财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收89.6万美元，较2024年第一季度的64.7万美元增长39%，单位销量增长约46% [26] - 2025年第一季度毛利率84.4%，较2024年第四季度的88.4%下降400个基点，预计明年毛利率将回升 [27] - 2025年第一季度总运营费用310万美元，较2024年第一季度增长27%，主要因诉讼和解；排除一次性法律和解费用，运营费用与2024年第一季度基本持平 [28] - 2025年第一季度运营亏损230万美元，较2024年第一季度增长25%；排除一次性法律和解费用，运营亏损较2024年第一季度改善9% [30] - 2025年第一季度净亏损230万美元，较2024年第一季度增长8%；排除一次性法律和解费用，净亏损较2024年第一季度改善22% [30] - 截至2025年3月31日，公司现金200万美元，2025年第一季度运营现金使用量比2024年第一季度高27.1万美元，主要因应付账款减少，且无长期债务 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 IV stim业务 - 2024年第三季度收入增长40%，第四季度增长43%，2025年第一季度增长39% [9] - 第一季度通过全额采购订单或患者援助计划治疗300名患者，年化治疗1200名患者，仅占美国60万急需IV stim治疗的IBS重症儿童的0.2% [18] RED业务 - 2024年12月6日获得FDA批准，目前处于软启动阶段 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 可覆盖人群从一年多前的400万增加到目前约5100万 [11] - 第一季度治疗患者仅占美国60万急需IV stim治疗的IBS重症儿童的0.2% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦新的cat one CPT代码（2026年1月1日生效），争取剩余政策覆盖，让更多儿童获得IV stim治疗 [7] - 以强大的公开数据推动保险覆盖范围扩大，实现可持续收入和利润 [8] - 推进IV stim商业化，扩大保险覆盖范围，实现PE和FS收入规模化 [9] - 提交FDA申请，将RED技术的适应症扩大到8 - 21岁儿童的功能性消化不良，有望使市场机会接近翻倍 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续三个季度实现两位数增长，业务执行和增长态势良好 [7] - 随着保险覆盖范围扩大和cat one CPT代码生效，预计收入增长将加速，有望实现现金流盈亏平衡和盈利 [21] - 尽管进展未达预期速度，但正接近最终保险政策覆盖和cat one代码生效，将为患者治疗和公司增长盈利奠定基础 [23] 其他重要信息 - 公司内部预先授权团队不断发展壮大，减轻临床工作人员负担，有助于获得永久计费代码 [20] - IV stim销售价格方面，通过财务援助或患者援助计划接受治疗的患者平均售价较标价低65% [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 指南预计何时发布，从收到指南到产生大量订单的时间线如何？ - 指南预计本月底发布，即未来三周内；订单将根据指南带来的政策覆盖情况增加，公司谨慎乐观认为时间不会太长；大型支付方此前编写政策覆盖通常需90 - 120天，不确定此次是否能如此迅速 [33][35] 问题: 近期和中期运营费用如何变化？ - 排除2025年第一季度法律和解费用，运营费用与去年同期基本持平，而收入增长39%；从百分比来看，运营费用占销售额的比例连续三个季度下降；近期和中期，运营费用金额可能增加，需投资销售和营销团队以满足未来需求，但运营费用占销售额的比例将继续下降 [36] 问题: 请介绍RED技术目前的情况及未来规划？ - RED技术仍处于软启动阶段，反馈比预期强，但收入增长和客户使用速度较慢，主要因成人GI诊所决策流程复杂；该技术已获得cat one CPT代码和高额国家报销，公司对其商业执行前景感到兴奋 [38][40] 问题: 请说明法律和解的范围及费用情况？ - 公司同意以75万美元解决该诉讼，从2026年1月开始分月等额支付至12月；公司认为这是积极举措，可消除法律风险和潜在诉讼成本；该事件发生在2015 - 2016年，诉讼于2019年提起，目前诉讼时效已过 [42][44]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收89.6万美元，较2024年第一季度的64.7万美元增长39% [25] - 2025年第一季度单位销量增长约46%，得益于有全额保险报销覆盖的患者和公司为无保险患者提供折扣的财务援助计划的增长 [25] - 2025年第一季度毛利率为84.4%，较2024年第四季度的88.4%下降400个基点，原因是公司打折财务援助患者的增长率高于全额报销患者，以及设备制造和运输成本增加 [26] - 2025年第一季度总运营费用为310万美元，较2024年第一季度增长27%，主要因诉讼和解；排除一次性法律和解费用，公司运营费用与2024年第一季度基本持平 [27] - 2025年第一季度销售费用为13.4万美元，较2024年第一季度的8万美元增长68%，原因是销量增加和临时佣金结构以促进新州的增长和采用 [27] - 2025年第一季度研发费用为6.1万美元，2024年第一季度为6.6万美元，增长原因是医疗研究研究支出增加和开发RED设备的成本 [28] - 2025年第一季度一般及行政费用为290万美元，较2024年第一季度的230万美元增长23%，原因包括诉讼和解、引入激励计划、广告成本增加和增强内部控制环境的第三方成本；排除一次性法律和解费用，一般及行政费用同比下降4% [28] - 2025年第一季度运营亏损为230万美元，较2024年第一季度的180万美元增加25%；排除一次性法律和解费用，公司运营亏损较2024年第一季度改善9% [29] - 2025年第一季度净亏损为230万美元，较2024年第一季度的210万美元增加8%；排除一次性法律和解费用，公司净亏损较2024年第一季度改善22% [29] - 截至2025年3月31日，公司手头现金为200万美元，2025年第一季度运营使用的现金比2024年第一季度多27.1万美元，主要因公司应付账款减少，且无长期债务 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - IV stim业务在2024年第三季度有40%的显著增长，第四季度增长33%，2025年第一季度增长39%，2025年第二季度增长势头持续 [8][9] - 2025年第一季度，通过全额采购订单或患者援助计划治疗了300名患者，年化率为1200名患者，但仅占美国60万名急需IV stem的IBS重症儿童的0.2%；若加上未使用患者援助计划的130名患者，本季度治疗患者将达413名 [18] - RED设备于2024年12月6日获得FDA成人患者使用许可，目前处于软启动阶段，市场反应比预期强，但收入增长和账户使用速度较慢 [21][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 保险覆盖人数从一年多前的400万增加到如今的约5100万 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于IV stim神经调节技术和RED直肠排出设备的商业化战略执行，继续推进市场领先的PENFS技术商业化，接近全国规模化能力 [6] - 公司目标是通过强大的已发表数据推动保险扩展，实现可持续收入和利润率，为PENFS收入的规模化做最后准备 [8] - 公司首要任务是获得书面保险政策覆盖，同时利用已获得的一类CPT代码，以实现患者无缝治疗和收入增长 [20] - 公司已扩大IV stem标签适用患者年龄范围至8 - 21岁，并提交了针对8 - 21岁儿童功能性消化不良的FDA扩展适应症申请，若获批将使市场机会近乎翻倍 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续三个季度实现两位数增长，目前处于增长初期，随着保险覆盖人数增加和一类CPT代码生效，预计销售将继续增长，有信心实现现金流盈亏平衡和盈利 [7][24] - 公司认为强大的同行评审出版物和关键学会支持将带来保险公司的成功承保，从而实现强劲收入 [20] - 随着一类CPT代码于2026年1月1日生效，目前打折销售的设备最终将转为全额报销收入，预计毛利率将回升 [27] 其他重要信息 - 公司内部预先授权团队不断发展并取得成功，减少了临床工作人员的工作量，有助于获得永久计费代码，预计未来更多账户会将预先授权工作交给Neuraxis团队 [20] - 学术协会NASS发布的系统评价显示公司技术具有最高等级确定性水平和最大影响幅度，该信息将用于未来几周发布指南，公司期待指南发布以推动保险政策覆盖 [11] - 一类CPT代码将使计费和报销更便捷，带来永久报销金额并提供RVU，医生将因此获得相应补偿 [14] - 若保险政策覆盖到位，未使用IV stem的儿童医院约需120天完成技术加载和流程设置并开始订购；已使用该产品的医院在获得保险政策覆盖后预计将迅速增加收入 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 指南预计何时发布，从收到指南到看到大量订单的时间线是怎样的 - 指南预计在本月底（未来三周）发布，订单将根据指南带来的保险政策覆盖情况增加，公司谨慎乐观地认为时间不会太长；大型支付方此前编写保险政策覆盖的时间约为90 - 120天，但不能保证此次也如此 [32][34] 问题: 如何看待近期和中期的运营费用情况 - 排除2025年第一季度的法律和解费用，运营费用与去年第一季度基本持平，而收入增长39%；从百分比来看，运营费用占销售额的比例连续三个季度下降，表明公司在利用固定成本；近期和中期，运营费用美元金额可能增加，需投资销售和营销团队以满足未来需求，但运营费用占销售额的比例预计将继续下降 [35][37] 问题: 请提供更多关于RED设备的信息以及未来的规划 - RED设备仍处于软启动阶段，市场反应比预期强，但收入增长和账户使用速度较慢，主要因成人GI实践机构决策流程复杂；该设备已获得一类CPT代码和强大的全国报销，公司对其商业执行感到兴奋 [38][40] 问题: 请说明法律和解的范围以及费用是否结束 - 法律和解追溯到2019年，公司同意以75万美元解决此案，从2026年1月开始分月等额支付至12月；公司认为这对公司是积极的，可避免进一步的法律风险和费用，且类似事件再次发生的风险因诉讼时效已过而消除 [42][44]