核心观点 - AVITA Medical获得RECELL GO的CE标志认证 可在欧洲及其他认可CE标志的市场商业化该产品[1] 产品与技术 - RECELL GO是即时护理设备 用于制备患者自体皮肤细胞悬液(Spray-On Skin™ Cells)以促进烧伤和创伤或手术创面愈合[2] - RECELL系统治疗深二度烧伤患者相比传统植皮可使住院时间减少36%[3] - RECELL系统已获美国FDA批准用于热烧伤和创伤创面治疗 并拥有PermeaDerm和Cohealyx™的独家权利[5] 市场拓展 - 公司将通过与烧伤中心和临床合作伙伴合作 在德国、意大利和英国等选定欧洲国家开始商业化RECELL GO[4] - RECELL系统在国际市场已获欧洲监管批准 并在澳大利亚和日本(不包括RECELL GO)获得批准用于热烧伤和创伤等多种应用的皮肤愈合[6] 公司背景 - AVITA Medical是领先的治疗性急性伤口护理公司 提供变革性解决方案以优化伤口愈合并加速患者康复时间[5]

公司活动安排 - 高级管理层将于2025年9月参加三场投资者会议 包括Cantor全球医疗保健会议(9月4日 美国东部时间上午10:55 CFO David O'Toole炉边谈话)、摩根士丹利第23届全球医疗保健年会(9月8日 美国东部时间下午4:05 CEO Jim Corbett炉边谈话)以及Lake Street资本市场第九届最佳创意增长会议(9月11日 CFO David O'Toole投资者会议) [1][8] - 摩根士丹利炉边谈话将提供90天在线音频重播 可通过公司投资者关系网站获取 [3] 业务概况 - 公司是领先的治疗性急性伤口护理企业 专注于提供变革性解决方案以优化伤口愈合并加速患者康复时间 [4] - 核心产品RECELL系统获FDA批准用于治疗热灼伤和创伤伤口 通过利用患者自身皮肤特性生成喷雾式皮肤细胞改善临床效果 [4] - 在美国拥有PermeaDerm生物合成伤口基质的全权独家权利(制造/营销/销售/分销) 以及Cohealyx胶原蛋白真皮基质的营销销售独家权利 [4] - 国际市场上RECELL系统(不含RECELL GO)已获得澳大利亚TGA注册、欧洲CE标志认证及日本PMDA批准 适用于热灼伤和创伤等多种皮肤愈合场景 [5] 投资者联系 - 投资者与媒体联系人为Ben Atkins 电话+1-805-341-1571 邮箱investor@avitamedical.com及media@avitamedical.com [7]

董事会变动 - AVITA Medical宣布任命Michael Tarnoff博士为非执行董事，自2025年8月6日起生效，以加强公司在以患者为中心的伤口愈合技术领域的专注度并扩大其在医院、烧伤中心和创伤护理机构的业务 [1] - 公司董事会宣布Lou Panaccio辞去董事会主席职务，Cary Vance将于2025年8月7日起接任该职位 [2] 高管背景 - Michael Tarnoff博士拥有23年在Tufts Medical Center的丰富经验，曾担任首席医师执行官和CEO，并在Medtronic担任首席医疗官和医疗事务副总裁 [4] - Cary Vance在全球医疗行业拥有超过25年的高管领导经验，曾担任多家医疗技术公司的CEO，包括PhotoniCare、Titan Medical等，并具备Lean/Six Sigma黑带认证 [5] 公司业务与技术 - AVITA Medical是一家专注于急性伤口护理的治疗公司，其RECELL系统已获FDA批准用于治疗热烧伤和创伤伤口，利用患者自身皮肤细胞加速愈合 [6] - 公司在美国拥有PermeaDerm和CoheLyx的独家销售权，RECELL系统在澳大利亚、欧洲和日本也获得监管批准 [8] 高管表态 - CEO Jim Corbett表示，Tarnoff博士的加入将帮助公司扩大在急性伤口护理领域的影响力，并感谢Panaccio超过10年的服务 [2][3] - Tarnoff博士表示，AVITA通过科学和同情心重新定义伤口护理的使命与他个人理念高度契合 [2]

