核心观点 - HeartSciences公司是一家专注于通过人工智能（AI）技术革新心电图（ECG/EKG）的医疗信息技术（HIT）公司[1][9] - 公司在2026财年第二季度（截至2025年10月31日）在MyoVista Insights™医疗IT平台的商业化和MyoVista® wavECG™设备的监管审批方面取得重大进展[2] - 公司预计将在近期宣布关键客户合作，并计划在新年年初举行投资者电话会议，展示软件并详述商业化战略[5][7] 业务进展与产品亮点 - **MyoVista Insights™ 医疗IT软件平台**：该平台被归类为医疗设备数据系统（MDDS），监管要求显著更低，无需510(k)许可，因此商业推广的组织成本和速度预计将远低于受监管的医疗器械[7] - 自2025年5月推出及近期发布1.1版本以来，MyoVista Insights已获得早期使用者的有力验证[7] - 该平台不仅作为基于SaaS的按次收费的心电图报告和管理系统产生收入，还设计为一个能够通过AI-ECG市场托管第三方AI-ECG算法的平台[7] - **MyoVista® wavECG™ 设备**：公司已将该设备提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行510(k)上市前许可，这是一个重要的监管里程碑[2][5][7] - 在美国超声心动图学会（ASE）发布关于左心室舒张功能障碍（LVDD）评估（包括修订后的基于年龄的心脏舒张阈值）的更新指南后，公司决定将MyoVista wavECG设备与其受损心脏舒张AI-ECG软件算法的FDA提交分开进行[7] 商业化与市场机遇 - 公司目前正与多家医疗机构就MyoVista Insights的部署进行商业洽谈，并预计在近期宣布多项关键客户合作[5][7] - 管理层认为，该平台使公司能够抓住一个价值数十亿美元的市场机遇，同时显著降低算法开发和监管许可所需的成本和时间[7] - 公司正在与多个合作伙伴洽谈，以托管已获FDA许可的算法[7] 2026财年第二季度财务摘要 - 公司在2026财年第二季度未报告有意义的收入[8] - 截至2025年10月31日，公司拥有约200万美元的现金及现金等价物，以及420万美元的股东权益[8]

文章核心观点 - HeartSciences公司于2025年12月11日宣布其人工智能心电图管理平台MyoVista Insights™版本1.1正式商业发布 该版本旨在提供最具可用性的心电图系统 通过增强临床解读能力、提高工作流程效率和扩大设备互操作性来推动人工智能心电图的临床应用 [1] 产品发布与更新 - MyoVista Insights™ 1.1版本是一次重大更新 旨在提供最具可用性的心电图系统 并增强临床解读能力、提高工作流程效率、扩大与广泛心电图设备的互操作性 [1] - 该平台是一个云原生、下一代心电图管理系统 设计用于托管来自多个合作伙伴的人工智能心电图算法模型 提高工作流程效率 简化数据管理 并为临床医生跨多种心电图设备和文件格式提供更大灵活性 [2] - 该平台被开发为一个与供应商和设备无关的平台 旨在增强临床决策 简化心电图工作流程 并帮助医疗保健提供商降低运营成本 [2] 产品功能与优势 - MyoVista Insights 1.1提供了一个更直观、高效的心脏护理平台 帮助临床医生将复杂的心电图数据转化为可操作的见解 [3] - 通过简化研究组织、增强波形工具和简化工作流程 该平台使护理团队能够专注于最重要的事情——快速解读结果、做出明智决策并支持改善患者预后 [3] - 这些更新强化了公司对实现及时、精准和以患者为中心的心脏护理的承诺 [3] 市场反馈与商业进展 - 自2025年5月推出以来 MyoVista Insights平台已获得早期使用者的有力验证 公司正在与多家领先的医疗保健机构进行商业讨论 [2] - 公司期待在近期宣布关键客户的部署 [2] 公司业务描述 - HeartSciences是一家医疗保健信息技术公司 通过整合人工智能来推动心电图/心电图的临床应用 [1][4] - 其MyoVista Insights平台旨在提供与设备无关的下一代心电图系统 [4]