Proclarix®

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Onconetix Announces Financing Through a $12.9 Million Private Placement of Series D Preferred Stock and Warrants, Termination of Merger Agreement with Ocuvex, Inc. and Settlement of $8.8 Million Debt with Veru, Inc.
Globenewswire· 2025-09-26 12:30
CINCINNATI, OH, Sept. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Onconetix, Inc. (Nasdaq: ONCO) ("Onconetix" or the “Company”) a commercial stage biotechnology company focused on the research, development and commercialization of innovative solutions for men’s health and oncology, announced the September 22, 2025 signing and closing of a private placement of (i) shares of the Company's Series D Convertible Preferred Stock, $0.00001 par value (the "Series D Preferred Stock"), and (ii) warrants (the "Warrants") to purchase ...
Joint Press Release: Onconetix and Ocuvex Announce Mutual Termination of Merger Agreement
Globenewswire· 2025-09-26 12:15
CINCINNATI, OH & FORT LEE, NJ, Sept. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Onconetix, Inc. (Nasdaq: ONCO), a commercial-stage biotechnology company focused on innovative solutions for men's health and oncology, and Ocuvex Therapeutics, Inc., a leader in ophthalmic innovation, today announced the mutual termination of their previously announced definitive merger agreement, dated July 16, 2025. After careful consideration and constructive dialogue, both companies have jointly determined that pursuing independent paths ...
Onconetix announces its subsidiary, Proteomedix, licenses manufacturing IP to Immunovia enabling them to independently produce key reagents for their pancreatic cancer test PancreaSureTM
Globenewswire· 2025-09-22 12:00
公司业务动态 - 公司全资子公司Proteomedix与Immunovia AB签署许可协议 授权其使用与PancreaSure测试相关的三项生物标志物的主细胞及关键知识产权 [1][2] - 协议规定Immunovia将在2025年和2026年向Proteomedix支付总计70万美元 并在2026年至2032年期间支付PancreaSure及相关产品净销售额3%的特许权使用费 [3] - 公司高管表示此次合作支持胰腺癌检测产品PancreaSure的生产 同时强调将继续扩大前列腺癌检测产品Proclarix的市场渗透 [4] 产品与技术优势 - 前列腺癌检测产品Proclarix已获得欧盟IVDR认证 适用于直肠指检正常、前列腺体积增大且PSA水平升至2-10 ng/ml的患者 [5][6] - Proclarix通过结合体外生物标志物定量检测与专有算法生成风险评分 多项临床研究证实其能可靠指示具有临床意义的前列腺癌存在 [6] - 该产品被纳入欧洲泌尿外科学会(EAU)和美国泌尿协会(AUA)的临床指南 具备权威医疗认可度 [6] 企业战略定位 - 公司定位为商业化阶段生物技术企业 专注于男性健康与肿瘤学领域的创新解决方案研发与商业化 [1][5] - 通过收购Proteomedix获得Proclarix产品线 该体外诊断测试已在欧盟地区获得上市批准 [5] - 公司通过技术授权与产品商业化双线推进 同时布局胰腺癌与前列腺癌两大检测领域 [2][4][6]
