文章核心观点 - 公司（VolitionRx Limited）认为2025年是其转型之年，在人类诊断市场的商业化、科学临床进展及合作伙伴关系方面取得多项关键里程碑，其突破性的Nu.Q®表观遗传学平台正迈向广泛的临床应用[2][4][13] 2025年关键商业里程碑 - 第四季度获得首笔用于肺癌临床认证的Nu.Q® Cancer检测订单，同时Nu.Q® NETs检测被纳入法国一项政府资助（约730万美元）的脓毒症早期检测真实世界干预评估项目[3] - 公司启动人类诊断许可战略，与Werfen签署了抗磷脂综合征（“APS”）协议，并与Hologic签署了联合营销与服务协议，两家合作伙伴均为各自专业领域的全球领导者[5] - 第一季度，公司从销售CE认证的Nu.Q® NETs自动化检测中录得首笔收入，该产品为受监管的临床批准产品[8] - 二月，公司宣布了其专有高通量NETs检测方法的首次商业销售，该方法可实时测量全血中的中性粒细胞胞外陷阱（“NETs”）激活和抑制[8] 科学及临床进展 - 三月，公司与一家领先制药公司签署协议，在一项纵向1/2b期研究中使用Volition的Nu.Q® Discover生物标志物，这是公司检测产品支持的首次由制药公司赞助的人体临床研究[10] - 预印本论文展示了一种名为Capture-Seq™的新方法和用于癌症检测的新生物标志物，实现了超短DNA180倍（18,000%）的富集，这被认为是世界首创的突破[10] - 一项独立的同行评审研究（1713名患者）证明Nu.Q® NETs是具有临床意义的NETosis特异性生物标志物[10] - 七月，公司宣布推出用于床旁定量核小体的突破性侧向流测试，这是首个报道的定量核小体（NETosis标志物）的床旁侧向流测试[10] - 一月，一项大规模研究结果显示，Nu.Q®NETs H3.1生物标志物是脓毒症及脓毒性休克患者28天死亡率和需要肾脏替代治疗（RRT）的独立预测因子[10] - 五月，公司宣布成功在猫体内检测到核小体并发表了同行评审的预分析论文，随后完成了首个检测猫淋巴瘤的临床研究，预计2026年初发布结果，该进展将解锁一笔500万美元的合同里程碑付款[10] 平台技术、知识产权与许可战略 - 公司的目标是获得人类诊断领域广泛的许可协议，预计交易结构多样，可能包含预付款、里程碑付款及未来的经常性收入[7] - 公司进一步强化了知识产权组合，并正与全球约10家领先的诊断和液体活检公司进行许可谈判，预计将在2026年全年宣布更多协议[6] - 公司平台技术已显示出广泛用途，不仅是人类肿瘤诊断的重要部分，还成为犬类癌症检测中销量第一的测试，并正在成为NETs检测和监测领域的领导者[12] 市场机会与合作伙伴 - 公司技术的总可寻址市场（TAM）规模巨大，年度化可达数十亿美元，涵盖多个领域[10] - 通过Nu.Q® Discover业务，公司目前为全球超过20家客户提供服务，包括许多顶级制药和诊断公司[10] - Nu.Q® Vet Cancer Test是全球排名第一的犬类癌症筛查血液检测，已在超过20个国家可用[10] - 目前全球10个国家的超过20家医院正在15种不同的临床用途和适应症中评估公司的Nu.Q® NETs检测[8] 各细分市场总可寻址市场（TAM）规模 - 肺癌筛查与管理：23亿美元[11] - 多癌种早期检测/液体活检：230亿美元[11] - 脓毒症早期检测与管理：28亿美元[11] - 更广泛的NETosis检测（创伤、抗磷脂综合征、化脓性汗腺炎等）：10亿美元[11] - 犬猫癌症筛查：1.28亿美元[11] - 制药伴随诊断：9.91亿美元[11]

公司近期动态 - VolitionRx Limited及其子公司Volition Veterinary Diagnostics Development LLC宣布参与在弗吉尼亚海滩举行的HOPE AACR年度会议 [1] - 公司作为其企业社会责任战略的一部分，向HOPE AACR捐赠了Nu Q® Vet癌症检测产品，以支持为美国受危机和灾难影响的人们提供情感安慰的犬只 [1] 产品与技术 - Nu Q® Vet癌症检测适用于七岁及以上老年犬的常规预防性检查，或用于高风险品种的年轻犬 [3][9] - 该检测是非侵入性且具有成本效益的筛查工具，已在包括美国、英国、德国、日本等超过20个国家上市 [9] - 2024年，该产品的销售量超过10万次 [9] - 公司致力于通过其子公司开发和商业化简单、易用、经济有效的血液检测，以帮助诊断和监测一系列疾病，包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [11] 行业与市场 - Volition是一家跨国表观遗传学公司，专注于推进表观遗传学科学，致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命和改善患有改变生命疾病的患者和动物的预后 [10] - 公司的研发活动主要集中在比利时，并在美国设有一个创新实验室和办公室，在伦敦设有办公室 [12] - 早期诊断和监测不仅有可能延长患者生命，还能改善其生活质量 [11] 合作与活动 - 公司通过捐赠Nu Q® Vet癌症检测来赞助HOPE AACR的活动 [3] - HOPE AACR是一个全志愿者非营利组织，拥有约300个响应团队，应对人为创伤、自然灾害等灾难 [6] - 公司鼓励参与免费的DVM360网络研讨会，以了解支持Nu Q® Vet的临床证据、如何处理样本、解读结果等 [5]

