核心观点 - 公司获得美国FDA有条件批准开展新一代OCS ENHANCE心脏试验 可能推动股价上涨 [1] - 对冲基金将公司列为未来三个月最佳买入股票之一 反映市场看好短期表现 [1] - 分析师近期一致给予买入评级 目标价区间145-170美元 显示积极预期 [3] 监管进展 - 2024年8月4日获得FDA研究性器械豁免有条件批准 启动新一代OCS ENHANCE心脏试验 [1] - 试验分为两个部分：第一部分专注于支持OCS心脏系统延长心脏灌注 第二部分旨在证明脑死亡捐赠心脏采用OCS灌注优于传统冷储存方法 [2] 分析师观点 - TD Cowen分析师Josh Jennings于9月5日重申买入评级 目标价170美元 [3] - Piper Sandler分析师Matthew O'Brien于9月3日重申买入评级 目标价145美元 [3] 公司业务 - 公司为医疗技术企业 专注于为终末期肺、心脏和肝衰竭患者提供器官移植治疗革命性解决方案 [3]

公司临床试验进展 - 美国FDA已授予公司研究性器械豁免(IDE)的有条件批准 允许启动下一代OCS ENHANCE心脏试验 [1] - ENHANCE试验分为两部分 A部分支持OCS™心脏系统延长心脏灌注 B部分旨在证明脑死亡捐赠(DBD)案例中OCS心脏灌注优于静态冷储存方法 [2] - 试验总样本量预计超过650名患者 可能成为全球最大心脏移植保存试验 [2] 公司战略规划 - 计划在2025年第四季度同时启动心脏和肺部两项临床试验 [3] - 公司持续与FDA合作解决临床前测试相关问题 [3] - 预计2026年及以后这两项试验将成为心脏和肺部临床应用的主要催化剂 [3] 公司业务定位 - 公司是全球便携式体外常温灌注和移植供体器官评估领域的领导者 [4] - 专注于解决移植器官数量和质量未满足的需求 开发器官保存质量评估技术 [4] - 技术可提高供体器官利用率 用于治疗终末期心脏 肺和肝衰竭 [4]