Onconetix and Ocuvex Therapeutics announce execution of definitive merger agreement
Globenewswire· 2025-07-16 12:17
文章核心观点 Onconetix和Ocuvex宣布达成最终合并协议,此次交易有望为股东带来价值,但交易完成受多种条件限制,且实际结果可能与预期有重大差异 [1][2][5] 交易相关情况 - 交易已获双方董事会批准 [3] - Onconetix将收购Ocuvex全部已发行和流通的股权权益,交易完成后Ocuvex股权持有者将获得合并后公司90%的新发行普通股,Onconetix股东保留10% [4] - 交易完成后Onconetix董事会将由7名董事组成,其中5名由Ocuvex指定,2名由Onconetix指定 [5] - 交易预计在今年第四季度完成,需满足包括监管、股东和第三方批准等惯常条件 [5] 公司介绍 - Onconetix是商业阶段的生物技术公司,专注男性健康和肿瘤学创新解决方案的研发和商业化,拥有前列腺癌体外诊断测试Proclarix® [6] - Ocuvex是专注眼科治疗候选药物开发和商业化的私营生物制药公司,其主要资产Omlonti®于2022年9月获FDA批准 [8] 信息披露 - 双方拟向SEC提交Form S - 4注册声明,相关文件将寄给Onconetix股东,股东可在SEC网站或向Onconetix索取 [9][10] - Onconetix、Ocuvex及其各自董事和高管可能参与交易的代理权征集,相关详细信息可查看Onconetix的公开文件 [11] 投资者和媒体联系方式 - Onconetix地址为201 E. Fifth Street, Suite 1900, Cincinnati, OH 45202,电话(513) 620 - 4101,投资者联系邮箱为investors@onconetix.com [14]
Onconetix, Inc. Announces Receipt of Additional Notice from Nasdaq
Globenewswire· 2025-04-30 22:13
文章核心观点 公司收到纳斯达克的摘牌函,因其未提交2024财年的10 - K表格年度报告,且此前已因普通股最低出价不符合要求面临摘牌问题,公司打算尽快提交10 - K表格以重新符合规则 [1][3] 公司违规情况 - 2025年4月24日公司收到纳斯达克的摘牌函,因其未提交截至2024年12月30日财年的10 - K表格年度报告,违反了纳斯达克上市规则5250(c)(1) [1] - 2025年4月18日公司曾收到摘牌函,因其2024年11月25日至2025年1月10日普通股收盘价不符合最低出价每股1美元的要求,违反了纳斯达克上市规则5550(a)(2) [3] 应对措施 - 公司已处于因未遵守最低出价规则而面临的小组审查中,有7个日历日(至2025年5月1日)申请暂停摘牌,小组决定前可暂停证券摘牌,但无法保证小组会批准 [3] - 公司打算尽快提交10 - K表格以重新符合规则 [3] 公司简介 - 公司是商业阶段的生物技术公司,专注男性健康和肿瘤学创新解决方案的研发和商业化 [4] - 公司通过收购Proteomedix拥有前列腺癌体外诊断测试Proclarix®,该产品在欧盟获批销售 [4] - 公司拥有FDA批准的治疗良性前列腺增生的每日一次药丸ENTADFI [4] 联系信息 - 公司地址为俄亥俄州辛辛那提市东第五街201号1900室,电话(513) 620 - 4101 [5] - 投资者联系邮箱为investors@onconetix.com [5]
Onconetix Signs Letter of Intent for Potential Business Combination with Ocuvex Therapeutics, Inc.
Newsfilter· 2025-04-08 12:30
文章核心观点 Onconetix与Ocuvex签署不具约束力意向书,拟进行业务合并交易,交易完成后Onconetix将收购Ocuvex全部股权,Ocuvex股东将持有约90%Onconetix股权,但交易存在不确定性 [1][2] 公司合作情况 - Onconetix与Ocuvex签署不具约束力意向书,拟进行业务合并交易 [1] - Onconetix董事长称与Ocuvex合作可拓展业务范围、提升股东价值,Ocuvex总裁认为合作可拓宽资本渠道并专注创新与客户满意度 [2] - 双方将继续谈判以达成最终协议,交易完成后Onconetix将收购Ocuvex全部股权,Ocuvex股东将持有约90%Onconetix股权 [2] - 意向书仅表明双方对交易的兴趣,交易条款受多种意外情况制约,完成交易需满足常规条件,能否达成最终协议及完成交易存在不确定性 [3] 公司介绍 Onconetix - 是商业阶段生物技术公司,专注男性健康和肿瘤学创新解决方案的研发与商业化 [4] - 收购Proteomedix后拥有前列腺癌体外诊断测试Proclarix,预计通过与Labcorp的许可协议在美国作为实验室开发测试销售 [4] - 拥有FDA批准的治疗良性前列腺增生的药物ENTADFI [4] Ocuvex - 是专注眼科治疗候选药物研发与商业化的私营生物制药公司,由Ocuvex Inc.和Visiox Pharmaceuticals, Inc.于2024年8月合并而成 [6] - 领先资产Omlonti(0.002%omidenepag isopropyl眼科溶液)是用于治疗眼压过高和开角型青光眼的EP2受体激动剂,于2022年9月获得FDA批准 [6]