纪要涉及的行业或公司 * 公司为Kamada 一家专注于血浆衍生疗法的生物制药公司[1] * 行业为生物制药 特别是针对Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症的血浆衍生疗法领域[4] 核心观点和论据 **1 关于吸入式AAT III期临床试验的终止** * 公司决定终止其吸入式AAT的III期InnovAATe临床试验 原因是基于独立数据安全监测委员会进行的预设无效性分析 该试验不太可能在其主要终点肺功能上显示出统计学显著益处[4] * 该决定仅基于疗效成功的可能性低 与吸入式AAT治疗的安全性无关[5] * 公司对参与试验的患者 Alpha-1社群 医生等各方表示感谢 并强调将继续通过其静脉注射产品Glassia服务于Alpha-1社群[5] **2 关于公司财务状况与未来展望** * 尽管终止了吸入式AAT项目 但公司业务依然非常强劲 即使没有该产品 也有能力支持2026年及未来的增长前景[6] * 基于2025年的持续强劲表现 公司有望实现全年收入1.78亿至1.82亿美元的指引 以及调整后息税折旧摊销前利润4000万至4400万美元的指引[6] * 对于2026年 公司预计通过其强大的商业产品组合实现收入和盈利能力的两位数增长 该组合包括6种FDA批准的血浆衍生产品 在以色列不断增长的生物类似药产品组合 以及血浆采集能力的扩张[6] * 详细的2026年财务指引将在1月初提供[7] * 除了强劲的有机增长 公司将继续专注于寻求有吸引力的商业阶段业务发展机会 利用其强大的现金状况支持长期盈利增长[7][8] **3 关于临床试验终止的财务影响** * 近年来 该试验的年度研究成本在500万至600万美元之间[10] * 2026年初仍需要一些预算用于研究收尾工作 但此后这些成本将被消除 公司的调整后息税折旧摊销前利润将相应增长[10] * 这些节省的成本将全部转化为净利润[11] **4 关于公司的整体战略** * 公司将继续投资于其增长战略 包括现有商业产品组合的有机增长 业务发展 并购交易以及血浆采集业务的扩张[14] * 公司致力于通过开发 制造和商业化重要的救生产品来支持临床医生和患者 并为股东创造长期价值[14] 其他重要内容 * 本次电话会议于2025年12月8日举行[3] * 公司首席执行官为Amir London 首席财务官为Chaime Orlev[2] * 公司的主要静脉注射AAT产品Glassia通过与武田的许可协议在美国 加拿大等国际市场销售[5]

公司近期重大决策 - 公司决定终止其吸入式AAT（α1-抗胰蛋白酶）的III期临床试验，该试验名为InnovAATe [3] - 公司同时提供了其财务预测的更新 [3] 公司管理层与沟通信息 - 本次公司更新电话会议由首席执行官Amir London和首席财务官Chaime Orlev参与 [2] - 相关新闻稿已发布，投资者可在公司官网投资者页面获取 [3] - 电话会议内容包含前瞻性陈述，涉及公司运营和未来结果的风险与不确定性 [4] - 本次电话会议中的信息仅对发布当日（2025年12月8日，星期一）有效，公司无义务对陈述进行后续修订或更新 [5]