27] 问题: 目前在PE市场的份额是多少 - 回答称 目前份额肯定高于18个月前提到的20% 并且在过去三个季度一直在夺取份额 但准确数字难以获取且变化迅速[29][32] 问题: 每个PE病例的ASP（平均售价）是多少 - 回答称 粗略数字约为1万美元 实际略低 大约在9000至9500美元[35][36] 问题: 若Storm PE阳性 是否需要FDA批准才能产生影响 - 回答称 产品已获FDA批准用于PE治疗 影响将体现在医院系统根据数据更新治疗协议 PERT协会将在向介入和非介入社群提高 awareness 方面发挥重要作用 影响将随时间逐步建立[37] 问题: 卒中市场的现状和公司的策略 - 回答称 市场存在正常的起伏波动 并非独特趋势 公司策略始终是尽快到达并清除血栓 新导管产品在第二季度帮助夺取了份额 调制抽吸技术是下一项革命性创新[40][41][44] - 补充说明 远端卒中试验的影响有限 因为美国大多已弃用支架取栓器 且该试验主要针对支架取栓器 医生们深知治疗对患者的价值[42][43] 问题: Thunderbolt（调制抽吸）技术的预期上市时间 - 回答未给出具体时间 仅表示申报正在按公司一贯的进度进行 FDA神经部门非常彻底和谨慎[51][52] - 确认该产品未计入2025年指引 若获批将带来潜在上行空间[53][54] 问题: Thunderbolt带来的好处是否仅是ASP提升 - 回答指出 好处包括对现有客户的ASP提升 也可能带来并非不显著的市场份额转变 还有可能重新点燃市场增长[55] 问题: 目前每个卒中病例的ASP是多少 - 回答称 目前大约为5000美元 而目前市场上使用辅助疗法的总成本在1万至1.2万美元之间 Thunderbolt的定价将在此范围内 为真正的创新提供溢价[58] 问题: 栓塞业务是否即将迎来可持续的转机 - 回答非常肯定 Ruby XL线圈的推出覆盖了约20%的新市场 新组建的经验丰富的销售团队正在引入该产品 栓塞业务预计将持续增长 并且XL产品对公司毛利率有增值作用[61][62][64] - 补充说明 神经介入领域的MMA治疗为公司线圈产品带来了一个意外的重大增长机遇[66] 问题: 考虑到诸多催化剂 明年增长为何不会比今年更好 - 回答未给出具体百分比 但确认了所有推动因素（新创新、数据、中国逆风减弱）都是真实的 公司对明年的业务布局感到非常有信心[68][69] 问题: 毛利率扩张的进展和未来来源 - 回答称 公司正按计划朝着2026年底至少70%毛利率的目标前进 动力来自产品组合和运营效率 新建的哥斯达黎加工厂将进一步贡献[73] 问题: 大口径导管和调制抽吸技术能否结合使用 - 回答称 公司拥有强大的专利组合 他人难以成功实施调制抽吸 公司会评估导管尺寸等多种变量 但系统并非设计为与其他厂家的导管配合使用[80][81]

Penumbra (PEN) FY 2025 Conference September 03, 2025 08:45 AM ET Speaker0All right. Good morning, everyone. I'm Larry Biegelson, the Medical Device Analyst at Wells Fargo, and it's my pleasure to host this fireside chat with the management team from Penumbra Inc. With us, we have Adam Elsesser, Chairman and CEO; Shruthi Narayan, newly appointed President; Jee Hamlyn-Harris, Head of Strategy; and Cecilia Furlong, Head of Investor Relations. The format is fireside chat. If anyone has a question they want to a ...