公司财务公告 - 公司将于2025年8月7日美国金融市场收盘后公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 公司将在太平洋时间2025年8月7日下午1:30(澳大利亚东部标准时间8月8日上午6:30)举行电话会议和网络直播讨论财务业绩和近期业务亮点 [1] 投资者活动安排 - 网络直播可通过公司官网"活动与演示"栏目观看 [2] - 电话会议需提前注册获取拨号详情和个人PIN码 [2] - 网络直播回放将在活动结束后不久发布于投资者关系网站 [2] 公司业务概况 - 公司是领先的急性伤口护理治疗企业，提供创新解决方案 [3] - 核心技术RECELL系统获FDA批准用于治疗热烧伤创面和全层皮肤缺损 [3] - RECELL系统利用患者自身皮肤细胞创建"喷涂皮肤细胞"，改善临床效果 [3] - 在美国拥有PermeaDerm®生物合成伤口基质的生产和销售独家权利 [3] - 在美国拥有Cohealyx™胶原蛋白基真皮基质的销售独家权利 [3] 国际市场布局 - RECELL系统在国际市场获批用于烧伤和全层皮肤缺损等多种适应症 [4] - RECELL系统(不含RECELL GO)已在澳大利亚TGA注册 [4] - RECELL系统获得欧洲CE标志认证和日本PMDA批准 [4]

文章核心观点 - AVITA Medical公司宣布其品牌胶原蛋白基真皮基质Cohealyx的首个临床出版物发布，该产品在伤口管理方面有显著进展，能加速伤口床血管化和自体移植准备，改善临床结果 [1][3] 产品研究成果 - Cohealyx在临床研究中显示，与传统真皮基质相比，伤口床血管化和自体移植准备速度显著更快，5 - 10天即可达到准备状态，而传统需2 - 4周 [1] - 在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的病例系列中，两名复杂全层手部伤口患者使用Cohealyx治疗，分别在第5天和第10天实现良好血管化伤口床，并在第7天和第13天进行自体移植，均有良好皮肤移植效果和功能恢复 [2] - 该出版物验证了临床前研究结果，临床前研究显示伤口床最早在第7天达到准备状态 [3] 产品优势及意义 - 公司CEO表示，Cohealyx能在数天而非数周内实现自体移植准备，是重大突破，可通过提前确定性闭合改善临床结果，减少患者负担，提高临床效率，提升复杂伤口护理标准 [3] - Cohealyx采用专有TetraPure技术生物工程制造，含交联纯化的I型和III型胶原蛋白，支持细胞迁移、快速血管重建和伤口床有效整合 [3] 公司业务情况 - AVITA Medical是领先的急性伤口护理治疗公司，其技术旨在优化伤口愈合，加速患者康复时间 [6] - 公司的RECELL系统获FDA批准用于治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺陷，在美国还拥有PermeaDerm生物合成伤口基质的独家制造、营销、销售和分销权，以及Cohealyx的独家营销、销售和分销权 [6] - 在国际市场，RECELL系统获澳大利亚TGA注册、欧洲CE标志批准和日本PMDA批准，可用于多种皮肤愈合应用 [7] 文章相关信息 - 论文标题为“A Bovine Dermal Collagen Matrix (BDCM) Advances Readiness to Autografting: A Case Series”，可在https://www.gavinpublishers.com/article/view/a-bovine-dermal-collagen-matrix-bdcm-advances-readiness-to-autografting-a-case-series查看 [4] - 参考文献提及一篇临床前研究论文“Bovine Dermal Collagen Matrix Promotes Vascularized Tissue Generation Supporting Early Definitive Closure in Full-Thickness Wounds: A Pre - clinical Study” [5]

