Accessibility StatementSkip Navigation Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses Exceeding $50,000 In Unicycive To Contact Him Directly To Discuss Their Options If you suffered losses exceeding $50,000 in Unicycive between March 29, 2024 and June 27, 2025and would like to discuss your legal rights, call Faruqi & Faruqi partner Josh Wilson directly at 877-247-4292 or 212-983-9330Â (Ext. 1310). [You may also click here for additional inform ...

Join the case to recover your losses. The Schall Law Firm represents investors around the world and specializes in securities class action lawsuits and shareholder rights litigation. This press release may be considered Attorney Advertising in some jurisdictions under the applicable law and rules of ethics. Accessibility StatementSkip Navigation LOS ANGELES, Sept. 22, 2025 /PRNewswire/ -- The Schall Law Firm, a national shareholder rights litigation firm, reminds investors of a class action lawsuit against ...

公司事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Unicycive Therapeutics公司 并提醒投资者在2025年10月14日前申请成为集体诉讼的首席原告[4] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 通过做出虚假和/或误导性陈述及/或未能披露相关信息[6] - 指控具体内容包括公司夸大其满足FDA生产合规要求的能力 以及夸大OLC新药申请的监管前景[6] 监管进展 - 2025年6月10日公司披露FDA在其第三方制造供应商处发现cGMP合规缺陷 导致无法进行标签讨论[7] - 此消息导致公司股价下跌3.68美元 跌幅达40.89% 收盘价为5.32美元[7] - 2025年6月30日FDA针对OLC新药申请发出完整回复函 再次提及先前发现的cGMP缺陷[8] - 此消息导致公司股价进一步下跌2.03美元 跌幅达29.85% 收盘价为4.77美元[8] 投资者影响 - 诉讼涵盖期间为2024年3月29日至2025年6月27日 针对损失超过50,000美元的投资者[1] - 法院指定的首席原告将是集体成员中财务利益最大且具有代表性的投资者[9] - 投资者可选择通过律师申请成为首席原告 或保持缺席集体成员身份[9]

公司监管合规事件 - 公司被指控在2024年3月29日至2025年6月27日期间违反联邦证券法 发布虚假和/或误导性声明 未能披露其满足FDA生产合规要求的能力被夸大[6] - 公司OLC新药申请(NDA)的监管前景被夸大 导致公司公开声明在相关时间段存在重大虚假和误导性内容[6] FDA审查与公司回应 - 2025年6月10日公司披露FDA在第三方制造供应商处发现cGMP合规缺陷 这些缺陷出现在公司合同开发和制造组织(CDMO)的分包商处[7] - 由于发现的缺陷 FDA禁止公司与机构进行任何标签讨论[7] - 2025年6月30日FDA针对OLC NDA发出完整回应函 再次引用先前在CDMO分包商处发现的cGMP合规问题[8] 股价市场反应 - 2025年6月10日公司股价下跌3.68美元/股 跌幅40.89% 收盘价报5.32美元/股[7] - 2025年6月30日公司股价进一步下跌2.03美元/股 跌幅29.85% 收盘价报4.77美元/股[8] 法律程序进展 - 联邦证券集体诉讼已于2025年10月14日设定申请担任首席原告的最后期限[4] - 法院将任命在救济寻求中拥有最大财务利益的投资者作为首席原告 该投资者需能代表推定类别成员指导并监督诉讼[9]

公司事件概述 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查Unicycive Therapeutics公司潜在证券索赔案件 并提醒投资者在2025年10月14日前申请成为集体诉讼首席原告 [1] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 通过发布虚假或误导性陈述及未披露关键信息 [3] 监管合规问题 - 公司被指控夸大其满足FDA生产合规要求的能力 [3] - 公司过度渲染OLC新药申请(NDA)的监管前景 [3] - 2025年6月10日公司披露FDA在第三方制造供应商处发现cGMP合规缺陷 该供应商为合同开发制造组织(CDMO)的分包商 [4] - 因发现缺陷 FDA禁止公司与机构进行任何标签讨论 [4] 股价影响 - 2025年6月10日监管缺陷披露后 公司股价单日下跌3.68美元 跌幅达40.89% 收盘报5.32美元 [4] - 2025年6月30日FDA针对OLC新药申请发出完整回复函 再次提及cGMP缺陷问题 [5] - 该消息导致股价进一步下跌2.03美元 跌幅29.85% 收盘报4.77美元 [5] 法律程序 - 法院将任命在索赔中拥有最大经济利益的投资者作为首席原告 [6] - 潜在集体成员可通过自行选择律师申请担任首席原告 或保持缺席成员身份 [6] - 是否担任首席原告不影响参与潜在赔偿分配的资格 [6]

