公司动态 - 日本Incyte公司宣布其药物Minjuvi® (tafasitamab) 联合利妥昔单抗和来那度胺的治疗方案在日本获批，适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤 [1] 产品与研发 - Minjuvi® (tafasitamab) 是一种靶向治疗药物，此次获批的是一种联合疗法方案 [1] - 该联合疗法方案包含三种药物：tafasitamab、利妥昔单抗和来那度胺 [1] - 获批适应症针对的是复发或难治性的滤泡性淋巴瘤患者群体 [1]

公司核心动态 - Incyte公司宣布其药物Minjuvi® (tafasitamab)获得欧洲委员会批准，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 [1] 产品与监管进展 - Minjuvi® (tafasitamab)获得欧洲监管机构批准，适应症为复发或难治性滤泡性淋巴瘤 [1]

公司与名人合作 - 公司与世界知名超模兼美容企业家Winnie Harlow建立合作伙伴关系，共同发起名为"The Power of Choice"的活动，旨在提高对白斑病的认识[1] - 该合作通过两段新视频分享Winnie的个人经历，她回顾童年并就白斑病生活挑战提供建议[3] - 公司希望通过此活动鼓励患者与皮肤科医生合作，了解更多关于病情及其治疗方案的信息[5] 白斑病疾病背景 - 白斑病是一种慢性自身免疫性疾病，特征为皮肤色素脱失，导致身体任何部位出现白斑[2] - 该疾病估计影响美国190万至280万成年人，对患者自我感受及他人看法产生深远影响[2] - 公司专注于皮肤病学领域，致力于为包括白斑病在内的多种免疫介导的皮肤病开发创新疗法[9] 公司业务与战略 - 公司是一家全球生物制药公司，总部位于特拉华州威尔明顿，在北美、欧洲和亚洲设有业务[10] - 公司采用科学优先的方法，在免疫学方面拥有专业知识，并致力于发现和开发皮肤病治疗解决方案[8] - 公司产品管线包括肿瘤学以及炎症与自身免疫性疾病领域的产品，旨在为未满足医疗需求的患者提供解决方案[10]

公司动态 - 公司宣布欧洲药品管理局人用药品委员会对Minjuvi®（tafasitamab）用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤给予积极意见 [1]

文章核心观点 - 泛美（美国除外）专业制药公司Knight Therapeutics Inc.宣布其墨西哥子公司Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V.推出Minjuvi®（tafasitamab）用于治疗特定淋巴瘤患者 [1] 公司动态 - 2025年3月26日公司宣布其墨西哥子公司推出Minjuvi® [1] - 2021年9月公司与Incyte达成供应和分销协议，获得tafasitamab在拉丁美洲的独家分销权 [7] - 2024年10月墨西哥卫生监管机构COFEPRIS通过孤儿药认定，批准Minjuvi®在墨西哥上市 [7] 产品信息 - Minjuvi®是一种人源化Fc修饰的溶细胞性CD19靶向单克隆抗体，通过凋亡和免疫效应机制介导B细胞裂解 [8] - Minjuvi®与来那度胺联用，随后进行Minjuvi®单药治疗，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者 [2] - 在美国，Monjuvi®（tafasitamab - cxix）与来那度胺联用获FDA加速批准用于治疗特定DLBCL患者 [9] - 在欧洲，Minjuvi®与来那度胺联用，随后进行单药治疗，获EMA有条件上市许可用于治疗特定DLBCL患者 [9] 临床数据 - L - MIND试验评估Minjuvi®与来那度胺联用治疗不适合ASCT的复发或难治性DLBCL成年患者，主要分析结果显示客观缓解率（ORR）为60%，完全缓解率（CR）为43%，疾病控制率（DCR）为74% [4] - 约57%的缓解患者在5年后仍处于缓解状态，且该方案无化疗毒性低且可控 [5] 行业背景 - DLBCL是非霍奇金淋巴瘤最常见的亚型，侵袭性强，许多患者一线治疗后会复发或难治，且不适合ASCT，预后差 [3] - 根据2025年美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，Minjuvi®被列为不适合移植的DLBCL患者的首选二线治疗方案之一 [4]