发行情况 - 公司首次公开发行300万股普通股，预计发行价每股5美元，总收益预计达1500万美元[6][7][9] - 需支付承销商承销费为发行金额的8%，即120万美元，发行前收益为1380万美元[9] - 承销商有45天选择权，可按发行价减去承销折扣和佣金购买最多45万股普通股以覆盖超额配售[10] - 公司同意向承销商发行最多24万份认股权证，一年后可行使，有效期4年，行权价为首次公开发行价的120%[52] - 本次发行前普通股流通量为674.3425万股，发行后为974.3425万股，若承销商全额行使超额配售权则为1019.3425万股[52] - 预计本次发行净收益约1296万美元，若承销商全额行使超额配售权则约1488万美元[52] 公司概况 - 公司成立于2017年，有超20年经验，产品已成功植入超35000例[25] - 公司是新兴成长型和小型报告公司，选择遵守某些简化报告要求[4][8] 市场情况 - 约25%的人口有卵圆孔未闭（PFO），50%原因不明的中风患者也有PFO，美国每年约139000例，潜在年市场超15亿美元[28] - 美国有1300万患有PFO的人同时患有偏头痛[29] - 公司主要销售的PFO闭合装置可用于中风和偏头痛市场[28][29][30] - 公司目前销售用于经导管闭合房间隔缺损（ASD）的封堵器，但ASD市场较小并非主要业务重点[31] 业务进展 - 公司FDA临床试验正在进行，预计约两年完成，成功后需提交PMA申请以在美国销售产品[33] - 通过11个国际经销商网络将产品销售到包括德国、捷克等多个国家，也在中亚、中南美国家增加独立经销商[33] - 自2017年起，在约20个美国以外国家销售产品[43] 财务数据 - 2024年、2023年、2025年前九个月营收分别为2,134,528美元、1,434,424美元、1,290,395美元[58] - 2024年、2023年、2025年前九个月净亏损分别为1,845,951美元、1,386,857美元、557,476美元[58] - 2024年、2023年、2025年9月30日现金分别为246,829美元、305,272美元、0美元[59] - 2024年、2023年、2025年9月30日总资产分别为1,450,054美元、1,692,909美元、1,287,073美元[59] - 2024年、2023年、2025年9月30日总负债分别为2,358,049美元、1,854,880美元、2,590,353美元[59] - 截至2025年9月30日累计亏损6,448,446美元[62] - 2024年12月31日四个客户占公司应收账款总额的83.6%，2025年9月30日一个客户占公司应收账款总额的73.8%[82] 风险因素 - 公司运营历史有限，商业活动集中在欧洲部分市场，未获美国监管批准[63] - 财务报表对公司持续经营能力存重大疑虑，需筹集额外资金[65] - 业务依赖特定供应商、顾问等第三方，若合作出现问题或无法获取原材料将对业务产生重大不利影响[74] - 营收和盈利依赖知识产权保护，但无法确保现有或未来专利申请获批，也不能保证不被侵权或不侵犯他人权利[75] - 所有运营集中在一处，设施受破坏可能影响业务，虽有保险但可能不足以覆盖潜在损失[78] - 首席执行官等与Cardia, Inc.存在利益关联，可能产生利益冲突，影响业务和投资者信心[79] - 财务结果受外汇波动和关税影响，美元走强或新关税可能降低销售和盈利[80][81] - 拓展国际市场面临监管、定价等风险，可能限制国际业务增长[83] - 若在美国建立直销团队，需大量额外资金，且无法保证团队建设和产品销售成功[84] - 面临行业竞争、技术变革、定价压力和第三方报销等问题，可能影响业务和财务状况[88][89][90][91][93] - 未来疫情可能影响行业和公司业务，打乱供应链和临床试验计划，降低产品需求[94] - 申请美国FDA产品销售许可未获批，2022年9月7日获PFO间隔封堵装置III类临床试验研究性器械豁免（IDE），临床试验可能耗时数年[96] - 若无法及时获得FDA批准，将对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[96] - 开展临床试验可能面临患者入组困难，影响监管批准和产品商业化进程[97] 收益使用计划 - 预计将约720万美元用于与中风项目相关的临床试验活动，约200万美元用于推进偏头痛适应症相关的成本[137] - 预计分配150万 - 200万美元用于销售和营销发展活动，120万美元用于设备采购，剩余110万 - 250万美元用于一般营运资金和其他公司用途[139] 股权结构 - 截至2025年12月，发行在外的普通股为6743425股，发行完成后，公司高管和董事将合计持有约29.0%的已发行普通股，其中董事长兼首席执行官Marino先生及其家庭成员将持有约18.9%[117] 债务情况 - 已从第三方贷款人处借入100万美元，该债务以公司全部资产作担保，于2006年11月到期；还产生了35万美元的无担保债务，由三张期限相似的本票证明，除非持有人在还款前选择展期或转换，否则将于2026年6月30日到期[122][124]

TABLE OF CONTENTS REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 FILED WITH THE SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION ON SEPTEMBER 12, 2025 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 ENCORE MEDICAL, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) 3841 Minnesota (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Numb ...