核心观点 - Viatris Inc 公布2025年第三季度强劲财务业绩并更新全年财务指引 [1] - 公司通过专注于2025年战略重点实现稳健季度表现 反映跨市场执行力的持续优势 [2] - 公司提升并收窄2025年财务指引区间 主要受外汇和股票回购驱动 [2][6] 第三季度财务业绩 - 第三季度总营收为37.599亿美元 与去年同期基本持平 但剔除资产剥离影响后运营下降1% [4][14] - 第三季度美国通用会计准则净亏损1.282亿美元 而去年同期净利润为9480万美元 每股亏损0.11美元 [4][14] - 第三季度调整后息税折旧摊销前利润为11.546亿美元 同比下降10% 剔除资产剥离影响后运营下降8% [4][14] - 第三季度调整后每股收益为0.67美元 同比下降11% 剔除资产剥离影响后运营下降9% [4][14] - 第三季度美国通用会计准则经营活动提供的净现金为7.449亿美元 自由现金流为6.581亿美元 [4][14] - 品牌药净销售额在包括大中华区在内的新兴市场表现强劲 仿制药净销售额受到Indore影响的负面影响 [14] 前九个月财务业绩 - 前九个月总营收为105.963亿美元 同比下降5% [5] - 前九个月美国通用会计准则净亏损31.748亿美元 主要因商誉减值29亿美元 [6][8] - 前九个月调整后息税折旧摊销前利润为31.569亿美元 同比下降14% [6] - 前九个月调整后每股收益为1.78美元 同比下降16% [6] - 前九个月美国通用会计准则经营活动提供的净现金为15.001亿美元 自由现金流为13.178亿美元 [6] 区域市场表现 - 大中华区第三季度净销售额增长10%至6.152亿美元 前九个月增长7%至17.596亿美元 [4][7] - 新兴市场第三季度净销售额增长7%至5.704亿美元 [4] - 发达市场第三季度净销售额下降2%至22.556亿美元 JANZ地区下降11%至3.063亿美元 [4] 产品管线与业务发展 - 公司完成对Aculys Pharma的收购 获得pitolisant在日本的独家开发和商业化权利 预计2025年第四季度提交两份新药申请 [14] - 低剂量雌激素每周贴剂的新药申请在第三季度末提交给美国FDA 预计2026年中期获批 [14] - 铁蔗糖注射液获FDA批准 用于治疗成人和儿科慢性肾病患者的缺铁性贫血 [11] - 本季度新产品收入约为1亿美元 [14] 资本配置与股东回报 - 年初至今已向股东返还超过9.2亿美元资本 包括5亿美元股票回购 [2][12] - 公司有望实现2025年通过股息和股票回购向股东返还超过10亿美元资本的承诺 [12] 2025年财务指引更新 - 总营收指引从135-140亿美元上调至139-143亿美元 中点141亿美元 [19] - 调整后息税折旧摊销前利润指引从38.9-41.9亿美元上调至40-42亿美元 中点41亿美元 [19] - 调整后每股收益指引从2.16-2.30美元上调至2.25-2.35美元 中点2.30美元 [19] - 自由现金流指引从18-22亿美元微调至18.5-21.5亿美元 中点20亿美元 [19] - 预计2025年美国通用会计准则经营活动提供的净现金为22-24.5亿美元 中点约23.25亿美元 [2][18] 企业战略评估 - 自2月宣布以来 企业全面战略评估取得显著进展 [14] - 已确定潜在运营效率领域 包括商业销售和营销模式 研发活动 供应链和公司职能 [14][15][25] - 预计能在多年期内实现有意义的净成本节约 同时将部分节约再投资于业务以资助增长机会 [16] - 计划在2026年第一季度举行投资者活动 提供战略和财务展望 [17]

公司里程碑与产品批准 - 美国FDA批准了公司开发的铁蔗糖注射液 该产品是Venofer®注射液的第一个仿制药 用于治疗成人和儿科慢性肾病患者的缺铁性贫血 [1] - 此次批准标志着公司成功开发复杂仿制药能力的一个重要里程碑 特别是对于该复杂产品实现了内部开发 [2] - 特定规格产品获得了竞争性仿制药疗法资格 包括100mg/5mL和200mg/10mL两种规格 可获得180天的市场独占期 [1][3] 产品市场与商业影响 - 原研药Venofer®在美国市场的年销售额截至2025年6月30日约为5.15亿美元 [4] - 该首仿药的上市将为慢性肾病缺铁患者的治疗格局增添重要选择 有助于提高这一关键疗法的可持续可及性 [3] - 铁蔗糖注射液将建立在公司庞大且多元化的全球业务基础上 进一步强化其仿制药产品组合 [3] 研发能力与产品管线 - 公司拥有强大的复杂注射剂产品管线 包含多个跨治疗领域和患者类型的难以开发和生产的资产 [2] - 研发管线中还包括另一种铁替代产品——羧基麦芽糖铁注射液 [2] - 此次获批验证了公司先进的技术和制造能力 经过与FDA数年的密切合作才达成此里程碑 [2] 产品规格与目标患者 - 铁蔗糖注射液预计将很快以单剂量小瓶形式上市 提供三种规格：50 mg/2.5mL、100mg/5mL和200mg/10mL [1] - 该产品适用于成人和2岁及以上儿科慢性肾病患者的缺铁性贫血治疗 [1][5] - 缺铁性贫血是慢性肾病的常见并发症 与心血管疾病发病风险和死亡率显著升高相关 [1]