First Cohort Completed in PRECISE-AD Trial Evaluating PMN310 in Alzheimer's Disease Six Month Interim Results Expected in 1H 2026 Topline Results Anticipated by end of 2026 CAMBRIDGE, Massachusetts, May 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProMIS Neurosciences Inc. (Nasdaq: PMN), a clinical-stage biotechnology company focused on the generation and development of antibody therapeutics targeting toxic misfolded proteins in neurodegenerative diseases, such as Alzheimer's disease (AD), amyotrophic lateral sclerosis (AL ...

公司进展与临床试验 - 公司2024年完成转型里程碑，启动100名患者的PMN310治疗阿尔茨海默病(AD)的1b期临床试验，并在2025年一季度成功完成多名患者给药 [2] - PRECISE-AD试验(1b期)设计为随机双盲安慰剂对照研究，评估5/10/20mg/kg三种剂量在3-4期AD患者中的安全性、药代动力学和生物标志物，计划在美国22个中心招募100名患者，每月给药持续12个月 [3] - 公司预计在2026年上半年公布PRECISE-AD试验的6个月中期数据(含生物标志物和ARIA安全性数据)，2026年底公布顶线结果 [1][3] - PMN310已完成1a期健康志愿者试验(N=40)，数据显示所有剂量组(2.5-40mg/kg)耐受性良好，血脑屏障穿透呈剂量依赖性，支持每月给药方案 [3][4] 产品管线与技术平台 - PMN310作为人源化IgG1抗体，选择性靶向Aβ毒性寡聚体而非斑块或单体，该差异化机制可能成为AD治疗的最佳选择 [3][8] - 除AD项目外，公司同步推进ALS治疗抗体PMN267和针对多种突触核蛋白病的疫苗PMN440，后者靶向α-突触核蛋白病理形态 [2][5][6] - 公司专利组合在2024年新增23项授权/申请专利，其中17项涉及PMN310，另首次获得PMN442/PMN440相关专利，强化在α-突触核蛋白领域地位 [2] 财务数据 - 2024年末现金及等价物1330万美元，较2023年1260万美元增长5%，主要得益于第三季度完成的PIPE融资首期3030万美元及潜在9240万美元认股权证 [7][11] - 2024年研发支出1060万美元，同比增长34%，主要投入1a期试验完成和1b期试验启动；行政管理费用降至620万美元 [7][14] - 2024年实现净利润280万美元(2023年净亏损1320万美元)，主要因2260万美元金融工具公允价值变动收益 [7][14] 学术交流与数据披露 - 公司将在2025年4月AD/PD会议和AAN年会上展示AD疫苗临床前数据，证明含301表位的单价疫苗可产生最大免疫反应 [4] - ALS项目PMN267将在AD/PD会议展示临床前数据，证明靶向TDP-43错误折叠聚集体的治疗潜力 [5] - 突触核蛋白病疫苗PMN440数据将展示其选择性靶向致病性α-突触核蛋白物种的能力 [6]