PHD360肺动脉射频消融仪

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展台直击!36家械企亮点速览 | 2025医学装备大会
思宇MedTech· 2025-03-18 10:14
行业概况 - 2024年中国医学装备市场规模达1.35万亿元,同比增长6%,已形成22个大类1100多品类的产品体系,覆盖卫生健康各领域[1] 国际巨头创新产品 美敦力 - 展出近80款全球创新产品,包括全球首发的PulseSelect一次性心脏脉冲场消导管、血管外植入式心律转复除颤器Aurora、零金属人工心脏瓣膜Avalus等[3][4] - 推出首款中国智造的脊柱手术机器人Mazor XC、擎航EngineNav骨科导航系统及NIM-Eclipse术中神经监测系统[4] 西门子医疗 - 展示高端影像设备(CT/MRI/PET-CT)、远程诊断系统及机器人辅助手术技术[11] - 全球首款单源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Prime和双源型号Alpha.Pro即将进入中国市场[13] GE医疗 - 展出超40款产品,包括3.0T英雄系列磁共振、量子CT及PET/CT MAX Apollo[14] 强生 - 携50余款创新产品参展,涵盖外科手术机器人、心电生理导管及神经介入器械[21][26] 国产企业技术突破 赛诺威盛 - 全球首创大孔径全身螺旋垂直CT Omega CT One,支持站立位扫描,自研16cm宽体探测器[5][6][8] 联影医疗 - 推出5.0T人体全身磁共振、AI原动力640层CT uCT Atlas Pro及专业医疗级助听器uOrigin[33][35][37] 东软医疗 - 发布全球首台超高清大孔径CT NeuViz Epoch Elite,空间分辨率达46.5lp/cm,83cm超大孔径[53][55] 迈瑞医疗 - 展示女娲A20超声、HyPixel UX7 4K荧光内窥镜及启元重症大模型,支持多学科协作诊疗[41][43][45] 手术机器人领域 精锋医疗 - 全球首发支气管镜机器人CP1000,覆盖多孔/单孔腔镜机器人三款产品线[80] 术锐机器人 - 国内首个获批的单孔手术机器人,适用于泌尿外科及妇科腹腔镜手术[82] 微创机器人 - 图迈单孔腔镜机器人全球首发,同步展示多孔腔镜、骨科及血管介入机器人[88][90] 瑞龙诺赋 - 国内首款分体式模块化手术机器人海山一®获批上市[95][96] 专科化解决方案 心泰医疗 - 推出氧化膜单铆封堵器Memocarnd系列、可降解封堵器MemoSorb系列及自膨式主动脉瓣膜ScienCrown[71][73][75][79] 欧谱曼迪 - 发布Stellar X 4K 3D双荧光内镜平台,集成4K+3D+双荧光同屏造影技术[58][60] 医科达 - 展示Elekta Unity 3.0磁共振放疗系统,实现0.15mm放射精度,支持生物学引导自适应放疗[46][48][50] 安科锐 - 推出AI放疗机器人CyberKnife S7,提升肿瘤放射治疗精准度[51]
重磅!全球首创再升级!新一代PADN产品获批上市,肺高压进入新时代
思宇MedTech· 2025-03-14 10:13
核心观点 - 帕母医疗自主研发的PHD360肺动脉射频消融仪获得NMPA批准上市,标志着中国在先进医疗器械领域从跟随者变为全球引领者 [1][2] - PADN技术为肺高压提供全球首创的非药物治疗方案,填补医学空白,改变治疗格局 [2][16] - PHD360在消融模式、能量控制和操作体验上实现三重升级,治疗更精准、安全、智能 [5][8][9][10] - PFlexi导引鞘管优化PADN手术路径,具备灵活柔顺、稳定支撑、安全性高等技术优势 [11][13][14][15] - PADN技术临床数据表现优异,显著改善患者运动耐力和肺血管阻力,安全性良好 [19] - 全球肺高压市场规模预计从2024年83亿美元增长至2037年157亿美元,CAGR达5.5% [20] - 帕母医疗采用设备+耗材双轮驱动商业模式,加速PADN技术全球普及 [21][23] 新一代PADN产品PHD360 - PHD360首次引入温控模式,实时监测导管头端温度并动态调节射频能量输出,确保消融温度安全 [8] - 温控模式优化消融可控性,降低组织损伤风险,提升疗效一致性与安全性 [9] - 配备全新交互界面,医生可实时监控温度曲线、消融状态等关键参数,优化术中决策 [10] 术式优化升级PFlexi鞘管 - PFlexi采用多段硬度聚合物外层设计,适应肺动脉生理弯曲,降低术中调整难度 [13] - 在高血流环境下提供足够支撑力,确保导管精准送入,减少移位风险 [14] - 精细化设计降低血管壁损伤风险,减少血管痉挛、内膜损伤等并发症 [15] - 2024年11月获FDA批准,2025年1月通过NMPA审批,进入国际市场 [15] PADN技术的医学价值 - 肺高压全球发病率约1%,中国患者超1200万,五年生存率仅34%,中位生存期2.8年 [16] - PADN通过射频消融肺动脉外膜交感神经,降低神经活性,改善肺动脉压力和右心功能 [18] - PADN-CFDA研究中术后1年6分钟步行距离显著提高,临床恶化率大幅下降 [19] - PADN-HF-PH研究中术后患者恢复良好,未出现血管穿孔、血栓形成等不良反应 [19] - 2024年6月PADN技术进入葡萄牙并完成首例患者入组,获国际专家认可 [19] 市场前景与商业模式 - 1990-2021年全球肺高压发病率增长81.5%,死亡率上升48.4% [20] - PADN技术具备First-in-Class优势,微创、安全、持久疗效形成竞争壁垒 [21] - 设备+耗材模式提高医院复购率,按治疗人次收费探索灵活采购方案 [23] - PADN技术已进入欧美市场,有望成为PAH及HF-PH领域标准化治疗方案 [23]