公司概况 * Palisade Bio 是一家生物技术公司 专注于开发治疗免疫学和炎症性疾病的早期药物 特别是那些具有纤维化成分的疾病 [6] * 公司的主要候选药物是 PALI-2108 一种针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的 PDE4 抑制剂 [6] * 公司股票在纳斯达克上市 交易代码为 Pali [4][32] 核心候选药物 PALI-2108 * PALI-2108 是一种前体药物 最初由默克实验室开发 后从 Giant Pharma 获得授权 [6][10] * 它是一种口服的、局部活性的 PDE4 抑制剂 通过结肠中的细菌和酶环境释放活性药物 旨在提高治疗窗口并显著减少全身性副作用 [10][14][19] * 临床前数据显示 在 DSS 小鼠结肠炎模型中 该药物能改善体重、疾病活动度和结肠长度 其效力是已上市 PDE4 抑制剂 Otezla (apremilast) 的 20 倍 [19][22][23] * 公司计划采用精准医疗方法 通过分析约 40 个生物标志物来识别最可能对治疗产生应答的患者（预计占中重度患者的 60-80%） [24][25][43] 市场机会与竞争格局 * 炎症性肠病（IBD）是一个价值超过 70 亿美元的市场 预计未来四到五年将增长至 100 亿美元 [55] * 溃疡性结肠炎领域存在显著未满足的医疗需求 当前药物的临床缓解率平均仅为 16% 大多数低于 20% 且 30-40% 的患者对一线生物制剂治疗无效 [11][17] * 市场增长主要来自口服药物（如 S1P 调节剂和 JAK 抑制剂）但现有口服疗法存在黑框警告（如感染、肝功能异常风险） [13][15][16] * 大型制药公司在该领域非常活跃 近期进行了多项高价值收购 交易金额从数亿到数十亿美元不等 其中一些交易甚至发生在临床前阶段 [6][8][33] 临床开发计划与里程碑 * 公司正处于 IND/CTA enabling 研究阶段 并即将与监管机构进行互动 [27] * 计划在几周内启动人体 Phase 1 研究 包括单次递增剂量（SAD）、多次递增剂量（MAD）组和一个溃疡性结肠炎患者队列（约 20 名患者） [7][25][27] * Phase 1 研究顶线数据预计在 2025 年上半年读出 [27] * Phase 1b/2a 研究计划随后启动 Phase 1b 数据读出预计大约一年后 Phase 2a 数据在之后一年 [27] 财务状况与估值 * 截至 3 月 31 日 公司持有现金 1130 万美元 此外 5 月初完成的 400 万美元私募配售未计入该数字 [32] * 当前现金预计可支撑运营至 2025 年第一季度末 [32] * 公司认为其市值被显著低估 当前交易价格低于其现金持有量的一半 [32][34] 知识产权与竞争优势 * 公司拥有 PALI-2108 的化合物专利 保护期至 2042 年 [28][59] * 预计还将获得 8 年的监管独占权 并计划提交额外的制剂、使用方法和平台专利 [28][59] * 主要竞争优势包括：唯一开发用于溃疡性结肠炎的 PDE4 抑制剂、口服前体药物实现局部激活减少副作用、采用精准医疗方法提高缓解率 [34] 团队与战略 * 领导团队和临床顾问委员会（包括 Sands 博士和 Ryder 博士）在 IBD 领域拥有深厚的开发和专家经验 [29][30][31] * 公司的开发和商业化策略是在完成概念验证（如 Phase 2a/2b 研究）后 将资产授权或转让给大型制药公司 [37][38] 其他潜在适应症 * 该药物平台具有抗纤维化和抗炎特性 有潜力用于纤维狭窄性克罗恩病和其他纤维化炎症性疾病 如特发性肺纤维化（IPF） [28][52] 与制药公司的互动 * 公司已与一些大型制药公司（"big five"类型）进行了初步讨论 并获得了积极的反馈和兴趣 [64][65]

Palisade Bio (PALI) Conference June 17, 2024 08:30 AM ET Speaker0 Okay. We are ready to get started. Good afternoon, and welcome back to the Virtual Investor twenty twenty four Pitch Conference. My name is Janine Thomas. I am CEO of JTCIR, and I will be the moderator for today's event. So for this event, each presenting company will provide a five to seven minute elevator pitch followed by a q and a session. We had a great morning session. And to kick off our afternoon session, I am pleased to be joined by ...