行业动态 - 2024年全球介入心脏病设备市场规模估计为148.8亿美元（约合1070亿人民币），预计到2034年将达到约299亿美元（约合2150亿人民币），2025年至2034年的年复合增长率为7.24% [9] - 2018年我国血管鞘市场年需求量约为4000万个，2022年约为5420万个，年复合增长率为7.8%，预计到2030年市场年需求量约为9884.4万个 [13] - 可调弯导引鞘组的市场竞争格局呈现国际巨头主导、国产企业加速追赶的态势，国际厂商如美敦力、雅培占据高端市场 [16] 产品创新 - 慧扬医疗自主研发的可调弯导引鞘组HyGuide®通过NMPA III类医疗器械上市审批，是全球首创"机械/射频穿刺二合一"的可调弯鞘组，支持双向180°无级调弯 [2][6] - 慧扬医疗的RF-CROSS射频房间隔穿刺设备已提交NMPA审批，是国内首创实现机械/射频房间隔穿刺二合一、术中"0"交换的创新器械 [8] - 科塞尔医疗的Bridflex®采用非对称双向弯曲技术（180°/90°），搭配四段渐变硬度管身和自锁手柄 [17] - 微创电生理的PathBuilder®专注适配性，兼容三维/二维电生理手术及射频/冷冻消融导管 [20] - 锦江电子的VUEPORT®采用非对称双向弯曲设计，一侧倾斜180度，另一侧倾斜90度 [24] - 先健科技的Fustar可调弯鞘具有独特的远端鞘可调弯设计，是普通长鞘和导引导管的结合体 [26][27] - 友德邦医疗的一次性使用可调弯导引鞘组由可调弯导引鞘管和扩张管组成，分为单弯、双弯 [28] 产品特点 - HyGuide®具备抗折弯管身和人体工学手柄，显著简化房间隔穿刺流程 [6] - HyGuide®可双向180度调弯，精准选择穿刺位点，满足不同类型心脏手术的要求 [11] - Bridflex®在提升支撑稳定性的同时缩短手术时间，减少术中X光曝光量 [17] - PathBuilder®的冷冻球囊专用支撑设计优化了导管输送效率 [20] - VUEPORT®的全编织管体提供出色的扭矩和支撑力，软头端和硬质导管体相结合 [24] - Fustar可调弯鞘的鞘管远端显影环有助于精准定位，可调弯设计（0-160°）一步到位 [27] - 友德邦医疗的可调弯导引鞘组可实现多角度、多平面自由调节，适应不同的生理结构 [32] 公司背景 - 慧扬医疗成立于2021年，坐落于江苏苏州科技城Medpark加速器内，由著名心脏电生理专家储慧民教授联合创办，致力于心脏电生理和结构性心脏病领域创新高端医疗器械的研发与制造 [31]

产品技术特点 - 慧扬医疗HyGuide®可调弯导引鞘组为全球首创机械/射频穿刺二合一设计 支持双向180°无级调弯 配备抗折弯管身和人体工学手柄 显著简化房间隔穿刺流程[6] - 产品具备双向180度调弯能力 可精准选择穿刺位点并灵活调整贴靠角度 满足不同类型心脏手术要求[11] - 独特人体工学手柄设计提供清晰调弯方向指示 无级调节简便流畅 医生可单手操作[11] - 鞘管兼具柔顺性与抗折弯性 同时提供可靠支撑 柔性头端设计减少组织损伤[11] - 提供多种尺寸和调弯弯型 兼容主流介入器械 满足各类手术需求 缩短新术者学习曲线[11] - 自主研发RF-CROSS射频房间隔穿刺设备已提交NMPA审批 2024年6月进入创新医疗器械特别审查程序 为国内首创机械/射频房间隔穿刺二合一器械 实现术中"0"交换[8] 市场空间与规模 - 2024年全球介入心脏病设备市场规模估计为148.8亿美元（约1070亿人民币） 预计2034年达299亿美元（约2150亿人民币） 2025-2034年复合增长率7.24%[9] - 中国血管鞘市场年需求量从2018年约4000万个增长至2022年约5420万个 年复合增长率7.8% 预计2030年达9884.4万个[13] 行业竞争格局 - 可调弯导引鞘组市场竞争呈现国际巨头主导态势 美敦力、雅培凭借技术积累和渠道优势占据高端市场[16] - 科塞尔医疗Bridflex®采用非对称双向弯曲技术（180°/90°） 搭配四段渐变硬度管身和自锁手柄 提升支撑稳定性并缩短手术时间[17] - 微创电生理PathBuilder®专注适配性 兼容三维/二维电生理手术及射频/冷冻消融导管 其冷冻球囊专用支撑设计优化导管输送效率[20] - 锦江电子VUEPORT®采用专利手柄设计 鞘管微调自锁稳定 具有弯型回正标识 采用全编织管身实现1:1扭矩传递[24] - 先健科技Fustar可调弯鞘采用独特远端鞘可调弯设计 为普通长鞘和导引导管结合体 调弯范围0-160°[25][26] - 友德邦医疗一次性使用可调弯导引鞘组采用远端单/双弯设计 可实现多角度多平面自由调节 多处显影设计有助于准确定位[27][31]