公司动态 - VolitionRx Limited宣布在亚洲动物医学专业会议(AMAMS 2025)上进行两项关于Nu.Q® Vet癌症检测的口头报告 [1] - 两项临床研究由日本兽医专家Dr Masahiko Sato与富士胶片兽医系统合作完成 [1] - 研究结果显示Nu.Q® Vet检测可作为区分犬慢性肠病和胃肠道淋巴瘤等良恶性疾病的有价值诊断工具 [2] - 富士胶片兽医系统首席运营官表示该检测在日本的采用将提高市场认知度和普及率 [2] 产品与技术 - Nu.Q® Vet检测在区分中型至大型细胞胃肠道淋巴瘤方面表现出色 [2] - 公司专注于表观遗传学领域，致力于通过早期检测改善人类和动物的生命质量 [3] - 通过子公司开发商业化简单、易用、经济高效的血液检测方法，用于癌症等疾病检测和监测 [4] 研发与商业布局 - 研发活动主要集中在比利时，在美国设有创新实验室和办公室，在伦敦设有办事处 [5] - 产品线包括癌症早期检测以及脓毒症等NETosis相关疾病的诊断和监测工具 [4] - 公司拥有Nucleosomics™、Capture-PCR™、Capture-Seq™和Nu.Q®等多项技术商标 [8]

核心观点 - VolitionRx Limited专注于通过其NuQ®平台在人类诊断市场的商业化，2025年是关键一年[2] - 公司正在与超过10家公司进行保密讨论，其中7家公司的总市值超过6000亿美元[2] - 目标是获得人类诊断领域的多个许可协议，包括前期付款和里程碑付款[2] - 癌症和败血症的总可寻址市场约为每年250亿美元[3] - 公司已完成两次直接注册发行，共筹集420万美元[4] 商业进展 - 正在与两家大公司就NuQ®和Capture-Seq™技术进行积极谈判，预计下一季度有结果[5] - 台湾的肺癌筛查研究进展迅速，已招募60名患者，计划在10月欧洲肿瘤医学学会大会上展示中期分析[6] - 阳性结果可能使NuQ®测试被纳入国家肺癌筛查计划，潜在市场超过10亿美元[6] - NuQ® NETs项目已完成两项涉及2500名患者的大规模研究，结果正在发表[7] - 欧洲9家医院已订购CE认证的NuQ® NETs自动化产品[9] 兽医市场 - NuQ® Vet癌症测试的全球扩展是优先事项，与Antech、FujiFilm Vet Systems和IDEXX等公司有供应协议[10] - FujiFilm Vet Systems在3月延长合同，实施集中自动化平台，显著提高周转时间和吞吐量[11] - 自动化平台与人类诊断产品使用相同技术，显示核心NuQ®平台的协同效应[12] 新业务里程碑 - 2月宣布首次商业销售高通量合成败血症模型，用于测量NETs激活和抑制[13] - 正在与5家公司讨论项目，预计NuQ® Discover将成为2025年的关键收入驱动因素[14] - 与一家领先制药公司签署协议，首次在人类临床研究中纳入Volition的生物标志物[15] - 计划在2025年将该业务收入至少翻倍[16] 技术与专利 - NuQ®平台在癌症和败血症领域有广泛应用，技术低成本、稳健且可重复[18] - 拥有大量专利组合，支持技术的全球商业化[18] - 2024年完成多项独立研究，验证技术价值，并有大量出版物在进行中[17] 未来计划 - 2025年重点是获得人类诊断领域的多个许可协议，包括持续收入和里程碑付款[19] - 技术正在由多家公司评估，已完成多项技术转移[19] - 目标是实现人类应用的商业合作伙伴关系，完成长期使命[20]

公司业绩与战略 - 2024年公司营收达120万美元，同比增长59%，其中NuQ Vet业务增长75%，NuQ Discover业务增长40% [7] - 2024年运营费用同比下降23%，下半年降幅达31%，成本控制措施见效 [7] - 截至2024年底现金及等价物为330万美元，2025年初获得比利时机构180万美元非稀释性资金，并通过定向增发融资230万美元 [7] - 公司目标2025年实现现金中性，即收入与支出平衡 [7] 产品与技术进展 - 2024年完成多项独立研究，证明NuQ平台在脓毒症和肿瘤学领域的价值 [1][6] - 2024年销售约12万份NuQ Vet癌症检测试剂，该产品已在全球20多个国家上市 [6] - NuQ平台获得诊断、筛查和液体活检领域大型企业的广泛关注，多项商业洽谈进展顺利 [1][2] - 2025年重点推进人类适应症的多个许可协议签署 [2] 管理与治理 - 董事会新增两位成员：具有丰富诊断行业经验的Timothy Still担任主席，Ethel Rubin博士担任独立董事 [6] - 管理层团队包括CEO Cameron Reynolds、CFO Terig Hughes和CMO Andrew Retter等 [4] 行业与市场 - 公司瞄准脓毒症和肿瘤诊断领域，这两个市场价值达数十亿美元 [6] - 专注于开发基于表观遗传学的血液检测技术，用于癌症和NETosis相关疾病（如脓毒症）的早期检测和监测 [8][9] - 计划复制在兽医领域的成功模式，通过多种交易结构实现持续收入 [2] 研发与运营 - 研发中心位于比利时，在美国设有创新实验室，在英国设有办事处 [10] - 2024年建立了大量临床数据，2025年将发表多项研究成果 [1]