文章核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Unicycive Therapeutics可能违反联邦证券法的行为 指控公司及其高管在2024年3月29日至2025年6月27日期间发布虚假和/或误导性陈述[4][6] - 公司被指控夸大其满足FDA生产合规要求的能力以及OLC新药申请(NDA)的监管前景[6] - 两次重大股价下跌分别发生在2025年6月10日(下跌40.89%)和2025年6月30日(下跌29.85%) 均与FDA关于cGMP合规性缺陷的披露直接相关[7][8] 监管合规问题 - FDA在第三方制造供应商处发现cGMP合规性缺陷 该供应商是公司CDMO的分包商[7] - 由于已识别的缺陷 FDA禁止公司与FDA进行任何标签讨论[7] - 2025年6月30日 FDA针对OLC NDA发布了完全回应信 引用了先前在CDMO第三方分包商处发现的cGMP缺陷[8] 股价影响 - 2025年6月10日股价下跌3.68美元/股 跌幅40.89% 收盘价5.32美元/股[7] - 2025年6月30日股价进一步下跌2.03美元/股 跌幅29.85% 收盘价4.77美元/股[8] - 两次下跌累计跌幅超过60% 显示市场对监管挫折的严重负面反应[7][8] 法律程序 - 投资者需要在2025年10月14日前申请成为集体诉讼的首席原告[4] - 法院指定的首席原告将是类别成员中财务利益最大且具有典型性的投资者[9] - 投资者是否担任首席原告不影响其分享任何赔偿的能力[9]

核心事件概述 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查Unicycive Therapeutics可能违反联邦证券法的行为 并提醒投资者在2025年10月14日前申请成为集体诉讼首席原告 [4] - 诉讼指控公司在2024年3月29日至2025年6月27日期间发布虚假和/或误导性声明 未如实披露其满足FDA生产合规要求的能力以及OLC新药申请(NDA)的监管前景 [1][6] 监管合规问题 - FDA在第三方制造供应商处发现cGMP(现行良好生产规范)合规缺陷 该供应商为Unicycive合同开发和制造组织(CDMO)的分包商 [7] - 由于发现的缺陷 FDA拒绝与公司进行任何标签讨论 [7] - 2025年6月30日 FDA针对OLC新药申请发出完整回复函 再次引用此前发现的cGMP合规问题 [8] 市场反应 - 2025年6月10日公司披露FDA合规问题后 股价单日下跌3.68美元 跌幅达40.89% 收盘报5.32美元 [7] - 2025年6月30日公司宣布收到FDA完整回复函后 股价进一步下跌2.03美元 跌幅29.85% 收盘报4.77美元 [8] 法律程序进展 - 法院将任命在救济请求中拥有最大经济利益的投资者作为首席原告 该原告需具备典型性并能代表推定类别成员监督诉讼 [9] - 推定类别成员可选择通过律师申请担任首席原告 或选择不作为而成为缺席类别成员 [9]

公司动态 - Unicycive Therapeutics因涉嫌证券欺诈正接受Portnoy Law Firm调查 可能面临集体诉讼 [1] - 公司股票在2025年6月30日因FDA Complete Response Letter消息单日下跌2 03美元(跌幅29 85%) 收盘价4 77美元 [4] 产品研发 - FDA针对OLC药物(治疗慢性肾病透析患者高磷血症)的NDA发出Complete Response Letter 主要涉及第三方生产供应商的cGMP检查缺陷问题 [3] 法律事务 - Portnoy Law Firm已为投资者累计追回55亿美元损失 现提供免费案件评估服务 [4][2] - 投资者可通过电话310-692-8883或邮箱info@portnoylaw.com联系律师Lesley Portnoy [2][5]

[Click here for information about joining the class action] On June 30, 2025, Unicycive release issued a press release "announc[ing] that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a CRL [Complete Response Letter] for its New Drug Application (NDA) for OLC to treat hyperphosphatemia in patients with chronic kidney disease (CKD) on dialysis." The press release stated that "[a]fter submitting the NDA, and as a part of the application review and routine information requests, the FDA notified Unicyc ...

公司动态 - Unicycive Therapeutics公司收到FDA关于OLC药物新药申请的完全回复函(CRL)，该药物用于治疗慢性肾病透析患者的高磷血症[2] - FDA在审查过程中发现Unicycive主要合同开发和制造组织(CDMO)的第三方制造供应商存在cGMP检查缺陷[2] - 该消息导致公司股价单日下跌2.03美元(跌幅29.85%)，收盘价报4.77美元[2] 法律调查 - Pomerantz律师事务所正在调查Unicycive公司可能存在的证券欺诈或其他非法商业行为[1] - 调查涉及公司及其部分高管/董事[1] - 投资者可联系Pomerantz LLP参与集体诉讼[2] 律所背景 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、伦敦等地设有办公室，专长于证券集体诉讼领域[3] - 该律所由集体诉讼领域先驱Abraham L Pomerantz创立，拥有85年历史[3] - 曾为证券欺诈受害者追回数百万美元赔偿[3]