公司动态 - AVITA Medical旗下RECELLⓇ及RECELLⓇ GO获2025年MedTech Breakthrough Awards“最佳新技术解决方案-外科”称号 [1] - 公司高管Dr Katie Bush获2025年Emerald Pinnacle Healthcare Award医疗设备类别奖项 [5] 产品技术 - RECELL系统获FDA批准用于热烧伤创面和全层皮肤缺损治疗 已在全球治疗超30 000例患者 [2] - 相比传统植皮 RECELL显著减少供体皮肤需求 降低供区疼痛并加速康复 同时减少手术次数 改善功能与美观效果 缩短住院时间 [2] - RECELL GO在保留临床优势基础上 提升手术一致性和团队协作效率 支持高流量烧伤及创伤中心规模化应用 [3] 市场布局 - 美国市场独家拥有PermeaDerm®生物合成伤口基质和CoheLyx™胶原真皮基质的产销权 [6] - 国际市场RECELL系统获澳大利亚TGA注册 欧洲CE认证及日本PMDA批准 适应症覆盖烧伤 全层皮肤缺损及白癜风 [7] 行业认可 - MedTech Breakthrough Awards 2025年收到超4 500项全球提名 [4] - 公司CEO表示将持续扩大RECELL在烧伤创伤护理中的可及性 [4]

https://landing.avitamedical.com/acute-wound-healing-showcase-2025. A replay will be available beginning May 14 on the AVITA Medical Investor Relations site at ir.avitamedical.com. About AVITA Medical, Inc. AVITA Medical is a leading therapeutic acute wound care company delivering transformative solutions. Our technologies are designed to optimize wound healing, effectively accelerating the time to patient recovery. At the forefront of our platform is the RECELL System, approved by the FDA for the treatment ...

文章核心观点 公司从单一产品的烧伤治疗公司转变为多产品平台，随着新产品推出市场机会扩大，有望实现可扩展的长期增长，2025年第一季度财务有增长但也面临成本和费用挑战，后续有商业和研发计划并预计实现盈利 [3][6][7] 第一季度财务亮点和近期发展 - 商业收入1850万美元，较2024年同期增长约67% [6][9] - 毛利率为84.7%，RECELL产品毛利率预计保持在86.4%左右 [10] - 2月推出RECELL GO mini，4月全国推出Cohealyx，完成商业组织转型 [6] 商业和监管优先事项 - 推动RECELL GO在烧伤和创伤中心的采用，扩大RECELL GO mini在创伤中心的应用 [7] - 提高Cohealyx在急性伤口护理中的认知和采用，利用新商业模型加速产品平台增长 [7] - 开发Cohealyx临床数据，支持PermeaDerm采用，完成其生产转移 [7] - 预计2025年年中RECELL GO获欧盟CE认证，准备满足供应需求 [7] 2025年财务指引 - 商业收入预计在1 - 1.06亿美元，较2024年增长约55% - 65% [7] - 预计2025年下半年产生自由现金流，第四季度实现GAAP盈利 [7] 第一季度财务结果 - 商业收入增长主要源于客户账户渗透加深、新账户增加和新产品推出 [9] - 整体毛利率下降主要因体积折扣、更高库存准备金和产品组合变化 [10] - 总运营费用为2750万美元，销售和营销费用增加，G&A费用减少，R&D成本增加 [11] - 其他费用净额增加至80万美元，净亏损为1390万美元，较2024年同期减少 [12][13] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约2580万美元，获信贷协议豁免 [14] 资产负债表 - 截至2025年3月31日，总资产6955.6万美元，较2024年12月31日减少 [22] - 总负债7406.3万美元，股东权益（赤字）为 - 457.1万美元 [23] 运营报表 - 2025年第一季度总营收1851.4万美元，成本283.3万美元，毛利润1568.1万美元 [25] - 总运营费用2750.8万美元，运营亏损1182.7万美元，净亏损1385.9万美元 [26] 其他信息 - 5月13日公司将举办2025年急性伤口护理展示会 [5] - 5月8日公司将召开电话会议讨论第一季度财务结果和业务亮点 [15]