核心观点 - HeartSciences公司是一家专注于通过人工智能（AI）技术革新心电图（ECG/EKG）的医疗信息技术（HIT）公司[1][9] - 公司在2026财年第二季度（截至2025年10月31日）在MyoVista Insights™医疗IT平台的商业化和MyoVista® wavECG™设备的监管审批方面取得重大进展[2] - 公司预计将在近期宣布关键客户合作，并计划在新年年初举行投资者电话会议，展示软件并详述商业化战略[5][7] 业务进展与产品亮点 - MyoVista Insights™ 医疗IT软件平台：该平台被归类为医疗设备数据系统（MDDS），监管要求显著更低，无需510(k)许可，因此商业推广的组织成本和速度预计将远低于受监管的医疗器械[7] - 自2025年5月推出及近期发布1.1版本以来，MyoVista Insights已获得早期使用者的有力验证[7] - 该平台不仅作为基于SaaS的按次收费的心电图报告和管理系统产生收入，还设计为一个能够通过AI-ECG市场托管第三方AI-ECG算法的平台[7] - MyoVista® wavECG™ 设备：公司已将该设备提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行510(k)上市前许可，这是一个重要的监管里程碑[2][5][7] - 在美国超声心动图学会（ASE）发布关于左心室舒张功能障碍（LVDD）评估（包括修订后的基于年龄的心脏舒张阈值）的更新指南后，公司决定将MyoVista wavECG设备与其受损心脏舒张AI-ECG软件算法的FDA提交分开进行[7] 商业化与市场机遇 - 公司目前正与多家医疗机构就MyoVista Insights的部署进行商业洽谈，并预计在近期宣布多项关键客户合作[5][7] - 管理层认为，该平台使公司能够抓住一个价值数十亿美元的市场机遇，同时显著降低算法开发和监管许可所需的成本和时间[7] - 公司正在与多个合作伙伴洽谈，以托管已获FDA许可的算法[7] 2026财年第二季度财务摘要 - 公司在2026财年第二季度未报告有意义的收入[8] - 截至2025年10月31日，公司拥有约200万美元的现金及现金等价物，以及420万美元的股东权益[8]