药物临床数据 - 针对特应性皮炎的ARCADIA 1和2研究 以及针对结节性痒疹的OLYMPIA 1和2研究 均显示nemolizumab在治疗第2天即能产生显著的瘙痒峰值数值评定量表应答 [1] - 新数据强化了nemolizumab的疗效及其为特应性皮炎和结节性痒疹患者快速缓解瘙痒的潜力 瘙痒是这两种疾病患者最困扰的症状 [1] 药物授权与监管状态 - nemolizumab最初由中外制药株式会社开发 嘉德玛于2016年获得了该药物在日本以外全球范围的开发和销售独家权利 [1] - 在日本 该药物以Mitchga®为商品名上市 获批用于治疗结节性痒疹 以及与特应性皮炎相关的瘙痒 [1] - Nemluvio®已获得美国FDA批准 用于治疗成人结节性痒疹 以及12岁及以上中重度特应性皮炎患者 [1] - 截至目前 Nemluvio®已获得包括欧盟、澳大利亚、新加坡、瑞士和英国在内的全球多个监管机构批准 用于中重度特应性皮炎和结节性痒疹的治疗 [1] - 其他地区的监管申请和审评仍在进行中 [1]