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Nasus Pharma Announces Approval from Health Canada to Initiate Planned Phase 2 Clinical Study of NS002 Intranasal Epinephrine Powder
Globenewswire· 2025-11-06 13:00
公司监管进展 - 公司近期获得加拿大卫生部对其NS002二期临床试验计划的无异议函 [1] - 该监管批准确认了拟议试验方案、支持性安全数据和生产信息的可接受性 [2] - 此授权标志着NS002研发项目的一个重要监管里程碑 [2] 产品与临床试验 - NS002是一种研究性鼻内肾上腺素粉末制剂,用于治疗过敏反应 [1] - 二期临床研究旨在进一步评估基于Nasax®技术的NS002的有效性 [3] - 该产品被开发为肾上腺素自动注射器的无针替代方案 [4] 技术与市场定位 - 公司专有的粉末基鼻内技术旨在实现快速可靠的药物输送 [4] - 该技术利用鼻腔丰富的血管网络实现快速吸收,适用于需要快速给药的情况 [4] - PBI制剂使用均匀球形粉末颗粒,与液体鼻内产品相比可能实现更快、更高的吸收 [4] - 该产品针对因恐针和携带不便而导致依从性差的数百万严重过敏患者 [3]