文章核心观点 - 公司（VolitionRx Limited）认为2025年是其转型之年，在人类诊断市场的商业化、科学临床进展及合作伙伴关系方面取得多项关键里程碑，其突破性的Nu.Q®表观遗传学平台正迈向广泛的临床应用[2][4][13] 2025年关键商业里程碑 - 第四季度获得首笔用于肺癌临床认证的Nu.Q® Cancer检测订单，同时Nu.Q® NETs检测被纳入法国一项政府资助（约730万美元）的脓毒症早期检测真实世界干预评估项目[3] - 公司启动人类诊断许可战略，与Werfen签署了抗磷脂综合征（“APS”）协议，并与Hologic签署了联合营销与服务协议，两家合作伙伴均为各自专业领域的全球领导者[5] - 第一季度，公司从销售CE认证的Nu.Q® NETs自动化检测中录得首笔收入，该产品为受监管的临床批准产品[8] - 二月，公司宣布了其专有高通量NETs检测方法的首次商业销售，该方法可实时测量全血中的中性粒细胞胞外陷阱（“NETs”）激活和抑制[8] 科学及临床进展 - 三月，公司与一家领先制药公司签署协议，在一项纵向1/2b期研究中使用Volition的Nu.Q® Discover生物标志物，这是公司检测产品支持的首次由制药公司赞助的人体临床研究[10] - 预印本论文展示了一种名为Capture-Seq™的新方法和用于癌症检测的新生物标志物，实现了超短DNA180倍（18,000%）的富集，这被认为是世界首创的突破[10] - 一项独立的同行评审研究（1713名患者）证明Nu.Q® NETs是具有临床意义的NETosis特异性生物标志物[10] - 七月，公司宣布推出用于床旁定量核小体的突破性侧向流测试，这是首个报道的定量核小体（NETosis标志物）的床旁侧向流测试[10] - 一月，一项大规模研究结果显示，Nu.Q®NETs H3.1生物标志物是脓毒症及脓毒性休克患者28天死亡率和需要肾脏替代治疗（RRT）的独立预测因子[10] - 五月，公司宣布成功在猫体内检测到核小体并发表了同行评审的预分析论文，随后完成了首个检测猫淋巴瘤的临床研究，预计2026年初发布结果，该进展将解锁一笔500万美元的合同里程碑付款[10] 平台技术、知识产权与许可战略 - 公司的目标是获得人类诊断领域广泛的许可协议，预计交易结构多样，可能包含预付款、里程碑付款及未来的经常性收入[7] - 公司进一步强化了知识产权组合，并正与全球约10家领先的诊断和液体活检公司进行许可谈判，预计将在2026年全年宣布更多协议[6] - 公司平台技术已显示出广泛用途，不仅是人类肿瘤诊断的重要部分，还成为犬类癌症检测中销量第一的测试，并正在成为NETs检测和监测领域的领导者[12] 市场机会与合作伙伴 - 公司技术的总可寻址市场（TAM）规模巨大，年度化可达数十亿美元，涵盖多个领域[10] - 通过Nu.Q® Discover业务，公司目前为全球超过20家客户提供服务，包括许多顶级制药和诊断公司[10] - Nu.Q® Vet Cancer Test是全球排名第一的犬类癌症筛查血液检测，已在超过20个国家可用[10] - 目前全球10个国家的超过20家医院正在15种不同的临床用途和适应症中评估公司的Nu.Q® NETs检测[8] 各细分市场总可寻址市场（TAM）规模 - 肺癌筛查与管理：23亿美元[11] - 多癌种早期检测/液体活检：230亿美元[11] - 脓毒症早期检测与管理：28亿美元[11] - 更广泛的NETosis检测（创伤、抗磷脂综合征、化脓性汗腺炎等）：10亿美元[11] - 犬猫癌症筛查：1.28亿美元[11] - 制药伴随诊断：9.91亿美元[11]